На какой срок выдается лицензия: Статья 8. Срок действия лицензии \ КонсультантПлюс

Содержание

Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность

Лицензия на фармацевтическую деятельность — документ установленного образца, подтверждающий право осуществлять складирование, перевозку и реализацию медикаментов. Бланк выпускается в бумажном и электронном виде, занесен в общий реестр, заверен подписью и печатью.

Выдачу документов осуществляет:

Росздравнадзор;

Россельхознадзор;

орган местной исполнительной власти.

Проведение работ по лицензированию отнимает не более 1,5 месяцев.

Напишите нам, чтобы менеджер оперативно проконсультировал Вас и снял все вопросы по срокам действия фарм лицензий .

Аккредитация юридических лиц регламентируется «Приказом о лицензировании фармацевтической деятельности» № 1081. В соответствии с данным документом подать заявку на лицензирование могут предприятия, удовлетворяющие следующим требованиям.

Наличие профильного помещения. Объект должен являться капитальным зданием или его частью. Обязательно зонирование рабочей области на зоны приемки, сортировки и хранения.

Использование сертифицированного оборудования. При хранении препаратов должны задействоваться качественные стеллажи, полки и холодильники.

Привлечение квалифицированных специалистов. Обслуживание организации поручается людям с профильным образованием. Не допускается привлечение лиц, не имеющих должной квалификации или опыта.

Соблюдение правил пожбезопасности. Обязательно наличие сигнализации и системы пожаротушения. Легковоспламеняющаяся продукция должна храниться на металлических стеллажах с перфорированными полками.

Соблюдение предписаний Приказа не оказывает влияния на срок действия профильной фармацевтической лицензии.

В какой срок выдается лицензия на фармацевтическую деятельность?

Обработка документов соискателя занимает не более 45 дней. При отсутствии ошибок и неточностей ему выдается лицензия. В случае обнаружения недочетов формируется предписание по их устранению.

Исправив обозначенные замечания, соискатель может снова сделать запрос на лицензирование.

Сколько действует фармацевтическая лицензия?

Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность не ограничен. Документ выдается компетентным органом.

Cрок действия лицензии на фармацевтическую деятельность ограничен соблюдением норм по обеспечению работы фармацевтической компании и склада. То есть после проверки органами действие лицензии на фармацевтическую деятельность может быть приостановлено.

Как можно лишиться лицензии?

Лицензия на фармацевтическую деятельность действует до отзыва. Лишиться разрешения можно при:

несоблюдении условий хранения медикаментов;

привлечении неквалифицированного персонала;

торговле контрафактными лекарствами;

наличии проблем с валидацией.

Обратившись в компанию ProLogger, вы сможете лицензировать фармацевтический склад. Организация оказывает содействие в получении разрешающей документации, поможет пройти необходимые проверки.

Специалисты ProLogger ответят на вопросы клиентов. Они расскажут, каков срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность, помогут с оформлением заявки.

Срок действия лицензии ФСТЭК

Следуя букве Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности», организации, оказывающие услуги, связанные с технической защитой конфиденциальной информации, обязаны иметь соответствующую лицензию. Лицензированием соискателей занимается определенный государственный орган — ФСТЭК РФ на основании Постановления Правительства РФ № 79 от 03.02.2012 «О лицензировании деятельности по технической защите конфиденциальной информации». Он же устанавливает срок действия лицензии ФСТЭК и осуществляет надзор за правомерностью действий лицензиатов.

Сколько действует лицензия?

Разрешительный документ ФСТЭК РФ выдается на основании заявления соискателя после предоставления им всех необходимых, корректно оформленных документов, основные из которых:

Подтверждение квалификации сотрудников в соответствии с выбранным родом деятельности.
Копии бумаг о форме собственности нужной для работы недвижимости и соответствии ее требованиям нормативов.
Документальное подтверждение наличия необходимого, прошедшего калибровку и поверку, оборудования; прошедших аттестацию АС; а также сертифицированного ПО и средств контроля.
Документальное подтверждение наличия всей правовой и нормативной базы с законным правом обладания ею.

В соответствии со спецификой деятельности соискателя устанавливается срок действия лицензии ФСТЭК. Так, на гостайну он равен 5 годам, а срок действия лицензии ФСТЭК на ТЗКИ неограничен. Лицензия на СЗКИ тоже бессрочная. Хотя в некоторых случаях срок может быть и меньше, если это необходимо заявителю.

Правда, важно не только получить лицензию, но и уметь сохранить ее. Ведь потеря разрешительного документа оборачивается большими убытками для компании.

Основные причины приостановления действия лицензии

К приостановлению действия лицензии ФСТЭК приводят грубые нарушения в части требований к имеющемуся персоналу, помещениям и оборудованию.

Как показывает практика, особенно часто это происходит из-за истечения срока действия сертификата средств защиты информации. Не нужно забывать, что на занятые в работе устройства ПЭМИН (спектроанализаторы, антенны) обязательно делать ежегодную поверку. Непременно нужно обновлять и лицензионный контент, ведь разрешение на использование его обычно не превышает года.

Остальные средства защиты информации оформляются на срок до 5-ти лет, в соответствии с заявкой на сертификацию. Использование средств защиты информации с истекшим сроком также возможно, если требования безопасности информации соблюдены, техническая поддержка осуществляется и подана заявка на продление срока действия сертификата.