Декларация соответствия образец: Декларация о соответствии продукции в системе ГОСТ Р. (согласно Единого перечня продукции по Постановлению Правительства РФ №982)

Содержание

Декларация соответствия (ГОСТ Р, ТР РФ)

  
    
 
Представитель в Китае
 
 

Калькулятор для определения категории опасности оборудования, работающего под избыточным давлением

База данных ТН ВЭД ЕАЭС

Рекомендации клиентов

Декларация соответствия ГОСТ Р:

(Др. названия: Декларация ГОСТ, декларация качества) — документ, подтверждающий
соответствие продукции требованиям безопасности закрепленных в национальных государственных стандартах. Эта декларация необходима для разрешения оборота товаров на территории
Российской Федерации.

Пример декларации о соответствии ГОСТ Р
+ Увеличить

В настоящее время большинство групп продукции попадает в область регулирования национальных технических регламентов
и технических регламентов Таможенного союза,
но на некоторые виды продукции по-прежнему необходимо оформлять декларации соответствия ГОСТ Р.

Перечень такой продукции содержится в Постановлении Правительства РФ № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции,
подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».

Перечень регулярно корректируется, с актуальными изменениями этого документа можно ознакомится
(Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии).

Следует также отметить, что в системе сертификации ГОСТ Р, вместо деклараций соответствия, на некоторые
виды продукции необходимо оформлять сертификат соответствия ГОСТ Р.

Важные особенности декларирования продукции на соответствие требованиям ГОСТ Р:

  • Декларация соответствия ГОСТ Р действительна на территории Российской Федерации.

  • Декларация должна быть зарегистрирована третьей стороной — аккредитованным органом.

  • Декларация выдается по утвержденной форме, но в отличие от сертификата, не имеет специального бланка, а оформляется
    на обычном листе (см.  пример декларации ГОСТ Р).

  • В зависимости от схемы декларирования, декларация ГОСТ Р может быть оформлена как на партию продукции,
    так и на серийное производство.

  • Декларацию возможно оформить на срок действия до 3 лет.

  • В качестве Заявителя в декларации может выступать юридическое лицо зарегистрированное на территории Российской Федерации.

  • Получение добровольной декларации соответствия ГОСТ Р не предусмотрено, но, при желании или необходимости, после обязательного подтверждения
    соответствия возможно оформить добровольный сертификат ГОСТ Р.

Декларация соответствия ТР РФ:

(Др. названия: Декларация соответствия техническому регламенту Российской Федерации, ТР-декларация) — документ, подтверждающий
соответствие продукции требованиям безопасности закрепленных в национальных технических регламентах. Эта декларация необходима для разрешения оборота товаров на территории
Российской Федерации.

Пример декларации о соответствии ТР РФ
+ Увеличить

Продукция, в отношении которой устанавливаются обязательные требования безопасности, указана в национальных технических регламентах. Но следует учитывать то,
что в настоящее время большая часть продукции попадает в область регулирования технических регламентов Таможенного союза.
Разработка новых технических регламентов Таможенного союза продолжается. По мере их вступления в силу, национальные технические регламенты будут упраздняться.

С текстами действующих национальных технических регламентов можно ознакомиться
(Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии).

Важные особенности декларирования продукции на соответствие требованиям ТР РФ:

  • Декларация соответствия ТР РФ действительна на территории Российской Федерации.

  • Декларация должна быть зарегистрирована третьей стороной — аккредитованным органом.

  • Декларация выдается по утвержденной форме, но в отличие от сертификата, не имеет специального бланка, а оформляется
    на обычном листе (см. пример декларации ТР РФ).

  • В зависимости от схемы декларирования (они указаны в соответствующем продукции техническом регламенте), декларация ТР РФ может
    быть оформлена как на партию продукции, так и на серийное производство.

  • Декларацию возможно оформить на срок действия до 5 лет (в зависимости от технического регламента распространяющегося на эту продукцию).

  • В качестве Заявителя в декларации может выступать юридическое лицо зарегистрированное на территории Российской Федерации.

