Ст 45 44 фз: Статья 45. Условия независимой гарантии. Реестры независимых гарантий \ КонсультантПлюс

44-ФЗ — Статья 45 — Условия банковской гарантии. Реестры банковских гарантий

1. Заказчики в качестве обеспечения заявок, исполнения контрактов, гарантийных обязательств принимают банковские гарантии, выданные банками, соответствующими требованиям, установленным Правительством Российской Федерации, и включенными в перечень, предусмотренный частью 1.2 настоящей статьи.

1.1. При установлении требований к банкам Правительство Российской Федерации устанавливает требования к размеру собственных средств (капитала) банка и уровню кредитного рейтинга, присвоенного банку одним или несколькими кредитными рейтинговыми агентствами, сведения о которых внесены Центральным банком Российской Федерации в реестр кредитных рейтинговых агентств, по национальной рейтинговой шкале для Российской Федерации в соответствии с методологией, соответствие которой требованиям статьи 12 Федерального закона от 13 июля 2015 года N 222-ФЗ «О деятельности кредитных рейтинговых агентств в Российской Федерации, о внесении изменения в статью 76. 1 Федерального закона «О Центральном банке Российской Федерации (Банке России)» и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации» подтверждено Центральным банком Российской Федерации.

1.2. Перечень банков, соответствующих установленным требованиям, ведется федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок на основании сведений, полученных от Центрального банка Российской Федерации, и подлежит размещению на официальном сайте федерального органа исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». В случае выявления обстоятельств, свидетельствующих о соответствии банка, не включенного в перечень, установленным требованиям либо о несоответствии банка, включенного в перечень, установленным требованиям, такие сведения направляются Центральным банком Российской Федерации в федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок в течение пяти дней со дня выявления указанных обстоятельств для внесения соответствующих изменений в перечень.

1.3. В течение срока реализации утвержденного Советом директоров Центрального банка Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 26 октября 2002 года N 127-ФЗ «О несостоятельности (банкротстве)» плана участия Банка России в осуществлении мер по предупреждению банкротства банка, включенного в перечень банков, предусмотренный частью 1.2 настоящей статьи, на дату утверждения указанного плана, банковскими гарантиями такого банка могут быть обеспечены заявки и исполнение контрактов вне зависимости от соответствия (несоответствия) такого банка установленным в соответствии с частью 1.1 настоящей статьи требованиям при условии принятия Советом директоров Центрального банка Российской Федерации решения о гарантировании непрерывности деятельности такого банка.

1.4. В течение срока реализации плана участия Банка России в осуществлении мер по предупреждению банкротства банка, включенного в перечень банков, предусмотренный частью 1.2 настоящей статьи, на дату утверждения Советом директоров Центрального банка Российской Федерации указанного плана, такой банк не исключается из указанного перечня при условии принятия Советом директоров Центрального банка Российской Федерации решения о гарантировании непрерывности деятельности такого банка.

1.5. Сведения о факте и дате утверждения плана участия Банка России в осуществлении мер по предупреждению банкротства банка, включенного в перечень банков, предусмотренный частью 1.2 настоящей статьи, и сведения о факте и дате принятия Советом директоров Центрального банка Российской Федерации решения о гарантировании непрерывности деятельности такого банка в течение срока реализации указанного плана направляются Центральным банком Российской Федерации в федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок не позднее чем в течение пяти рабочих дней, следующих за днем принятия указанного решения.

1.6. В случае, если банк, включенный в перечень банков, предусмотренный частью 1.2 настоящей статьи, на дату утверждения в отношении такого банка плана участия Банка России в осуществлении мер по предупреждению банкротства, исключен из указанного перечня до дня принятия Советом директоров Центрального банка Российской Федерации решения о гарантировании непрерывности деятельности такого банка в течение срока реализации плана участия Банка России в осуществлении мер по предупреждению банкротства банка, такой банк включается федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок в указанный перечень не позднее чем в течение пяти рабочих дней, следующих за днем получения от Центрального банка Российской Федерации сведений, указанных в части 1. 5 настоящей статьи.

