Фгбу гоох медведица: ФГБУ ГООХ МЕДВЕДИЦА, Кашин (ИНН 6909002599), реквизиты, выписка из ЕГРЮЛ, адрес, почта, сайт, телефон, финансовые показатели

Содержание

ФГБУ ГООХ МЕДВЕДИЦА, Кашин (ИНН 6909002599), реквизиты, выписка из ЕГРЮЛ, адрес, почта, сайт, телефон, финансовые показатели


Обновить браузер




Обновить браузер



Возможности


Интеграция


О системе


Статистика


Контакты



CfDJ8HJyMSOWarhLkJBDZs2NT-E4JgUrVrsFQMh6-jONyAMHE5HZGpn1rXieK4XPPWloaa0gM9TES36ccrSPHYMLh9Jj7Cr9E8gvdNVO00PJ4mFJ8gKQcyhBpTWiVFZTipU3M1zjxpWPykZ2AW1XDIA3aRQ


Описание поисковой системы

энциклопедия поиска


ИНН


ОГРН


Санкционные списки


Поиск компаний


Руководитель организации


Судебные дела


Проверка аффилированности


Исполнительные производства


Реквизиты организации


Сведения о бенефициарах


Расчетный счет организации


Оценка кредитных рисков


Проверка блокировки расчетного счета


Численность сотрудников


Уставной капитал организации


Проверка на банкротство


Дата регистрации


Проверка контрагента по ИНН


КПП


ОКПО


Тендеры и госзакупки


Поиск клиентов (B2B)


Юридический адрес


Анализ финансового состояния


Учредители организации


Бухгалтерская отчетность


ОКТМО


ОКВЭД


Сравнение компаний


Проверка товарных знаков


Проверка лицензии


Выписка из ЕГРЮЛ


Анализ конкурентов


Сайт организации


ОКОПФ


Сведения о регистрации


ОКФС


Филиалы и представительства


ОКОГУ


ОКАТО


Реестр недобросовестных поставщиков


Рейтинг компании


Проверь себя и контрагента


Должная осмотрительность


Банковские лицензии


Скоринг контрагентов


Лицензии на алкоголь


Мониторинг СМИ


Признаки хозяйственной деятельности


Репутационные риски


Комплаенс











Реквизиты

Полное название организации

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОПЫТНОЕ ОХОТНИЧЬЕ ХОЗЯЙСТВО «МЕДВЕДИЦА»

Английское название

FGBU «GOOKH «MEDVEDITSA»

Адрес

Тверская обл. , г. Кашин, ул. Песочная, д. 1/16

ОКФС

Федеральная собственность

ОКОПФ

Федеральные государственные бюджетные учреждения

ОКОГУ

Министерство природных ресурсов и экологии Российской Федерации

ИНН

6909002599

ОГРН

1026901668221

КПП

690901001

ОКАТО

Тверская область, Кашин

ОКПО


00858450

ОКТМО

Тверская область, Городские округа Тверской области, Кашинский, г Кашин

Телефон

Электронная
почта


Сведения отсутствуют

Информация о компании

Руководитель


Гришин Сергей Анатольевич, директор *

Размер предприятия

Численность персонала

Филиалы

Данные без учета обновлений, доступных в системе СПАРК.
Для получения актуальных данных – .

Сведения о государственной регистрации

Дата регистрации

30.11.2002

Регистрирующий орган

Межрайонная ИФНС России № 12 по Тверской области

Адрес регистрирующего органа

170043,Тверь г,Октябрьский пр-кт,26

Регистрирующий орган, в котором находится регистрационное дело

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 12 по Тверской области

Виды деятельности

Основной вид деятельности по ОКВЭД

Охота, отлов и отстрел диких животных, включая предоставление услуг в этих областях

