Сведения поданные на государственную регистрацию: Узнать результат и дату получения документов по государственной регистрации можно онлайн | ФНС России

Содержание

Как самостоятельно узнать о готовности документов Росреестра? – Управа муниципального района «Барятинский район»





Новости

Информацию
о степени готовности документов, поданных в Росреестр, Вы можете узнать самостоятельно
в МФЦ, на официальном сайте Росреестра www.rosreestr.ru в сервисе «Проверка
исполнения запроса (заявления)», а также посредством сервиса «Госуслуги».

Проверка
состояния учетно-регистрационных действий и обработки запроса на портале
Росреестра в сервисе «Проверка исполнения запроса (заявления)» осуществляется по
номеру заявления, указанному в расписке после принятия документов:

https://rosreestr.ru/wps/portal/p/cc_ib_portal_services/cc_check_request_status

В
некоторых случаях номер заявления, который прописан в расписке
о получении документов, выдаваемой при личном обращении в МФЦ, система может не
найти. Уточнить информацию о готовности заявлений на предоставление услуг
Росреестра можно, позвонив на горячую линию ВЦТО (8-800-100-34-34).

Статус
заявки можно узнать также в Личном кабинете на главной странице сайта
Росреестра в разделе «Мои заявки» по номеру расписки. Для проверки исполнения
запроса (заявления) потребуется авторизация пользователя на портале госуслуг.

Об
Управлении Росреестра по Калужской области

Управление Федеральной службы
государственной регистрации, кадастра и картографии (Росреестр)
по Калужской области является территориальным органом федерального органа исполнительной
власти, осуществляющим функции по государственной регистрации прав на
недвижимое имущество и сделок с ним, землеустройства, государственного
мониторинга земель, а также функции по федеральному государственному надзору в
области геодезии и картографии, государственному земельному надзору, надзору за
деятельностью саморегулируемых организаций, организации работы Комиссии по
оспариванию кадастровой стоимости объектов недвижимости. Осуществляет контроль
за деятельностью подведомственного учреждения Росреестра – филиала ФГБУ «ФКП
Росреестра» по Калужской области по предоставлению государственных услуг
Росреестра. Руководитель Управления Росреестра по Калужской области – Ольга
Заливацкая.

http://rosreestr.ru/

Контакты для СМИ:

+7(4842)
56-47-85 (вн.123), 56-47-83

Как самостоятельно узнать о готовности документов Росреестра?

  • ← В 2019 году к электросетям Калугаэнерго присоединены электроустановки более 6 тысяч новых потребителей
  • Взаимодействие Калужского Росреестра по определению кадастровой стоимости →

(C) 2022 Управа муниципального района «Барятинский район» тел/факс: 8(48454)2-42-35; e-mail: [email protected]

https://vk.com/mfc_kaluga?w=wall-96333125_686

https://vk.com/mfc_kaluga?w=wall-96333125_683

Ваше имя (обязательно)

Ваш e-mail (обязательно)

Сообщение

Защита от спама (обязательно)

В этот день в 1410 году русские войска и их союзники одержали победу над немецкими рыцарями в Грюнвальдской битве.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День воинской славы России. Победа в Чесменском сражении, 1770г.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День воинской славы России. В 1790 году русские войска под командованием Александра Васильевича Суворова взяли турецкую крепость Измаил.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В этот день в 1788 году русские войска под командованием князя Григория Александровича Потемкина взяли турецкую крепость Очаков.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В этот день в 1877 году русские войска взяли турецкую крепость Плевна.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата России.  День Героев Отечества. В 1769 году был учрежден военный орден Святого Георгия Победоносца.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День воинской славы России. В этот день в 1941 году началось контрнаступление Красной армии против немецко-фашистских войск в битве под Москвой.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата России. День Неизвестного солдата.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День воинской славы России. В 1853 году русская эскадра под командованием Павла Степановича Нахимова одержала победу над турецкой эскадрой у мыса Синоп.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В этот день в 1904 году русские войска в ходе обороны крепости Порт-Артур отразили штурм японских войск.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