  • Получение добровольной декларации соответствия ТР РФ не предусмотрено, но, при желании или необходимости, после обязательного подтверждения
    соответствия возможно оформить добровольный сертификат ГОСТ Р.

Стоимость и сроки оформления деклараций:

Стоимость и сроки оформления деклараций на соответствие продукции ГОСТ Р и национальным техническим регламентам, зависят от множества факторов, таких как:
вид и количество продукции, вид сертификата, выбранная схема сертификации, наличие всех необходимых для оформления документов, пересылка образцов продукции и анализ
состояния производства (если это необходимо) и др.

Поэтому, для точного расчета стоимости и сроков декларирования
скачайте и заполните специальную форму и пришлите специалистам компании МИНТЕСТ на указанный в форме адрес электронной почты.
В ответ, в течении одного рабочего дня, вы получите актуальное коммерческое предложение.

Для бесплатной консультации по всем интересующим вас вопросам обращайтесь к специалистам
компании по телефону или электронной почте.

Контакты

Телефоны:+7 499 347-18-97
 +7 499 409-63-69
Эл. почта:[email protected]
Скайп:mintest.company

Стоимость услуг

  • См. также:
  • Таможенный союз ЕАЭС
  • Технические регламенты Таможенного союза вступившие в силу

Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии
(PDF, 920. 21 КБ KB)

Единый перечень продукции, в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках Таможенного союза
(PDF, 68.17 КБ KB)

 

Декларация соответствия. Бланк и образец 2022 года

Декларация соответствия, как и акт сертификации являются установленным законом способом подтвердить факт соответствия произведенных или закупленных товаров стандартам с целью последующего введения товара на рынок.

Файлы в .DOC:Бланк декларации соответствияОбразец декларации соответствия

Что выбрать

И сертификат качества, и декларация соответствия обладают равной юридической силой, поскольку каждому их них присваивается уникальный регистрационный номер в публичных реестрах ЕАЭС.

Различия между этими двумя способами подтверждения соответствия стандартам проявляются не в полученном результате, а в процедуре получения. Так:

  1. задача подтверждения качества в ходе процедуры декларирования соответствия возлагается непосредственно на заявителя, который должен обеспечить проведение необходимых экспертиз, тестов, испытаний и т.д.;
  2. при получении сертификата соответствия заявитель от этих обязанностей частично освобожден, поскольку необходимые действия, направленные на подтверждение качества товара, выполняет также и соответствующий сертификационный центр;
  3. декларация составляется в свободной форме, в то время как сертификат является бланком строгой отчетности, при этом и сертификат и декларация обладают равной юридической силой.

Других различий между декларацией и сертификатом не существует.

При выборе между декларацией и сертификатом следует ориентироваться в большей степени на направленность действия, то есть на то, каким именно стандартам должен соответствовать товар.

Нужная информация содержится в различных технических регламентах, в частности техрегламенте ЕАЭС. Так, товар, получивший сертификат или декларацию соответствия по техрегламенту ЕАЭС будет пригоден для реализации на всей территории ЕАЭС.

Следует помнить, что некоторые виды продукции могут не только входить сразу в несколько технических регламентов, но и иметь различные формы оценки соответствия. Например, по техническому регламенту Таможенного союза (004 и 020) бытовая электроника подлежит сертификации, а по техрегламенту ЕАЭС 937 – должна быть декларирована.

Как вариант, можно оформить и декларацию, и сертификат, но более удобным будет получить сертификат по всем вышеперечисленным техрегламентам.

Национальные стандарты

Вполне возможно, что конкретный вид товара может не подпадать под техрегламенты ЕАЭС. В этом случае соответствие товара может подлежать подтверждению по ГОСТ РФ.

Перечень товаров, подлежащих сертификации и декларированию, содержится в Постановлении № 982 Правительства РФ от 1.12.2009 года. Потребуется ознакомиться с двумя разделами перечня, поскольку товары дивизированы по признаку необходимости в декларировании либо в сертификации.

Соответственно отсутствие того или иного товара в обоих списках равнозначно отсутствию необходимости декларирования или сертификации. При желании, даже если в этом нет необходимости, соответствие можно подтвердить путем оформления добровольного сертификата ГОСТ.