Дополнительные виды деятельности

Разведение лошадей и прочих животных семейства лошадиных отряда непарнокопытных

Разведение прочих животных

Лесоводство и прочая лесохозяйственная деятельность

Сбор и заготовка дикорастущих плодов, ягод

Описание


Компания ФГБУ ГООХ МЕДВЕДИЦА, адрес: Тверская обл., г. Кашин, ул. Песочная, д. 1/16 зарегистрирована 30.11.2002. Организации присвоены ИНН 6909002599, ОГРН 1026901668221, КПП 690901001. Основным видом деятельности является охота, отлов и отстрел диких животных, включая предоставление услуг в этих областях, всего зарегистрировано 8 видов деятельности по ОКВЭД. Связи с другими компаниями отсутствуют.
Количество совладельцев (по данным ЕГРЮЛ): 1, директор — Гришин Сергей Анатольевич.
Компания ФГБУ ГООХ МЕДВЕДИЦА принимала участие в 1 тендере. В отношении компании было возбуждено 1 исполнительное производство. ФГБУ ГООХ МЕДВЕДИЦА участвовало в 1 арбитражном деле: в 1 в качестве ответчика.
Реквизиты ФГБУ ГООХ МЕДВЕДИЦА, юридический адрес, официальный сайт и выписка ЕГРЮЛ доступны в системе СПАРК (демо-доступ бесплатно).

Статус компании


Полная информация о компании ФГБУ ГООХ МЕДВЕДИЦА

СПАРК-Риски

Одностраничный отчет с самой важной информацией из СПАРК


299₽

  • Регистрационные данные компании
  • Руководитель и основные владельцы
  • Контактная информация
  • Факторы риска
  • Признаки хозяйственной деятельности
  • Ключевые финансовые показатели в динамике
  • Проверка по реестрам ФНС

Купить
Пример

СПАРК-Профиль

Отчет с полной информацией
из СПАРК


999₽

Включен мониторинг изменений на год

  • Регистрационные данные компании
  • История изменения руководителей, наименования, адреса
  • Полный список адресов, телефонов, сайтов
  • Данные о совладельцах из различных источников
  • Связанные компании
  • Сведения о деятельности
  • Финансовая отчетность за несколько лет
  • Оценка финансового состояния

Купить
Пример

Представителю
компании


бесплатно

Ваша компания?

Повысить доверие


СПАРК-Риски для 1С

Оценка надежности
и мониторинг контрагентов




Заявка на демо-доступ

Заявки с указанием корпоративных email рассматриваются быстрее.

Вход в систему будет возможен только с IP-адреса, с которого подали заявку.


Компания


Телефон

Вышлем код подтверждения


Эл. почта

Вышлем ссылку для входа


Нажимая кнопку, вы соглашаетесь с правилами использования и обработкой персональных данных









ФГБУ «ГООХ «МЕДВЕДИЦА», г. Кашин, ИНН 6909002599, контакты, реквизиты и выписка из ЕГРЮЛ

+7 482 342-07-25
+7 482 342-09-14

[email protected]

gooh-medvedica.ru


Контактная информация неактуальна?

Редактировать


Юридический адрес

171640, Тверская область, г. Кашин, ул. Песочная, д. 1/16

Показать на карте

ОГРН1026901668221
ИНН6909002599
КПП690901001
ОКПО00858450

Код ОКОГУ1323000

Министерство природных ресурсов и экологии Российской Федерации

Код ОКОПФ75103

Федеральные государственные бюджетные учреждения

Код ОКФС12

Федеральная собственность

Код ОКАТО28420000000

Кашин

Код ОКТМО28758000001

г Кашин

Регистрация в ФНС

Регистрационный номер 1026901668221 от 30 ноября 2002 года

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №12 по Тверской области

Регистрация в ПФР

Регистрационный номер 078005000037 от 23 мая 1991 года

Государственное учреждение — Отделение Пенсионного фонда Российской Федерации по Тверской области

Регистрация в ФСС

Регистрационный номер 690112032469001 от 12 октября 1994 года

Государственное учреждение — Тверское региональное отделение фонда социального страхования Российской Федерации