19 ноября 1942 года – Начало контрнаступления советских войск под Сталинградом День ракетных войск и артиллерии.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата мировой военной истории. В этот день в 1918 году окончилась Первая мировая война.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День воинской славы России. 7 ноября 1941 года. Парад на Красной Площади.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории Отечества. В этот день в 1943 году советские войска освободили Киев от немецко-фашистских захватчиков.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День народного единства. В 1612 году народное ополчение под командованием князя Дмитрия Пожарского освободило Москву от иноземных захватчиков.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В этот день в 1827 году русский флот и его союзники разгромили турецкий флот в Наваринском морском сражении.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В этот день в 1813 году русская армия и её союзники одержали победу над наполеоновскими войсками в Битве народов под Лейпцигом.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В этот день в 1811 году русские войска под командованием Михаила Илларионовича Кутузова разбили турецкую армию под Рущуком.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В этот день в 1760 году русские войска в ходе Семилетней войны заняли Берлин.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В этот день в 1914 году русские войска под командованием Николая Иванова разгромили австро-венгерские войска в Галицийской битве.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В 1799 году русские войска под командованием Александра Васильевича Суворова совершили героический переход через перевал Сен-Готард в Швейцарии.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День воинской славы России. В 1380 году русские полки во главе с великим князем Дмитрием Донским одержали победу над ордынскими войсками в Куликовской битве.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День воинской славы России. В 1790 году русская эскадра под командованием Фёдора Фёдоровича Ушакова одержала победу над турецкой эскадрой у мыса Тендра.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День воинской славы России. В 1812 году русская армия под командованием Михаила Илларионовича Кутузова выстояла в генеральном сражении с французской армией при селе Бородино.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата России. В этот день в 1945 году окончилась Вторая мировая война.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

1944г. Освобождение Кишинева от немецко-фашистских захватчиков.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День воинской славы России. В этот день в 1943 году советские войска разгромили немецко-фашистские войска в Курской битве.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

1939 г. Начало наступления советских войск под командованием Г.К. Жукова против японских войск в районе Халхин-Гола.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

В этот день в 1799 году русские войска под командованием Александра Васильевича Суворова разгромили французские войска в битве при Нови.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

В 1759 году русские войска и их союзники разгромили прусские войска в сражении при Кунерсдорфе.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День воинской славы России. В 1714 году русский флот под командованием Петра Первого одержал первую в российской истории морскую победу над шведами у мыса Гангут.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

В этот день в 1572 году русские войска под предводительством князей Михаила Воротынского и Дмитрия Хворостинина разбили татарское войско (битва при Молодях).

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День памяти о погибших в Первой мировой войне. В этот день в 1914 году Германия объявила войну России.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

В этот день в 1240 году русские воины под командованием князя Александра Ярославича одержали победу над шведами в Невской битве.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

В этот день в 1770 год русская армия под командованием Петра Александровича Румянцева одержала победу над турецкой армией при Ларге.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Освобождение Вильнюса от немецко-фашистских захватчиков, 1944г.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

В этот день в 1943 году под Прохоровкой произошло крупнейшее во Второй мировой войне танковое сражение между советской и германской армиями.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День воинской славы России. В 1709 году русская армия под командованием Петра Первого одержала победу над шведскими войсками в Полтавском сражении.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Освобождение Минска, 1944г.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube Яндекс

Памятная дата России. День памяти о партизанах и подпольщиках, сражавшихся с фашистами в годы Великой Отечественной войны.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата России. День памяти о погибших в Великой Отечественной войне. В этот день в 1941 году фашистская Германия напала на СССР.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В этот день в 1855 году русские войска в ходе обороны Севастополя отразили штурм англо-французско-турецких войск на Малахов курган.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В этот день в 1916 году в ходе Первой мировой войны началось наступление русских войск под командованием Алексея Алексеевича Брусилова.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День пограничника. Декретом Совнаркома учреждена пограничная охрана РСФСР 1918г.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День полного освобождения Крыма. Окончание Крымской наступательной операции. 1944г.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День воинской славы России. День Победы советского народа в Великой Отечественной войне. В этот день в 1945 году была подписана капитуляция фашистской Германии.

Подробнее….

Видеоролик: YouTube  Яндекс

В этот день в 1945 году советские войска начали Пражскую операцию, в ходе которой была освобождена Прага и взята в плен группа армий «Центр».