27 шаблонов и руководство по созданию декларации о соответствии

. Прокрутите страницу вниз, чтобы загрузить 27 бесплатных шаблонов.   или вы работаете в отделе исследований и разработок компании? Есть большая вероятность, что вам придется иметь дело с декларацией соответствия (DoC).

Сегодня я покажу вам, как составить полностью соответствующий DoC.

И… прочитав этот пост, вы сможете сделать все это самостоятельно, без изучения целыми днями всех этих директив ЕС.

Просто следуйте шагам моего метода DoC и используйте шаблоны и примеры , которые я предоставил в этом посте.

Что такое декларация о соответствии?

Декларация о соответствии – это документ, который должен быть подписан производителем, в котором он/она заявляет, что определенный продукт, продаваемый в Европейском Союзе, соответствует основным требованиям соответствующего европейского законодательства о безопасности продукции.

Это юридический документ, который является обязательным для продуктов, подпадающих под действие маркировки СЕ. В зависимости от вида продукта декларация может храниться в электронном виде в техническом файле или должна быть предоставлена ​​вместе с продуктом.

Подписывая декларацию о соответствии, производитель или импортер (импортер юридически рассматривается как производитель) берет на себя полную ответственность за соответствие продукта применимому законодательству.

При правильно оформленной декларации и нанесенной на продукт маркировке СЕ покупатели, конечные пользователи и органы по надзору за рынком будут исходить из того, что продукт соответствует директивам СЕ и гармонизированным стандартам, указанным в декларации о соответствии.

Подписание декларации о соответствии является последним шагом в процессе маркировки СЕ.

При подписании декларации следует быть уверенным, что остальные шаги выполнены успешно, так что продукт полностью соответствует требованиям. См. эту статью и подкаст о том, как маркировать продукт знаком СЕ.

Пример декларации о соответствии

В зависимости от директивы, применимой к продукту, могут применяться различные требования к содержанию декларации. В приведенном ниже примере показан пример декларации соответствия для продукта, который должен соответствовать Директиве по низковольтному оборудованию.

Пример декларации о соответствии. Прокрутите страницу вниз до и загрузите наши 27 шаблонов .

Кто может подписать декларацию о соответствии?

Декларация о соответствии должна быть выдана и подписана лицом, размещающим продукт на европейском рынке, в основном производителем или импортером продукта.

Декларация о соответствии никогда не выдается уполномоченным органом или испытательным центром. Кроме того, когда продукт импортируется из страны, не входящей в ЕС, импортер несет ответственность за то, чтобы продукт соответствовал всем требованиям законодательства, а также чтобы технический файл (который включал декларацию) был правильным и доступным).

Дистрибьюторам не нужно составлять декларацию, но они должны убедиться, что производитель или импортер принял необходимые меры. Только если дистрибьюторы (или импортеры) продают продукт под своей торговой маркой, они должны брать на себя ответственность производителя, составлять и подписывать декларацию.

Помимо (законного) производителя декларацию может подписать уполномоченный представитель производителя. Уполномоченный представитель — это физическое или юридическое лицо, зарегистрированное в Европейской экономической зоне, которое явно назначено производителем в стране, не входящей в ЕС, и действует от его имени при выполнении определенных задач, связанных с маркировкой СЕ.

Какие товары требуют декларации?

Все продукты, подпадающие под действие маркировки СЕ, должны иметь декларацию о соответствии или ее вариант (например, декларацию о включении для частично укомплектованного оборудования или декларацию о характеристиках для строительной продукции). Существуют директивы CE для следующих групп продуктов:

  • Установки канатных дорог
  • Строительные изделия
  • Электрооборудование
  • Продукты, связанные с энергетикой
  • Оборудование, используемое во взрывоопасных средах
  • Взрывчатые вещества
  • Газовые приборы
  • Имплантируемые медицинские устройства
  • Медицинские приборы для диагностики in vitro
  • Лифты
  • Низковольтное оборудование
  • Машины
  • Измерительные инструменты
  • Медицинские приборы
  • Наружное оборудование с уровнем шума
  • Средства индивидуальной защиты
  • Оборудование под давлением
  • Сосуды под давлением
  • Продукты, содержащие опасные вещества
  • Пиротехнические изделия
  • Радиооборудование
  • Судно для отдыха
  • Игрушки
  • Водогрейные котлы
  • Весы

Чтобы убедиться, что ваш продукт подпадает под действие маркировки CE, вы должны проверить, применяется ли эта директива к вашему продукту в каждой директиве. Для этого вы должны проверить область действия каждой директивы, а также определения и исключения.