2. Банковская гарантия должна быть безотзывной и должна содержать:

1) сумму банковской гарантии, подлежащую уплате гарантом заказчику в установленных частью 15 статьи 44 настоящего Федерального закона случаях, или сумму банковской гарантии, подлежащую уплате гарантом заказчику в случае ненадлежащего исполнения обязательств принципалом в соответствии со статьей 96 настоящего Федерального закона;

2) обязательства принципала, надлежащее исполнение которых обеспечивается банковской гарантией;

3) обязанность гаранта уплатить заказчику неустойку в размере 0,1 процента денежной суммы, подлежащей уплате, за каждый день просрочки;

4) условие, согласно которому исполнением обязательств гаранта по банковской гарантии является фактическое поступление денежных сумм на счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику;

5) срок действия банковской гарантии с учетом требований статей 44 и 96 настоящего Федерального закона;

6) отлагательное условие, предусматривающее заключение договора предоставления банковской гарантии по обязательствам принципала, возникшим из контракта при его заключении, в случае предоставления банковской гарантии в качестве обеспечения исполнения контракта;

7) установленный Правительством Российской Федерации перечень документов, предоставляемых заказчиком банку одновременно с требованием об осуществлении уплаты денежной суммы по банковской гарантии.

3. В случае, предусмотренном извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, проектом контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), в банковскую гарантию включается условие о праве заказчика на бесспорное списание денежных средств со счета гаранта, если гарантом в срок не более чем пять рабочих дней не исполнено требование заказчика об уплате денежной суммы по банковской гарантии, направленное до окончания срока действия банковской гарантии.

3.1. Уменьшение в соответствии с частями 7 и 7.1 статьи 96 настоящего Федерального закона размера обеспечения исполнения контракта, предоставленного в виде банковской гарантии, осуществляется заказчиком путем отказа от части своих прав по этой гарантии. При этом датой такого отказа признается дата включения предусмотренной частью 7.2 статьи 96 настоящего Федерального закона информации в соответствующий реестр контрактов, предусмотренный статьей 103 настоящего Федерального закона.

4. Запрещается включение в условия банковской гарантии требования о представлении заказчиком гаранту судебных актов, подтверждающих неисполнение принципалом обязательств, обеспечиваемых банковской гарантией.

5. Заказчик рассматривает поступившую банковскую гарантию в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня ее поступления.

6. Основанием для отказа в принятии банковской гарантии заказчиком является:

1) отсутствие информации о банковской гарантии в предусмотренных настоящей статьей реестрах банковских гарантий;

2) несоответствие банковской гарантии условиям, указанным в частях 2 и 3 настоящей статьи;

3) несоответствие банковской гарантии требованиям, содержащимся в извещении об осуществлении закупки, приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), документации о закупке, проекте контракта, который заключается с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

7. В случае отказа в принятии банковской гарантии заказчик в срок, установленный частью 5 настоящей статьи, информирует в письменной форме или в форме электронного документа об этом лицо, предоставившее банковскую гарантию, с указанием причин, послуживших основанием для отказа.

8. Банковская гарантия, используемая для целей настоящего Федерального закона, информация о ней и документы, предусмотренные частью 9 настоящей статьи, должны быть включены в реестр банковских гарантий, размещенный в единой информационной системе, за исключением банковских гарантий, указанных в части 8.1 настоящей статьи. Такие информация и документы должны быть подписаны усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени банка. В течение одного рабочего дня после включения таких информации и документов в реестр банковских гарантий банк направляет принципалу выписку из реестра банковских гарантий.

8.1. Предусмотренная частью 9 настоящей статьи информация о банковских гарантиях не размещается на официальном сайте, а при осуществлении закупок товаров, работ, услуг, сведения о которых составляют государственную тайну, включается в закрытый реестр банковских гарантий, который не размещается в единой информационной системе и на официальном сайте.

8.2. Дополнительные требования к банковской гарантии, используемой для целей настоящего Федерального закона, порядок ведения и размещения в единой информационной системе реестра банковских гарантий, порядок формирования и ведения закрытого реестра банковских гарантий, в том числе включения в него информации, порядок и сроки предоставления выписок из него, форма требования об осуществлении уплаты денежной суммы по банковской гарантии устанавливаются Правительством Российской Федерации.

9. В реестр банковских гарантий и закрытый реестр банковских гарантий включаются следующие информация и документы:

1) наименование, место нахождения банка, являющегося гарантом, идентификационный номер налогоплательщика или в соответствии с законодательством иностранного государства аналог идентификационного номера налогоплательщика;

2) наименование, место нахождения поставщика (подрядчика, исполнителя), являющегося принципалом, идентификационный номер налогоплательщика или в соответствии с законодательством иностранного государства аналог идентификационного номера налогоплательщика;

3) денежная сумма, указанная в банковской гарантии и подлежащая уплате гарантом в случае неисполнения участником закупки в установленных случаях требований настоящего Федерального закона;

4) срок действия банковской гарантии;

5) копия банковской гарантии, за исключением банковской гарантии, информация о которой подлежит включению в закрытый реестр банковских гарантий в соответствии с частью 8. 1 настоящей статьи;

6) иные информация и документы, перечень которых установлен Правительством Российской Федерации.