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

В этот день в 1945 году под победными ударами войск маршалов Жукова и Конева пала столица фашистского «рейха»  – Берлин.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

В этот день в 1945 году на Эльбе произошла встреча советских и американских войск.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День воинской славы России. В 1242 году русские воины князя Александра Невского одержали победу над немецкими рыцарями на Чудском озере.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День начала Берлинской стратегической наступательной операции 1945г.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День освобождения столицы Австрии Вены советскими войсками 1945г.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День освобождения Одессы от Румынско-немецких войск.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В этот день в 1945 году советские войска взяли германскую мощную крепость Кенигсберг.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В этот день в 1945 году советские войска освободили Братиславу.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В этот день в 1111 году русские дружины разбили половецкое войско.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В этот день в 1814 году русские войска и их союзники вступили в Париж. Европа была освобождена от владычества Наполеона.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В этот день в 1915 году русские войска после многомесячной осады взяли крупнейшую австрийскую крепость Перемышль.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В этот день в 1799 году русская эскадра под командованием Фёдора Фёдоровича Ушакова взяла штурмом крепость Корфу.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День воинской славы России. День защитника Отечества. В 1918 году была создана Рабоче-Крестьянская Красная армия.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России.> В этот день в 1916 году русские войска под командованием Николая Николаевича Юденича взяли турецкую крепость Эрзерум.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата России. День памяти о россиянах, исполнявших служебный долг за пределами Отечества. В этот день в 1989 году советские войска были выведены из Афганистана.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В этот день в 1945 году советские войска окончательно освободили столицу Венгрии Будапешт.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В этот день в 1904 году российский крейсер «Варяг» и канонерская лодка «Кореец» геройски сражались с японской эскадрой в бухте Чемульпо.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День воинской славы России. В этот день в 1943 году советские войска разгромили немецко-фашистские войска в Сталинградской битве.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

День воинской славы России. В этот день в 1944 году советские войска освободили от блокады немецко-фашистских войск город Ленинград.

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории России. В этот день в 1878 году началось сражение под Шейново, в которой русские войска одержали стратегическую победу над турецкой армией.

подробнее…

Видеоролик: YouTube Яндекс

Памятная дата военной истории Отечества. В этот день в 1945 году советские войска освободили Варшаву от немецко-фашистских войск.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

Памятная дата военной истории Отечества. В этот день в 1945 году советские войска начали Висло-Одерскую операцию, в ходе которой были освобождены значительные территории Польши, а советские войска вышли на дальние подступы к Берлину.

Подробнее…

Видеоролик: YouTube  Яндекс

АДМИНИСТРАЦИЯ МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ТИХОРЕЦКИЙ РАЙОН

«Регионы России — людям»: федеральный путеводитель жителей субъектов РФ

Руководствуясь задачами информирования широких кругов общественности и федеральных органов государственной власти в деле обеспечения регионами России полного исполнения социальных обязательств перед населением, снижения бедности и неравенства, роста благосостояния и качества жизни граждан на основании базовых, интегральных ориентиров развития страны. ..

26 декабря 2022

О запрете дарить и получать подарки

Администрация муниципального образования Тихорецкий район информирует, что Гражданский кодекс Российской Федерации и антикоррупционное законодательство содержат запрет на дарение подарков лицам, замещающим муниципальные должности, муниципальным служащим (далее – должностные лица), а также на получение ими подарков в связи с выполнением служ…

26 декабря 2022

Информация для малого и среднего бизнеса

С 1 апреля по 31 декабря 2020 года включительно малый и средний бизнес освободили от любых проверок, предусмотренных Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

22 декабря 2022

Исправить ошибки в ЕГРН можно бесплатно онлайн

Исправить техническую ошибку в данных ЕГРН теперь можно онлайн бесплатно. Для этого необходимо подать заявление через портал Госуслуг, а подписать его в своем смартфоне — через приложение «Госключ», не прибегая к бумажным заявлениям или платным электронным подписям.

22 декабря 2022

Как заключить соглашение при приобретении жилья за счет средств маткапитала

Письмо Минюста России от 15.07.2020 N 12/79244-МБ «О виде и форме сделки, заключаемой во исполнение обязательства получателя государственного сертификата на материнский (семейный) капитал, по приобретению объекта недвижимости в общую долевую собственность супруга и детей»

22 декабря 2022

Как купить квартиру, изъятую банком у должника по кредиту

Коллекторские агентства прогнозируют «бум» на рынке жилья из-за роста продаж по сниженным ценам квартир, изъятых банками у неплатежеспособных должников по кредитам. Таких квартир уже сегодня насчитывается более 22 тысяч, и банкиры жалуются на увеличение числа должников по ипотеке. А по закону банк может выставить квартиру на торги при нар…

22 декабря 2022

Как отозвать ранее поданные документы

Уважаемые граждане! Если по каким-либо причинам у Вас возникла необходимость отозвать ранее поданные на государственную регистрацию прав или государственный кадастровый учет заявления, то в таком случае Вы можете подать заявление о прекращении учетных и (или) регистрационных действий.