Если продукт подпадает под действие более чем одной директивы СЕ, в большинстве случаев может быть выдана одна декларация о соответствии более чем одной директиве. В некоторых случаях должно быть одно объявление для каждой директивы, под которую подпадает продукт.

Что делать, если у меня нет декларации?

Если вы торгуете продуктом, для которого требуется декларация о соответствии, но у вас его нет (соответствующего требованиям), по закону вам не разрешается продавать свой продукт. Чтобы разместить продукт на европейском рынке, обязательно оформите соответствующую декларацию. При этом всегда следите за тем, чтобы ваш продукт соответствовал применимому законодательству. Тем не менее, подписывая документ, вы заявляете о соответствии и берете на себя всю ответственность за продукт.

Такие платформы, как Amazon, также требуют декларацию соответствия для определенных групп товаров, таких как игрушки, аккумуляторы, зарядные устройства, осветительные приборы и кухонное оборудование. Это часть процесса предварительного одобрения Amazon. Тем самым Amazon берет на себя ответственность за то, чтобы на их платформе продавались только безопасные продукты. Поскольку многие продавцы не знают о своих юридических обязанностях, Amazon хочет, чтобы они знали о том, что они, как продавец, несут полную ответственность за продукт. Если вы не можете подать (соответствующую) декларацию, вы не можете продавать свой продукт на платформе или даже можете быть забанены,

При ввозе товаров из-за пределов ЕС таможня выборочно проверяет товары. Часто они будут просить вас представить декларацию о соответствии. Если вы не можете предоставить им один, они не будут выпускать ваш продукт.

Что должно быть в декларации о соответствии?

Большинство директив предъявляют различные требования к декларации о соответствии. Однако почти все они должны включать следующее:

  • Наименование и полный служебный адрес производителя или уполномоченного представителя;
  • Какой-либо идентификатор, позволяющий отслеживать продукт. Это может быть серийный номер, обозначение модели или типа;
  • Заявление о том, что производитель берет на себя полную ответственность;
  • Если применимо, наименование, адрес и идентификационный номер нотифицированного органа, проводившего процедуру оценки соответствия;
  • Соответствующее законодательство, которому соответствует продукт, а также используемые гармонизированные стандарты или отраслевые стандарты;
  • Имя и подпись производителя;
  • Дата выдачи декларации.

Многие директивы имеют дополнительные требования к содержанию декларации. Например, Директива по машиностроению требует, чтобы декларация включала название и адрес местонахождения технического файла продукта.

Вам необходимо перевести декларацию о соответствии?

Большинство директив, таких как Директива о радиооборудовании и Директива о низком напряжении, требуют, чтобы декларация была переведена на язык или языки, требуемые государством-членом, в котором продукт размещается на рынке. В более старых директивах это часто указывается не очень четко, но всегда рекомендуется перевод, поскольку органы надзора за рынком всегда могут потребовать представить переведенную декларацию о соответствии.

Нужно ли предоставлять декларацию вместе с продуктом?

Некоторые директивы, такие как Директива по машинному оборудованию, требуют, чтобы декларация о соответствии сопровождалась вместе с продуктом/оборудованием. Директива по радиооборудованию дает возможность предоставить копию полной декларации соответствия ЕС или упрощенной декларации соответствия ЕС. Для многих директив разрешено иметь декларацию только в техническом файле.

Каковы синонимы и варианты декларации соответствия ЕС?

Сертификат CE

Хотя это официально не используемое название, декларация соответствия ЕС иногда также называется сертификатом CE.

Декларация соответствия СЕ

Декларация СЕ официально не существует.

Декларация CE

Хотя это официально не используемое название, декларация соответствия ЕС иногда также называется Заявлением CE.