МИНИСТЕРСТВО ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ И ЭКОЛОГИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

с 30. 03.2011

01.70Охота, отлов и отстрел диких животных, включая предоставление услуг в этих областяхОСНОВНОЙ
02.30.12Сбор и заготовка дикорастущих плодов, ягод
02.40Предоставление услуг в области лесоводства и лесозаготовок
79.90.2Деятельность по предоставлению экскурсионных туристических услуг
01.49Разведение прочих животных
01.43Разведение лошадей и прочих животных семейства лошадиных отряда непарнокопытных
55.90Деятельность по предоставлению прочих мест для временного проживания
02.10Лесоводство и прочая лесохозяйственная деятельность

Учредитель ФГБУ «ГООХ «МЕДВЕДИЦА» также является руководителем или учредителем 174 других организаций

ППК «РОССИЙСКИЙ ЭКОЛОГИЧЕСКИЙ ОПЕРАТОР»
123112, г. Москва, МО Пресненский, наб. Пресненская, д. 12, этаж 51
Деятельность профессиональная, научная и техническая прочая, не включенная в другие группировки

ФГБУ «СОЧИНСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ПАРК»
354000, Краснодарский Край, г. Сочи, ул. Московская (Центральный р-н) , д. 21
Деятельность ботанических садов, зоопарков, государственных природных заповедников и национальных парков

МИНПРИРОДЫ РОССИИ

ФГБУ «ГООХ «ОРЛИНОЕ»
364029, Чеченская Республика, г. Грозный, р-н Байсангуровский, ул. Митаева Магомеда Хусейновича, д. 99
Охота, отлов и отстрел диких животных, включая предоставление услуг в этих областях

+ ещё 171

ТипКоличествоОбщая сумма
94-ФЗ3012,1 млн ₽
44-ФЗ27073,6 млн ₽
223-ФЗ
ТипКоличествоОбщая сумма
94-ФЗ
44-ФЗ
223-ФЗ

Согласно данным ФГИС «Единый Реестр Проверок», с 2015 года в отношении ФГБУ «ГООХ «МЕДВЕДИЦА» были инициированы 4 проверки

2 без нарушений
2 выявлены нарушения
0 результатов ещё нет

Последняя проверка

Плановая выездная проверка № 00180702480212 от 8 октября 2018 года

Проверку проводит Главное управление Государственная инспекция по ветеринарии Тверской области

Выявлены нарушения

Согласно данным картотеки арбитражных дел, в арбитражных судах РФ были рассмотрены 2 судебных дела с участием ФГБУ «ГООХ «МЕДВЕДИЦА»

1 в роли истца
1 в роли ответчика

Последнее дело

№ А66-5491/2017 от 25 апреля 2017 года

Экономические споры по административным правоотношениям

Истец

РОСКОМНАДЗОР

Ответчик

ФГБУ «ГООХ «МЕДВЕДИЦА»

23. 05.1991

Регистрация в ПФР, присвоен регистрационный номер 078005000037

Государственное учреждение — Отделение Пенсионного фонда Российской Федерации по Тверской области

12.10.1994

Регистрация в ФСС, присвоен регистрационный номер 690112032469001

Государственное учреждение — Тверское региональное отделение фонда социального страхования Российской Федерации

21.05.2001

Регистрация юридического лица

30.11.2002

Присвоен ОГРН 1026901668221

28.02.2016

Юридический адрес изменен с 171640, Тверская область, г. Кашин, ул. Песочная, д. 1/16 на 171640, Тверская область, Кашинский район, г. Кашин, ул. Песочная, д. 1/16

27.01.2019

Юридический адрес изменен с 171640, Тверская область, Кашинский район, г. Кашин, ул. Песочная, д. 1/16 на 171640, Тверская область, г. Кашин, ул. Песочная, д. 1/16

Похожие компании

ООО «ЭКО-РЕСУРС»