22 декабря 2022

Какие постройки, расположенные на земельном участке, необходимо регистрировать

В соответствии со ст.130 ГК РФ к недвижимым вещам (недвижимое имущество, недвижимость) относятся земельные участки, участки недр и все, что прочно связано с землей, т.е. объекты, перемещение которых без несоразмерного ущерба их назначению невозможно, в том числе здания, сооружения, объекты незавершенного строительства.

22 декабря 2022

Объявление о проведении торгов

Сообщение №10221846 от 09. 12.2022 10:10:42 МСК

15 декабря 2022

С’ 1 по 15 декабря пройдет пятый ежегодный Всероссийский онлайн-зачет по финансовой грамотности, который организует Банк России совместно с Агентством стратегических инициатив.

Любой желающий, начиная со школьников младших классов, сможет принять участие в зачете и проверить, насколько хорошо он ориентируется в финансовых вопросах. Финансовая грамотность с этого года стала обязательной частью школьной программы, и прохождение зачета может стать полезным элементом для повышения интереса детей к этой теме, т.к. проводится в…

14 декабря 2022

Календарь новостей

Все новости

Электронные инструкции по регистрации и составлению списков лекарственных средств

Есть три шага, или представления, которые необходимы для регистрации учреждения и внесения препарата в список FDA. Каждый из этих шагов требует первоначальной отправки с последующими периодическими обновлениями для поддержания точного и текущего статуса:

  1. Регистрация предприятия
  2. Код этикетировщика
  3. Список лекарственных препаратов

FDA приняло файлы расширяемого языка разметки (XML) в формате структурированной маркировки продуктов (SPL), чтобы пользователи могли отправлять регистрационные и листинговые данные. Пользователи могут передавать документы в формате SPL через шлюз электронной подачи (ESG) FDA.

Инструменты для регистрации и представления списка

Любое программное обеспечение для разработки SPL может использоваться для создания файлов регистрации и списка SPL, включая CDER Direct и Xforms. Xforms и другие сторонние инструменты, используемые для создания файлов SPL, требуют создания учетной записи FDA WebTrader для отправки файлов. Все заявки на регистрацию и листинг, независимо от источника и инструмента, используемого для создания и отправки, должны пройти один и тот же строгий набор правил проверки.

Нужно ли регистрироваться?

Любое предприятие, за некоторыми исключениями, занимающееся производством, переупаковкой, перемаркировкой или утилизацией лекарственных препаратов для распространения в США, должно зарегистрироваться в FDA. Некоторые исключения включают:

  • Аптеки, которые:
    • Работать в соответствии с местными законами, регулирующими фармацевтическую и медицинскую практику
    • Регулярно участвовать в выдаче рецептурных препаратов для выполнения рецептов пациентов
    • Не производить, не переупаковывать, не маркировать и не утилизировать лекарства, кроме как в рамках своей обычной деятельности по отпуску или продаже лекарств в розницу
  • Больницы, клиники, другие учреждения здравоохранения и учреждения общественного здравоохранения, которые:
    • Управление предприятиями в соответствии со всеми применимыми местными законами, регулирующими фармацевтическую и медицинскую практику
    • Регулярно заниматься выдачей рецептурных препаратов по действительному заказу или рецепту
    • Не производить, не переупаковывать, не маркировать и не утилизировать лекарства, кроме как в рамках обычной фармацевтической практики, включая отпуск
  • Лицензированные практикующие врачи, которые прописывают или назначают лекарства, а также производят, переупаковывают, перемаркируют или сохраняют лекарства для использования только в своей профессиональной практике
  • Компании или частные лица, которые производят, переупаковывают, перемаркируют или сохраняют лекарства исключительно для использования в исследованиях, обучении или химическом анализе, а не для продажи
  • Производители, переупаковщики и перемаркировщики некоторых неактивных ингредиентов, таких как вспомогательные вещества, красители, ароматизаторы, эмульгаторы, смазывающие вещества, консерванты или растворители, которые становятся компонентами лекарственных средств
  • Перевозчики, получающие, перевозящие, хранящие или доставляющие наркотики в ходе своей обычной деятельности
  • Складские помещения, не выполняющие никаких производственных функций

Когда регистрироваться?