Декларация о регистрации

Частично укомплектованное оборудование, впервые поступившее на рынок, не нуждается в маркировке CE. Однако к нему должна прилагаться декларация о регистрации вместо декларации о соответствии.

Декларация о характеристиках

Вместо декларации о соответствии строительные изделия должны сопровождаться декларацией о характеристиках. Эта декларация предоставляет информацию о производительности продукта.

Декларация соответствия ЕС

Часто используемое название декларации соответствия, хотя и не используемое Европейской комиссией.

Декларация соответствия ЕС

Это официальный вариант декларации соответствия. Также используется на веб-сайте Европейской комиссии.

В чем разница между сертификатом соответствия и декларацией о соответствии?

Сертификат соответствия – это декларация на транспортное средство, в которой производитель заявляет, что транспортное средство соответствует данному утвержденному типу.

Как оформить Декларацию о соответствии?

Независимо от того, продаете ли вы товары на Amazon, импортируете или производите товары, являетесь ли вы предпринимателем, техническим писателем, менеджером по контролю качества или переводчиком, велика вероятность, что вам придется иметь дело с декларацией о соответствии (DoC).

Эти юридические документы, которые являются последним шагом в процессе маркировки CE , должны быть интегрированы в руководство пользователя или включены в продукт, который вы (или ваша компания) продаете, или в технический файл.

Кто-то должен составить ДоС. И если нет официального эксперта по безопасности, компания часто полагается на технического автора или инженера по продукту. А если нет технического писателя или инженера по продукту, вы можете сами нести ответственность за декларацию соответствия!

У вас проблемы с составлением ДоС?

Ну… не больше!

Читайте дальше, чтобы узнать, как создать соответствующий DoC для вашего конкретного продукта.

Поскольку я занимаюсь как разработкой продуктов, так и технической коммуникацией, меня всегда интересовала маркировка СЕ. Вот почему я все больше и больше вовлекался в процесс маркировки CE, анализ рисков, технические файлы и составление DoC.

Прежде чем использовать метод, описанный в этом посте, я провел целую вечность в Интернете, находя нужную информацию о том, что следует включать в DoC, а что нет. И в конце я все еще не был уверен!

Вот почему я структурировал этот способ работы и «разработал» метод шаблона декларации о соответствии.

Используя DoC-Template-Method :

  • Мне не нужно ползать по лабиринту этих постоянно меняющихся веб-сайтов ЕС (однако я думаю, что я один из немногих, кому это действительно интересно).
  • Совершенно ясно, какая информация должна быть включена в Декларацию соответствия ЕС для определенного продукта.
  • У меня всегда есть хороший пример DoC для моей группы продуктов.

И самое приятное? Вы можете сделать точно так же! Единственное, что вам нужно сделать, это выполнить шаги, описанные ниже. Это метод, который включает в себя хорошие примеры и шаблоны для каждой группы продуктов, для которых требуется DoC. Так что, если вы хотите составить соответствующие DoC, продолжайте читать!

Давайте разобьем его на практические шаги.

КАК ВЫГЛЯДИТ ПРОЦЕСС МАРКИРОВКИ CE?

Обзор того, что должны делать все производители, импортеры и дистрибьюторы, чтобы получить маркировку СЕ

СКАЧАТЬ ЗДЕСЬ!

Всего за 4 этапа вы получите документ, соответствующий требованиям.

Всего 4 шага составляют метод шаблона декларации о соответствии:

  1. Перейдите на сайт ЕС. Выберите группы товаров.
  2. Найдите всю информацию о DoC в нужной вам директиве
  3. Загрузите правильный(е) шаблон(ы) и составьте свой DoC
  4. Проверьте, выполнили ли вы все требования

Шаг 1 Перейдите на сайт ЕС и найдите свои директивы

Существует 25 групп продуктов, для которых требуется маркировка CE и, следовательно, наличие DoC. Кстати, для строительной продукции документ называется Декларация о производительности , а для частично укомплектованной техники – Декларация о включении . Для простоты в этой статье я буду называть их все декларациями о соответствии.