п. Абан, Красноярский край
2465280379
СРО КМНС «ТОКОЧА» (ОЗЕРКИ)

с. Караул, Красноярский край
2469195533
ООО «ФОНД УЖК «ТРЕСТА СПС»

г. Екатеринбург, Свердловская область
6673108714
ООО «АРТЕМИДА»

г. Геленджик, Краснодарский край
2309157593
ООО «ТАГУЛ»

г. Иркутск, Иркутская область
3808191055
ЗРОООИР «ОХОТНИК»

с. Погорелое Городище, Тверская область
6923005295
ООО «МЕДВЕДЕВСКИЕ ОЗЕРА»

г. Вологда, Вологодская область
3525416893

Регистрация лекарственных средств в России

 Обзор регистрации лекарственных средств в России

Ожидается, что объем российской фармацевтической отрасли в 2020 году превысит два триллиона российских рублей, что примерно на 10 % больше, чем в предыдущем году. Ожидается, что к 2023 году фармацевтическая выручка достигнет 2,35 трлн российских рублей. Стоит также отметить, что сроки получения разрешений являются одними из самых быстрых в мире (Statista). Однако имейте в виду, что российское фармацевтическое законодательство не всегда соответствует международным стандартам. Это первый из двух блогов о регистрации лекарственных средств в России, посвященный:

  1. Регулирующие органы 
  2. Надлежащая производственная практика в России
  3. Доклинические исследования
  4. Проведение локальных клинических исследований в России
  5. Клинические исследования Применение в России

Предыдущее законодательство о медицинском распространении было обязательным товары, принятые в 2010 году. Однако с конца 2020 года национальный процесс авторизации больше не будет действовать. Как следствие, существует мало законодательных и нормативных положений. Кроме того, регулирующие правила в фармацевтической промышленности часто дублируют законодательные законы, но не развивают их. Таким образом, такие нормативные оговорки можно считать излишними. Опять же, фармацевтическое законодательство отличается от других видов законодательства о продуктах медицинского назначения, таких как правила медицинского оборудования или косметики. Многие спорные элементы включены в закон. Однако они не применяются и не соблюдаются. Например, не соблюдаются юридические определения исследований биоэквивалентности или дженериков, а человеческие и ветеринарные требования объединены в одном законодательстве.

 

Кто является органом, отвечающим за регистрационное удостоверение 

По сравнению с другими странами и регионами российская нормативно-правовая база в отношении товаров медицинского назначения достаточно фрагментирована. Регистрацией лекарственных средств в России занимаются как минимум четыре отдельных компетентных органа.

 

Минздрав России

Минздрав России отвечает за выдачу регистрационного удостоверения, подачу заявок на клинические исследования и контроль цен на отдельные лекарственные средства, включенные в Российский перечень основных лекарственных средств. Кроме того, в Министерстве здравоохранения есть специальное государственное учреждение; ФГБУ. Это учреждение оценивает досье заявки на получение торговой лицензии и другие типы досье, такие как досье заявки на клиническое испытание, досье изменения или обновления.

 

Минпромторг России

Вторым государственным органом, важным для регулирования лекарственных средств для человека, является Минпромторг. Это учреждение отвечает за выдачу разрешений производителей для местных предприятий и сертификацию GMP производственных мощностей в России и за рубежом.

 

Росздравнадзор

Следующим важным игроком в сфере регулирования является Росздравнадзор, российская аббревиатура Федерального агентства по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Это заведение:

  1. за рубежным фармаконадзором человеческих фармацевтических препаратов
  2. Проводит инспекции GCP
  3. Проводящие проверки GLP (ограниченные лекарствами человека)
  4. отвечает за официальное испытание на высвобождение партии

Федеральный сервис Antitutust

  • 0

    5 Федеральный сервис. Сервис завершает список основных регуляторов лекарств для человека в России. Он регулирует рекламу фармацевтических препаратов на зарубежных рынках и устанавливает цены на лекарства, входящие в российский перечень основных лекарственных средств. Кроме того, он играет решающую роль в процессе принятия решений, связанных с разработкой нового фармацевтического законодательства.