Регистрация требуется в течение пяти дней с момента ввода лекарств в коммерческое распространение. Ежегодное продление регистрации должно происходить в период с 1 октября по 31 декабря каждого года.

Процесс регистрации

Создайте и отправьте документ SPL о регистрации предприятия для регистрации в FDA. Обязательно сохраните копию своего обращения. Не забудьте включить:

  • Название и номер подтверждения Dun and Bradstreet или номер системы универсальной нумерации данных (DUNS) учреждения (не связанного со штаб-квартирой корпорации)
  • Контактная информация лица, ответственного за получение сообщений FDA, связанных с этим учреждением
  • Все применимые бизнес-операции, которые выполняет учреждение
  • Для иностранных представительств: название и DUNS агента в США и всех импортеров

Чтобы продлить, обновить или отменить регистрацию: :

Как пройти регистрацию без изменений?  

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставляет обучение и дополнительные ресурсы, указанные ниже, чтобы помочь в вопросах подачи.
  • Чтобы отправить уведомление об отсутствии изменений с помощью CDER Direct:
    • Открыть ранее поданную и принятую регистрацию учреждения
    • Нажмите Создать новую версию
    • Изменить тип документа на Уведомление об отсутствии изменений
    • Отправить SPL.
    • См. пошаговые инструкции по отправке уведомления об отсутствии изменений с помощью CDER Direct.
  • Чтобы отправить уведомление об отсутствии изменений с помощью других приложений:
    • Создайте документ структурированной маркировки продуктов (SPL) с уведомлением об отсутствии изменений.
    • Заполните SetID значением из предыдущей или самой последней отправки 
    • Введите соответствующую дату вступления в силу и номер версии (как правило, на один номер больше, чем в предыдущей отправке)
    • Отправить.

Как обновить информацию о регистрации заведения?

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставляет обучение и дополнительные ресурсы, указанные ниже, чтобы помочь с вопросами о подаче документов.
  • Чтобы отправить изменение с помощью CDER Direct:
    • Открытие ранее поданной и принятой регистрации учреждения 
    • Нажмите Создать новую версию
    • Введите новый адрес/DUNS или контактную информацию, которую необходимо обновить
    • Отправить SPL.
    • См. пошаговые инструкции по обновлению регистрации учреждения с помощью CDER Direct.
  • Чтобы отправить изменение с помощью других приложений:
    • Создать копию/новую версию самой последней отправки
    • Не изменять SetID. Сохраните исходный SetID из предыдущей версии
    • .

    • Сгенерировать новый DocumentID/RootID
    • Введите соответствующую дату вступления в силу и номер версии (как правило, на один номер больше, чем в предыдущей отправке)
    • При необходимости изменить всю информацию об учреждении и контактную информацию и отправить.

Как отменить регистрацию или подать уведомление о некоммерческой деятельности?

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставляет обучение и дополнительные ресурсы, указанные ниже, чтобы помочь с вопросами о подаче документов.
  • Чтобы отменить регистрацию с помощью CDER Direct:
    • Открыть ранее поданную и принятую регистрацию учреждения
    • Нажмите Создать новую версию
    • Измените тип документа на Дерегистрация учреждения или Уведомление о прекращении деятельности в зависимости от ситуации и отправьте SPL.
    • См. пошаговые инструкции по отмене регистрации заведения с помощью CDER Direct.
    • См. пошаговые инструкции по отправке уведомления об отсутствии в бизнесе с помощью CDER Direct.
  • Чтобы отменить регистрацию с помощью другого приложения:
    • Создайте документ SPL о снятии с регистрации предприятия.
    • Заполните SetID идентификатором SetID из предыдущей отправки
    • Введите соответствующую дату вступления в силу и номер версии (как правило, на один номер больше, чем в предыдущем представлении)
    • Отправить.

Как узнать, было ли мое уведомление о регистрации успешным?