Если у вас есть товар, подпадающий под одну из этих товарных групп, то вам необходимо оформить ДоС.

Многие продукты должны соответствовать более чем одной директиве. Если это относится к вашему продукту, все шаги, описанные ниже, необходимо выполнить для каждой применимой директивы.

Требования к содержанию DoC в большинстве случаев также можно найти в применимой директиве. Большинство директив имеют свои собственные спецификации в отношении DoC, и очень немногие директивы имеют точно такие же требования.

Иногда вы не найдете никаких требований относительно DoC в директиве (например, Директива 90/385/EEC об активных имплантируемых медицинских устройствах не содержит никаких требований). Для этих директив используется гармонизированный стандарт EN-ISO/IEC 17050 -1:2014. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования 9.0008  можно использовать. Потому что, прежде всего, соответствие согласованным стандартам обеспечивает презумпцию соответствия директиве.

Но если директива имеет свои собственные особые требования, такие как Директива по машинному оборудованию или Директива по радиооборудованию , EN-ISO/IEC 17050-1:2014  можно использовать в качестве основы, но это улучшены или изменены в соответствии с дополнительными требованиями, изложенными в директиве.

Еще одна вещь, о которой следует помнить, это то, что директивы время от времени меняются. И если они изменятся, есть большая вероятность, что изменятся и требования DoC.

Не бойся! Я сделал всю тяжелую работу для вас. Но поскольку вы имеете дело с вашим продуктом, я бы хотел, чтобы вы сами внимательно посмотрели. Это будет сделано на шаге 2.

Чтобы найти директивы   , применимые к вашему изделию:  

  1. Перейдите на веб-сайт Европейской комиссии

    2. .

  2. Щелкните группу продуктов, которая относится к вашему продукту. Нажмите на появившуюся ссылку.
    -> Появится новая страница с информацией о группе товаров.
  3. Нажмите на ссылку, чтобы открыть директиву (например, ссылку Директива 2006/42/EC по машинному оборудованию).
    -> Откроется страница со ссылками на различные языки и форматы директивы.
  4. Выберите язык и формат (например, английский и pdf).
    -> Директива открывается

Шаг 2 Найдите всю информацию о DoC в директиве

Чтобы найти все требования и другую соответствующую информацию:  

  1. Нажмите ctrl+f и введите декларация о соответствии
    -> показывается количество совпадений. Примечание: для строительных товаров необходимо ввести декларацию производительности . Для частично укомплектованного оборудования необходимо ввести декларацию о регистрации .
  2. Создайте таблицу с двумя столбцами в документе или электронной таблице.
  3. Скопируйте/вставьте в левую колонку номер артикула и в правую колонку текст, который содержит «декларация о соответствии». Внимательно прочитайте текст. Скопируйте/вставьте все остальные хиты в таблицу.

Пример:  ДИРЕКТИВА 2014/28/ЕС – взрывчатые вещества гражданского назначения

Артикул №

Текст

24

Чтобы обеспечить эффективный доступ к информации для целей надзора за рынком, информация, необходимая для определения всех применимых актов Союза, должна быть доступна в единой декларации о соответствии ЕС. Чтобы снизить административную нагрузку на экономических операторов, эта единая декларация соответствия ЕС может представлять собой досье, состоящее из соответствующих отдельных деклараций о соответствии.

Статья 5.2

Если с помощью этой процедуры было продемонстрировано соответствие взрывчатого вещества применимым требованиям, производители должны составить декларацию соответствия ЕС и нанести маркировку СЕ.

 

Теперь вы создали обзор всей соответствующей информации, касающейся DoC. Помимо конкретных требований к содержанию, это также может быть информация о требованиях: переводить ДС или нет, поставлять документ вместе с продуктом или составлять единый документ для всех применимых директив.

Шаг №3. Скачайте правильный шаблон и оформите ДоС

Теперь вы знаете требования, пришло время оформить ДоС для вашего продукта.

Для оформления ДК:  

  1. Прокрутите страницу вниз.
  2. Выберите правильный шаблон(ы). PDF-файл будет отправлен на указанный адрес электронной почты.
  3. Составьте собственный документ о соответствии на основе предоставленного шаблона.