     

    Надлежащая производственная практика в России

    Аккредитация GMP является серьезной проблемой для иностранных фармацевтических компаний. Чтобы подать заявку на получение регистрационного удостоверения в России, вы должны иметь действующий сертификат надлежащей производственной практики (GMP) в Российской Федерации; зарубежные сертификаты GMP не признаются. Не имеет значения, находится ли производитель в государстве-члене ICH или PIC/S.

    Однако в качестве подтверждения соответствия российским требованиям GMP принимается сертификат GMP, выданный государством-членом Евразийского экономического союза (ЕАЭС) (Беларусь, Казахстан, Армения или Кыргызстан). Инспекция GMP находится в Министерстве промышленности и торговли; это отдельная государственная организация, известная как Федеральное бюджетное учреждение, отвечающее за Государственный институт лекарственных средств и надлежащей практики.

    Процесс подачи заявки на инспекцию не связан с выдачей разрешения на продажу. Если сертификат GMP, выданный Министерством промышленности и торговли, не существует, заявление на получение маркетинговой лицензии все же может быть подано, если предприятие предоставит подтверждение от Фармацевтической инспекции о том, что проверка будет проводиться в будущем. В этой ситуации регистрационное удостоверение будет отложено до тех пор, пока вы не предоставите действующий сертификат GMP после оценки Российской инспекцией GMP.

     

    Какова GMP России по сравнению с ЕС?

    Приказ GMP для России основан на правилах Надлежащей производственной практики Европейского Союза, которые содержатся в EudraLex – Том 4. В частности, были переведены Глоссарий, части I–III и приложения к части I. Однако были внесены различные коррективы, в результате чего между российскими нормами и нормами ЕС возникли небольшие расхождения.

    Следует отметить, что при разработке русскоязычной версии GMP правительство уделяло первостепенное внимание техническим компонентам надлежащей производственной практики, в основном игнорируя процедурные. Это привело к процессуальной двусмысленности, которую необходимо исправить.

    Например, в Приказе GMP отсутствуют положения, аналогичные положениям, включенным в Разделы IV и XI Директивы 2001/83/ЕС, Директиве Европейского Союза 1572/2017, а также национальные требования государств-членов ЕС, такие как те, которые содержатся в Положение о лекарственных средствах для человека 2012 г.

     

    Сроки получения российского сертификата GMP

    В связи с тем, что законы GMP вступили в силу относительно недавно, количество заявок на получение сертификатов GMP превысило оперативные возможности Инспекции, в результате чего сформировался лист ожидания с огромным период ожидания от шести до двенадцати месяцев.

    В связи с этим крайне важно изучить сертификацию GMP заблаговременно до подачи заявки на получение разрешения на продажу. Кроме того, сертификаты необходимо продлевать не реже одного раза в три года, а также требуются проверки для продления. Тем не менее, объем проверки может быть установлен риск-ориентированным подходом.

    Министерство здравоохранения отклонит заявку на получение разрешения на продажу, если соответствующие производственные мощности не были проверены на соответствие GMP. Прежде чем запрашивать маркетинговую лицензию, заявитель должен согласовать и утвердить дату проверки с Министерством промышленности и торговли и Инспекцией GMP.

    Иногда иностранные производители готовой продукции могут столкнуться с трудностями при проверке конкретного продукта, так как основной документ контроля качества в России является нормативным документом, который часто отличается от спецификации производителя.

     

    Нормативный документ в России

    Основанием для нормативного документа является Российская государственная фармакопея, не гармонизированная с другими фармакопеями; также оценщики часто дают рекомендации по улучшению аналитических процедур нормативного документа. Эти предложения, однако, основаны на результатах тестирования, полученных в официальной лаборатории, которая не проводит валидацию или передачу метода при проверке процедур тестирования заявителя. Наши специалисты с удовольствием обсудят с вами действенный способ облегчить эту процедуру, помогут минимизировать риски и преодолеть препятствия, связанные с получением свидетельства о регистрации лекарственных средств в России.