10. Утратил силу с 1 апреля 2015 года. — Федеральный закон от 31.12.2014 N 498-ФЗ.

11. Банк, выдавший банковскую гарантию, не позднее одного рабочего дня, следующего за датой ее выдачи, или дня внесения изменений в условия банковской гарантии включает указанные в части 9 настоящей статьи информацию и документы в реестр банковских гарантий либо в указанные сроки направляет в соответствии с порядком формирования и ведения закрытого реестра банковских гарантий информацию для включения в закрытый реестр банковских гарантий.

12. В случае предоставления нового обеспечения исполнения контракта в соответствии с частью 30 статьи 34, пунктом 9 части 1 статьи 95, частью 7 статьи 96 настоящего Федерального закона возврат банковской гарантии заказчиком гаранту, предоставившему указанную банковскую гарантию, не осуществляется, взыскание по ней не производится.

Положения статьи 45 закона №44-ФЗ используются в следующих статьях:

• 
  
  
  Статья 44
  
  Обеспечение заявок на участие в конкурсах и аукционах
  

  4. Банковская гарантия, выданная участнику закупки банком для целей обеспечения заявки на участие в конкурсе или аукционе, должна соответствовать требованиям статьи 45 настоящего Федерального закона. Срок действия банковской гарантии, предоставленной в качестве обеспечения заявки, должен составлять не менее чем два месяца с даты окончания срока подачи заявок. Открыть статью

• 
  
  
  Статья 51
  
  Порядок подачи заявок на участие в открытом конкурсе
  

  5) документы, подтверждающие внесение обеспечения заявки на участие в открытом конкурсе (платежное поручение, подтверждающее перечисление денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в открытом конкурсе, или копия этого платежного поручения либо банковская гарантия, соответствующая требованиям статьи 45 настоящего Федерального закона), в случае, если заказчиком в соответствии с настоящим Федеральным законом установлено требование об обеспечении заявки на участие в открытом конкурсе. Указанные документы не представляются государственными, муниципальными учреждениями; Открыть статью

• 
  
  
  Статья 96
  
  Обеспечение исполнения контракта
  

  3. Исполнение контракта, гарантийные обязательства могут обеспечиваться предоставлением банковской гарантии, выданной банком и соответствующей требованиям статьи 45 настоящего Федерального закона, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, гарантийных обязательств, срок действия банковской гарантии определяются в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия банковской гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой банковской гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 настоящего Федерального закона. Открыть статью

• 
  
  
  Статья 111.1
  
  Особенности планирования и осуществления закупок на территории иностранного государства для обеспечения деятельности заказчиков, осуществляющих деятельность на территории иностранного государства
  
  
• 
  
  
  Статья 112
  
  Заключительные положения
  

  31. До 31 марта 2015 года требования статьи 45 настоящего Федерального закона в части включения банковской гарантии, а также информации и документов, предусмотренных частью 9 указанной статьи, в реестр банковских гарантий не распространяются на банковские гарантии, предоставляемые в качестве обеспечения заявок на участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) закрытым способом, применяемым при осуществлении закупок, сведения о которых составляют государственную тайну, или в качестве обеспечения исполнения контракта, содержащего сведения, составляющие государственную тайну. Заказчики не вправе отказать в принятии таких банковских гарантий по основанию, указанному в пункте 1 части 6 статьи 45 настоящего Федерального закона. Открыть статью

• 
  
  
  Статья 114
  
  Порядок вступления в силу настоящего Федерального закона
  

  1.1. Пункт 1 части 6, части 8 и 11 статьи 45 настоящего Федерального закона вступают в силу с 31 марта 2014 года. Открыть статью

Официальный информационный сайт управления государственных закупок Брянской области

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЗАКУПОК БРЯНСКОЙ ОБЛАСТИ

(4832) 72-97-75
Телефон горячей линии по вопросам противодействия коррупции

Версия для слабовидящих

Новые требования к независимой гарантии.

22 апреля 2022

 Установили требования к независимой гарантии при конкурентных закупках у СМСП в рамках Закона № 223-ФЗ.

Обеспечение заявок на участие в конкурентной закупке субъектов малого и среднего предпринимательства осуществляется:

1. независимой гарантией

2. путем внесения денежных средств.

Установлены требования к независимой гарантии (ч.14.1. ст. 3.4.). Например, в гарантию включают ряд условий, в частности о сроке действия:

— не менее 1 мес. с даты окончания срока подачи заявок — для обеспечения заявок;

— не менее 1 мес. с даты окончания срока исполнения основного обязательства — для обеспечения договора.