Шаг № 4. Проверьте, выполнили ли вы все остальные требования

Теперь, когда вы создали документ, отвечающий всем требованиям к содержанию, пришло время проверить другие требования. Для этого документ, который вы создали на шаге № 2, можно использовать в качестве контрольного списка.

Действие: проверьте созданный вами документ на наличие другой важной информации о переводе DoC, используемом носителе и так далее.

Вот и все!

Некоторые сведения о декларации о соответствии

    • DoC иногда также называют декларацией соответствия CE или декларацией соответствия ЕС
    • DoC против сертификата соответствия: DoC – это не то же самое, что Certificate of Conformity (CoC). Уполномоченный орган предоставляет сертификат соответствия (или одобрение типа) продукту, который соответствует минимальному набору нормативных, технических требований и требований безопасности.

Если вы получили какую-то пользу от моего поста, я был бы признателен за комментарий или публикацию в социальных сетях!

Загрузите наши бесплатные шаблоны деклараций о соответствии здесь:

  • Уровень шума 2000/14/EC

  • (ЕС) 2016/424 Канатная дорога инст.

  • 2006/42/EC Машины

  • 2009/125/ЕС экодизайн

  • (ЕС) 2016/426 газовое оборудование

  • 2009/48/EC Игрушки

  • 2011/65/ЕС RoHS

  • 2013/29/ЕС пиротехника. статьи

  • Водогрейные котлы 92/42/ЕЭС

  • 2014/28/ЕС взрывчатые вещества

  • 2014/29/ЕС сосуды под давлением

  • 2014/30/ЕС ЭМС

  • 2014/31/EU взвешивание инстр.

  • 2014/32/ЕС измерительный инстр.

  • 2014/33/ЕС Лифты

  • 2014/34/ЕС доп. банкомат

  • 2014/35/ЕС ЛВД

  • 2014/53/EU Радиооборудование.

  • 89/686/ЕЕС СИЗ

  • 90/385/EEC импл. мед.

  • 93/42/ЕЕС медицинские изделия

  • 2013/53/ЕС прогулочные суда

  • 2014/68/ЕС оборудование под давлением

  • 98/79/ЕС in vitro

  • (ЕС) № 305/2011 констр.

  • (ЕС) 2017/745 Мед. Устройства

  • (ЕС) 2016/425 Перс.защитное оборудование

Декларация о соответствии, руководство и шаблон

на Маркировка CE

Что такое декларация о соответствии?

Декларация соответствия ЕС (DoC) является юридическим документом,
при этом производитель официально заявляет о соответствии продукта
основные требования по охране труда, технике безопасности и охране окружающей среды соответствующих
директивы. Составив, а затем подписав Декларацию о соответствии ЕС,
производитель берет на себя полную ответственность за соответствие продукта требованиям СЕ.
ДоС оформляется только после оформления технической документации (он же технический файл)
компилируется.

Декларация о соответствии обязательна для любого продукта, подпадающего под действие законодательства о маркировке СЕ. В большинстве случаев, когда на продукт распространяется несколько директив по безопасности продукта, необходимо составить только один ДоС.

Копия Декларации о соответствии должна быть добавлена ​​к техническому файлу и предоставляться по запросу национальных органов по надзору за рынком. Если Декларация отсутствует или недействительна, органы рынка отзывают товар, налагают денежный штраф, а лицу, разместившему товар на рынке, может грозить лишение свободы.

Декларация о соответствии должна храниться в течение десяти лет
с даты размещения последнего продукта на рынке, если соответствующий CE
директивы предусматривают любую другую продолжительность.

ДоС должен быть составлен на одном из официальных языков Европейского Союза. Однако в директивах ЕС не обязательно указывается, кто обязан их переводить. По логике, это должен быть человек, делающий продукт доступным на едином рынке ЕС.