     

    Доклинические исследования для регистрации лекарственных средств в России

    Данные доклинических исследований могут потребоваться в некоторых ситуациях при подаче заявки на клиническое исследование, при подаче заявки на получение регистрационного удостоверения или при продлении/продлении срока действия медицинского изделия. Тем не менее, есть несколько уникальных трудностей. Во-первых, федеральные правила требуют, чтобы все неклинические эксперименты проводились в соответствии с GLP.

    Таким образом, неклинические исследования PD и PK также должны соответствовать стандартам GLP; это обычно неосуществимо. Однако, поскольку это соответствие обычно не контролируется регулирующим органом, до сих пор не возникло никаких трудностей в связи с этой проблемой. Тем не менее, имейте в виду, что вы должны адекватно объяснить это регулирующим органам или оценщикам в случае наблюдений. Необходимо отметить, что в России действуют две системы GLP, которые не согласуются друг с другом:

    1. Общие законы GLP, которые соответствуют рекомендациям GLP ОЭСР
    2. Во-вторых, существует Приказ GLP для конкретных фармацевтических препаратов, который представляет собой значительно сокращенную версию стандартов GLP ОЭСР.

    Поскольку рекомендации OECD GLP охватывают российские правила GLP, относящиеся к фармацевтическим препаратам, в этой области не должно возникнуть проблем, если заявитель следует рекомендациям OECD GLP при проведении доклинических исследований.

    Следующая возможная проблема связана с необходимостью для общих или гибридных приложений предоставлять данные неклинических испытаний. (В некоторых случаях гибридные приложения называются IMD или поэтапно модифицированными лекарствами.) Хотя эта потребность устарела и в некоторых случаях может быть заменена подробными библиографическими данными, аналогичные наблюдения продолжают появляться и могут быть рассмотрены с помощью подробных объяснений и библиографических данных. . Обычно требуется две-четыре недели испытаний на подострую токсичность и местную переносимость. Естественно, предпочтительнее решить эти проблемы и изучить ваши варианты продолжения лечения без дополнительного тестирования in vivo.

     

    Местные клинические испытания

    Российские нормативные акты требуют, чтобы как минимум одно клиническое исследование было проведено в российских клинических учреждениях. Однако в многоцентровых исследованиях может быть добавлен один российский центр в соответствии с местными требованиями к клиническим испытаниям.

    Положение прямо исключает возможность тиражирования или реализации полной программы клинических исследований в России. Кроме того, нет обязательства проводить всю фазу (т. е. многочисленные КИ) программы клинической разработки. Наконец, клинические испытания считаются исследованиями биоэквивалентности. В связи с тем, что исследование биоэквивалентности редко бывает целесообразным разделить на несколько клинических центров, полное исследование должно быть проведено или повторено в России для дженериков. В других обстоятельствах наиболее целесообразной альтернативой является международное многоцентровое клиническое исследование.

    В то же время не допускаются исследования ранней фазы (фаза 1) на здоровых участниках с использованием материалов для клинических исследований, произведенных за рубежом. Эти положения защищают здоровых людей от испытаний ранее не испытанных химических веществ на здоровых российских людях. Однако такие исследования допустимы, когда в них участвуют пациенты. Таким образом, если желательно провести исследование фазы 1 на здоровых добровольцах, предпочтительнее найти российского партнера, способного выполнить хотя бы один этап производства (например, упаковку).

    Клинические исследования должны проводиться в соответствии с Российским приказом GCP, который основан на ICH GCP(R1), но является менее строгим. Однако, несмотря на то, что соблюдение GCP не имеет решающего значения для Министерства здравоохранения и экспертов, простой декларации о соответствии может быть достаточно.