Гарантия для обеспечения договора не должна содержать условие о представлении гаранту судебных актов в подтверждение неисполненных обязательств.

Для гаранта установлена неустойка за просрочку оплаты по гарантии — 0,1 процента денежной суммы, подлежащей уплате по такой независимой гарантии.

Правительство утвердит среди прочего доптребования к независимой гарантии и ее форму.

Большинство поправок заработает с 01.07.2022 г. Положения о закупках нужно привести в соответствие с ними до 01.10.2022 г.

Информация об обеспечении заявки должна быть указана извещении об осуществлении конкурентной закупки и в документации о закупке.

Кроме того, изменения касаются Закона N 44-ФЗ:  

— независимая гарантия должна быть выдана гарантом, предусмотренным ч. 1 ст. 45 Закона N 44-ФЗ, т.е. организаций из перечня Минфина России «Банки, удовлетворяющие требованиям, установленным п. 1 ч. 1 ст. 45 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ»; 

— с 01.04.2023 года — информация о независимой гарантии должна быть включена в реестр независимых гарантий, предусмотренный ч. 8 ст. 45 Закона N 44-ФЗ.

 

Документ:  Федеральный закон от 16.04.2022 N 109-ФЗ

Тендер Правительства России на оказание услуг по сопровождению медицин.

..

ФГБОУ ВО «САРАТОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ ВИРАЗУМОВСКОГО» МЗ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ объявлен тендер на оказание услуг на техническое обслуживание медицинской техники (постановление Правительства РФ №99 от 04.02.2015) для структурных подразделений СГМУ. Местонахождение проекта — Россия, и тендер закрывается 1 июля 2021 года. Номер объявления о тендере — 0360100030521000430, а номер ссылки TOT — 54323237.
Участники торгов могут получить дополнительную информацию о тендере и запросить полную тендерную документацию, зарегистрировавшись на сайте.

Сводка по закупке

Страна : Россия

Сводка : Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники (постановление Правительства РФ №99 от 04.02.2015) для структурных подразделений СГМУ

Крайний срок: 01.07.2021

Другая информация

Тип уведомления: Тендер

TOT Ref. No.:

540002 Ссылка на документ №: 0360100030521000430

Конкуренция: ICB

Финансист: Самостоятельно финансируемый

Владение покупателем: —

Тендерная стоимость: Средство документов

. Покупатель. БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «САРАТОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ ВИРАЗУМОВСКОГО» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Российская Федерация, 410012, Саратовская область, г. Саратов Г, ул. Большая Казачья, 112 Контактное лицо: Урываева Наталья Викторовна
Тел.: 7-8452-496136 Факс: 7-8452-511534
Россия
Email:[email protected]

Детали конкурса

Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники (Постановление Правительства РФ № 9 от 04.04.2015) для структурных подразделений СГМУ
Дата и время окончания: — 01. 07.2021 Порядок обеспечения: —
Размер, обеспечивающий применение, руб. : 83 963,72
Доля заявки заявки, %: 1,00
Порядок предоставления заявки: Обеспечение заявки на участие в электронных торгах может быть предоставлено участником размещения заказа как путем внесения денежных средств, так и банковской гарантии банка, выданной и соответствующих требований статьи 45 44 — ФЗ
: Разместить банковскую гарантию с комиссией от 1,5% годовых на ЭТП «Финансовый супермаркет» ГПБ

Платежные реквизиты для перечисления денежных средств при уклонении участника закупки от заключения договора: Р/с 0000000000000000000; л/с См. сопроводительные документы; Пляж 000000000
Требуется исполнение договора: установлено

Начальная (максимальная) цена договора, руб. : — 8396371.95

Документы

  Извещение о проведении конкурса

Закон Российской Федерации №61-ФЗ от 24 марта 2010 г. «Об обращении лекарственных средств».

Глава 1 Общие положения

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» 61-ФЗ

принят в соответствии с утверждением
Государственной Дума, Совет Федерации
24 марта 2010 г. 31 марта 2010 г.