Содержание декларации о соответствии

Большинство директив и правил ЕС имеют разные
требования к содержанию декларации о соответствии. Тем не менее, формат
и содержание Декларации о соответствии должно соответствовать «образцовой структуре».
чтобы его было легче понять, особенно если он на другом языке или на другом алфавите.
DoC обычно включает следующие элементы:

  1. Название и служебный адрес производителя продукта или уполномоченного представителя.
  2. Идентификация, позволяющая отслеживать продукт. Например. серийный номер или номер модели или идентификация типа.
  3. Сведения об уведомленном органе, если применимо.
  4. Заявление о том, что производитель берет на себя полную ответственность за соответствие продукта требованиям.
  5. Список всех применимых директив и норм ЕС, которым соответствует продукт.
  6. Список всех согласованных стандартов или методов EN, используемых для проверки соответствия продукта директивам.
  7. Имя и подпись производителя.
  8. Место и дата выдачи ДоС.
  9. Любая дополнительная информация.

Вот пример очень простого DoC.

Кто может выдавать и подписывать Декларацию о соответствии?

Декларация о соответствии может быть выдана и подписана лицом, размещающим продукт на едином европейском рынке. В большинстве случаев этим лицом является производитель или импортер продукта.

Когда продукт импортируется в ЕС/ЕЭЗ из страны, не входящей в ЕС
страны, импортер должен убедиться, что продукт соответствует всем
требования безопасности продукции. Кроме того, импортер также несет ответственность за
проверка того, что технический файл правильно составлен и доступен.

Дистрибьюторам не нужно составлять ДоС, но они должны удостовериться, что производитель или импортер предпринял все требуемые законом меры. Однако, если дистрибьютор решит провести ребрендинг или изменить продукт, он должен взять на себя ответственность производителя. Таким образом, составить и подписать Декларацию о соответствии.

Уполномоченный представитель производителя в ЕС также может подписать DoC. Уполномоченный представитель должен базироваться в ЕС/ЕЭЗ и быть явно назначенным производителем в стране, не входящей в ЕС.

Декларация никогда не может быть выдана уполномоченным органом или испытательным центром, поскольку они не несут общей ответственности за соответствие продукта требованиям. Они могут выдавать только сертификаты испытаний, в которых выражается их мнение об аспектах ограниченного соответствия.

Для каких продуктов требуется DoC?

Продукт должен иметь Декларацию о соответствии, если он падает
в рамках хотя бы одной из следующих товарных групп:

  • Лифты и канатные дороги
  • Строительные изделия
  • Electrical equipment
  • Radio equipment
  • Energy-related products
  • Equipment used in explosive atmospheres
  • Explosives
  • Pyrotechnical articles
  • Gas appliances
  • Machinery
  • Weighing instruments
  • Measuring instruments
  • Medical devices and in- пробирка медицинский
    устройства
  • Имплантируемые медицинские устройства
  • Наружное шумовое оборудование
  • Средства индивидуальной защиты (СИЗ)
  • Оборудование под давлением и сосуды под давлением
  • Изделия, содержащие опасные вещества
  • Прогулочные суда
  • Игрушки
  • Водогрейные котлы

Как составить декларацию о соответствии?

Следующие четыре шага должны помочь любому, кто имеет опыт в области маркировки CE, составить декларацию о соответствии:

  1. Выберите соответствующую группу продуктов на веб-сайте Европейской комиссии.
  2. Ознакомьтесь с Декларацией о соответствии в содержании каждой применимой Директивы.
  3. Оформить ДоС.
  4. Еще раз проверьте, соответствует ли составленная вами Декларация о соответствии всем требованиям.

Однако, если человек никогда не имел дело с процессом маркировки СЕ, велик риск ошибиться. Таким образом, импортерам и производителям, не имеющим опыта маркировки СЕ, следует прибегнуть к помощи профессионалов. Свяжитесь с нашей командой, чтобы получить действующую Декларацию о соответствии.

Распространенные ошибки, часто встречающиеся в Декларациях

Хотя структура Декларации о соответствии довольно проста, в деталях ее содержания легко допустить ошибку. Даже одна ошибка может сделать Декларацию о соответствии недействительной. В следующем списке приведены некоторые из наиболее распространенных ошибок, обнаруженных в документах DoC:

  • Название документа — сертификат, а не декларация.
  • Вместо «декларация ЕС» написано «декларация ЕС».