     

    Когда в России нет необходимости в клинических исследованиях?

    Заявители освобождаются от обмена данными местных клинических испытаний в ряде случаев. Таковы обстоятельства, предусмотренные статьей 18 Федерального закона.

    Если вы проводили исследование в Беларуси

    Интересно, что связь между Россией и Беларусью заметна в регистрации лекарств в России. Если клиническое исследование проводилось в Беларуси, такое исследование считается локальным клиническим исследованием, поскольку Россия имеет тесную связь с этой республикой.

    Дженерики

    Кроме того, некоторые дженерики освобождены от требования предоставления данных клинических испытаний, чтобы соответствовать определенным критериям биовейвера, будь то местные или национальные. Например, пероральные или парентеральные растворы или медицинские газы могут быть разрешены только после получения данных о фармацевтической эквивалентности. Дополнительные сильные стороны также могут быть одобрены без клинических данных, хотя такой вид биовейвера не разрешен федеральными стандартами. Поскольку в регламенте нет формальных критериев биовейвера повышенной прочности, эксперты должны определять применимость этого вида биовейвера на индивидуальной основе.

    Орфанные препараты

    Во-первых, орфанные лекарственные средства освобождаются от локальных клинических исследований, поэтому локальные клинические данные не требуются, если лекарственный препарат признан в России орфанным.

    Комбинированные продукты

    Для некоторых комбинированных продуктов дополнительные клинические данные не требуются, как это предусмотрено законодательством. В этих случаях библиографических данных может быть достаточно. Местные клинические испытания также не нужны, если для зарегистрированного лекарственного средства добавляются новые способы применения или показания.

     

    Заявка на клиническое исследование для регистрации лекарственного средства в России

    Продолжительность процедуры СТА составляет всего 30 рабочих дней, а требования к заявкам на клинические исследования достаточно свободны. Например, не требуется досье на исследуемый лекарственный препарат. вам нужно только предоставить клинические документы, касающиеся досье заявки на клиническое исследование, такие как:

    • Протокол исследования
    • Брошюра исследователя
    • Форма информированного согласия
    • Форма отчета о болезни
    • Страховой полис
    • И т. д.

    Наличие сертификата соответствия качества исследуемого продукта достаточно в досье СТА. Досье на исследуемые лекарственные препараты или другие документы, достаточно подробно описывающие аспекты качества исследуемого препарата, не требуются. Как правило, научные стандарты планирования и проведения клинических исследований соответствуют международно признанным подходам, изложенным в руководствах и методических документах ICH, EMA, ВОЗ или FDA.

    В ходе процедуры заявителю может быть направлен как минимум один запрос на дополнительную информацию и/или данные, на который необходимо ответить в течение максимум 90 рабочих дней. Если вы этого не сделаете, Министерство здравоохранения завершит процесс на основании первоначально поданных вами данных заявки.

    Дальнейшие шаги по регистрации лекарств в России

    После ваших усилий по регистрации лекарств в России власти оценивают качество, эффективность и безопасность вашего продукта, чтобы получить разрешение на его медицинское использование в Российской Федерации. Узнайте о следующих шагах процесса во второй части этой серии и узнайте, как получить регистрационное удостоверение в России.

    Чтобы помочь вам подготовить и обосновать применимость исключений и отказов, мы будем рады воспользоваться нашим опытом. Это может сэкономить вам дорогостоящие усилия.

    Начните разговор с одним из наших экспертов здесь.

     

    Поклонение для кого? | CRC-сеть

    Существует компания по производству городской одежды, известная просто как «FUBU», что означает «For Us, By Us». К сожалению, мне интересно, может ли «FUBU» также описать то, как поклоняются многие из наших церквей.

    Оставьте в стороне свои запыленные книги по богословию и европейское традиционное влияние хотя бы на мгновение и задумайтесь над вопросом: как бы Иисус построил церковное служение прославления? Я думаю, что большинство из нас боится ответить на этот вопрос, потому что мы понимаем, что это может быть концом всего, что мы узнали и полюбили в том, что мы называем «церковью».