(в ред. Федеральных законов от 11 октября 2010 г. N 271-ФЗ от 29 ноября 2010 г.)., № 313-ФЗ)

Содержание

Глава 1. Общие положения (статьи 1-4)
Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в отношении обращения лекарственных средств (статьи 5-6)
Глава 3. Государственная фармакопея (статьи 7)
Глава 4. Государственный контроль за обращением лекарственных средств (статьи 8-9)
Глава 5. Разработка, доклинические испытания лекарственных средств и клинические испытания лекарственных средств для ветеринарного применения (статьи 10-12)
Глава 6. Проведение государственной регистрации лекарственных средств (статьи 13-37)
Глава 7. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, договор о клиническом исследовании, права пациентов, участвующих в исследовании (статьи 38-44)
Глава 8. Производство и маркировка лекарственных средств (статьи 45-46)
Глава 9. Ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоз лекарственных средств из Российской Федерации (статьи 47-51)
Глава 10. Фармацевтическая деятельность (статьи 52-58)
Глава 11. Уничтожение лекарственных средств (статья 59)
Глава 12. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения (статьи 60-63)
Глава 13. Контроль безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении в Российской Федерации (статьи 64) -66)
Глава 14. Информация о лекарственных средствах (статья 67)
Глава 15. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств и возмещение вреда здоровью человека, причиненного применением лекарственных средств (статьи 68-69)
Глава 16. Заключительные положения (статьи 70-71)

Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона

1. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением, то есть разработкой, доклиническими испытаниями, клиническими испытаниями, экспертизой, оценкой, государственной регистрацией, стандартизацией и контролем качества, изготовлением, рецептурой, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации Федерации, вывоз из РФ, реклама, отпуск, распространение, передача, использование и уничтожение лекарственных средств.

2. Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля за безопасностью, качеством и эффективностью лекарственных средств в процессе их обращения.

Статья 2. Сфера применения настоящего Федерального закона

Действие настоящего Федерального закона распространяется на отношения, возникающие в процессе обращения лекарственных средств в Российской Федерации.

Статья 3. Законодательство об обращении лекарственных средств

1. Законодательство об обращении лекарственных средств состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

2. Действие настоящего Федерального закона распространяется на оборот наркотических средств и психотропных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах.

3. Действие настоящего Федерального закона распространяется на обращение радиофармпрепаратов с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации в области радиационной безопасности.

4. Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены настоящим Федеральным законом, применяются правила международного договора.

5. В Российской Федерации в соответствии с международными договорами Российской Федерации и (или) на основании принципа взаимности признаются результаты клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, проведенных за пределами Российской Федерации.

Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

В целях настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:

1. Лекарства;
2. Фармацевтические вещества;
3. Вспомогательные вещества;
4. Лекарственные препараты;
5. Лекарственная форма;
6. Перечень ЖНВЛП;
7. Иммунобиологические лекарственные средства;
8. Наркотические средства;
9. Психотропные средства;
10. Радиофармацевтические препараты;
11. Оригинальное лекарство;
12. Непатентованные лекарства;
13. Лекарственное растительное сырье;
14. Лекарственное средство растительного происхождения;
15. Гомеопатические препараты;
16. Международное непатентованное наименование лекарственного средства;
17. Торговое название лекарственного средства;
18. Общая фармакопея;
19. Фармакопея;
20. Нормативная документация;
21. Нормативный документ;
22. Качество лекарственного средства;
23. Безопасность лекарственного средства;
24. Эффективность лекарственного средства;
25. Партии лекарств;
26. Регистрационное удостоверение лекарственного средства;
27. Регистрационный номер;
28. Обращение лекарственных средств;
29. Субъекты обращения лекарственных средств;
30. Разработчик лекарств;
31. Производство лекарственных средств;
32. Производитель лекарств;
33. Фармацевтическая деятельность;
34. Оптовая торговля лекарствами;
35. Аптечное учреждение;
36. Ветеринарно-аптечное учреждение;
37. Противопожарные лекарства;
38. Медикаменты низкого качества;
39. Поддельные лекарства;
40. Доклинические испытания лекарственного средства;
41. Клинические исследования лекарственного средства;
42. Многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения;
43. Международное многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения;
44. Пострегистрационное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения;
45. Исследование биоэквивалентности лекарственного средства;
46. Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных средств;
47. Протокол клинического исследования лекарственного средства;
48. Брошюра следователя;
49. Информационная карта пациента;
50. Побочное действие;
51. Серьезная побочная реакция;
52. Неожиданная побочная реакция;
53. Рецепт лекарственного средства;
54. Медицинское учреждение или ветеринарное учреждение приказ.

Содержание

Глава 1. Общие положения (статьи 1-4)
Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в отношении обращения лекарственных средств (статьи 5-6)
Глава 3. Государственная фармакопея (статья 7)
Глава 4. Государственный контроль за обращением лекарственных средств (статьи 8-9)
Глава 5. Разработка, доклинические испытания лекарственных средств и клинические испытания лекарственных средств для ветеринарного применения (статьи 10-12 )
Глава 6.