    Несколько недель назад в моей церкви Sunrise Community в Остине, штат Техас, произошел интересный случай. Бездомный джентльмен, которого мы не знали, в то утро посещал богослужение. То, что бездомные посещают богослужения, не является чем-то ненормальным для Sunrise, но то, что произошло дальше, было. Примерно на середине моего сообщения он встал, подошел к накрытому столу для причастия, отвинтил крышку своей кофейной кружки и налил себе большую порцию вина для причастия (сока в нашем контексте). В конце концов мужчина сел, а я продолжил говорить. Что меня шокировало, так это не его действие, а реакция первых пяти рядов посетителей, большинство из которых были членами Sunrise. Их испуганные лица и вопли о прекращении, казалось, были вызваны необходимостью защитить святость воскресного утра — святость того, что мы называем поклонением.

    За свои короткие 27 лет я видел много CRC, которые активно начали вовлекать свои сообщества, рассказывая о миссии Бога и деле Царства в одних скудных, а в других — мощных путях. Я рад, что эти перспективы дополняют миссионерскую деятельность на расстоянии вытянутой руки или океана. Но меня поражает: почему кажется, что единственной частью наших церквей, на которую мы не позволяем миссии влиять, является наше поклонение? Мы, конечно, все скажем, что наше богослужение «Ради Бога, от нас» или «ФГБУ», но так ли это на самом деле? Если бы наше поклонение было действительно «ФГБУ», это было бы действительно «ФТЛБУ», «За потерянных нами». Я бы хотел, чтобы Иисус пометил это в притче об овцах и козлах из Матфея 25: «Господи, когда мы видели, что ты не поклоняешься с нами, и недоумевали, что не пускало тебя?»

    Итак, какие вопросы мы могли бы задать, если бы смотрели на поклонение с точки зрения стороннего наблюдателя? Как насчет этого для начала: почему мы носим уличную одежду и стоим с заблудшими в будние дни, а затем носим костюмы-тройки и прячемся за кафедрами по воскресеньям? Почему наш усилитель крутит топ-40 хитов по будням, а по воскресеньям довольствуется такой музыкой или качеством, которые большинство из нас никогда бы не вставило в свои проигрыватели компакт-дисков? Почему мы занимаемся евангелизацией в отношениях с людьми шесть дней в неделю, а затем решаем, что проповедовать людям можно для воскресного поклонения? Почему у нас есть церкви, где зарплата пастора составляет 75% церковного бюджета, а группе или органисту нужно играть бесплатно, потому что они «делятся своими дарами»?

    Это не традиционный аргумент против современного или аргумент Кайпера против Кальвина — это Иисус против того, что мы сейчас называем спором поклонения. Наше поклонение должно быть пересечением всей нашей миссионерской жизни, и когда мы сбиваемся с пути, наши церкви сбиваются с приоритетов. Давайте перестанем отвлекать себя войнами поклонения и попытками защитить святость официальных богослужений (то, что Библия никогда не упоминает прямо после вознесения). Для многих из нас, как традиционных, так и современных, она стала ГЛАВНЫМ идолом, которому мы приносим жертвы в наших церквях. Как и все идолы, это может отвлечь нас от Бога, Его славы и Его миссии в Его мире. О Боже, пусть этого больше не будет.

    Этот контент находится под лицензией Creative Commons — Attribution, NonCommercial, No Derivatives (узнать больше). В Сети размещается пользовательский контент. Сообщения не обязательно подразумевают одобрение CRCNA, но должны соответствовать нашим Принципам сообщества.

    Оценка для проверки

    Posted In

    Поклонение » Общее поклонение

    Избранное

    Избранное

    Общее поклонение

    Руководство по воскресной утренней молитве

    17 ноября 2022 г.