  • Проверьте статус своей регистрации на Сайте текущей регистрации наркологических учреждений (DECRS). Как только ваша заявка будет успешной, название вашей фирмы и информация появятся с датой истечения срока действия 31 декабря следующего календарного года в течение 24 рабочих часов.

Нужен ли мне код этикетировщика?

Коды этикетировщика используются только для создания номеров Национального кода лекарственных средств (NDC) для лекарств. Как правило, если вам не нужно вносить какие-либо препараты в список FDA, вам не нужно подавать заявку на получение кода этикетировщика. В большинстве случаев присвоенный код маркировщика, у которого в течение двух лет не будет ни одного NDC, внесенного в список FDA, будет деактивирован.

Компания не обязана получать разные коды этикетировщика для каждого производственного предприятия, находящегося в одном владении, поскольку код этикетировщика идентифицирует компанию, реализующую продукт.

Процесс запроса кода этикетировщика

  • Создайте и отправьте документ SPL кода этикетировщика для запроса нового кода этикетировщика, включая все необходимые данные (например, имя и номер DUNS компании, контактную информацию лица, ответственного за получение сообщений FDA, связанных с в списки лекарств с NDC под этим кодом лейбла)
    • Оставьте поле кода этикетировщика NDC пустым
    • FDA отправит электронное письмо контактному лицу по запросу с присвоенным номером
    • .

    • Отправьте обновленную форму кода этикетировщика SPL, как описано ниже, с новым присвоенным номером, заполненным для завершения процесса
  • Чтобы обновить информацию о коде этикетировщика, включая контактную информацию и изменение названия компании или изменение владельца кода этикетировщика:
    • Создать копию/новую версию самой последней отправки
    • Не изменять SetID
    • Создать новый DocumentID/RootID
    • Введите соответствующую дату вступления в силу и номер версии (как правило, на один номер больше, чем в предыдущей отправке)
    • Изменить всю информацию об учреждении и контактную информацию соответствующим образом
    • Отправить

Если код этикетировщика передается другой компании в результате слияния или поглощения или если происходит изменение названия, все списки продуктов под этим кодом этикетировщика должны быть обновлены с использованием нового имени этикетировщика.

Новая информация, полученная при подаче запроса кода этикетировщика, не заполняется автоматически и не распространяется на файлы списка лекарств под этим кодом этикетировщика.

Запрос Label Coder с использованием CDER Direct

Листинг

Все зарегистрированные учреждения должны перечислять все лекарства, которые они производят для коммерческого распространения в США, под своим собственным кодом маркировщика. Сюда входят производители активных фармацевтических ингредиентов, другие производители нерасфасованных лекарств, контрактные производители, переупаковщики и перемаркировщики.

SPL одного списка продуктов может включать несколько NDC (продуктов и упаковок) при условии, что все они используют одно и то же содержание этикетки/вкладыша.

Какие данные мне нужны для перечисления продукта?

При создании списка продуктов обязательно укажите:

  • Полный 10-значный NDC
  • Фирменное и непатентованное наименование
    • Если лекарство не имеет патентованного наименования, в поле фирменного наименования должно быть указано устоявшееся наименование лекарственного средства
  • Лекарственная форма и способ введения
  • Название с кодом уникального идентификатора ингредиента (UNII) и количеством/дозировкой (с соответствующей единицей измерения, такой как граммы, миллилитры и т. д.) каждого активного ингредиента
    • Сила активного ингредиента иногда должна быть преобразована в допустимые значения SPL (см. преобразование силы в перечне лекарственных средств для получения дополнительной информации)
  • Каждый неактивный ингредиент (название и UNII)
    • Может быть указано количество/сила каждого неактивного ингредиента
  • Копия самой последней маркировки, включая файл .jpg внешней упаковки и основной панели дисплея каждого лекарственного препарата в представлении SPL
  • Название и номер DUNS для каждого предприятия, занимающегося производством продукта

Когда мне делать список?

Первоначальные списки лекарственных средств должны быть представлены в течение трех дней после первоначальной регистрации учреждения. Обновления листинговых данных должны быть сделаны не позднее июня или декабря после изменения информации. Однако FDA просит их сделать как можно скорее.

Компания может подавать единую общую сертификацию об отсутствии изменений один раз в год в течение периода продления с 1 октября по 31 декабря для продуктов, не требующих обновлений.

Процесс листинга

Чтобы перечислить продукт:

  • Выберите соответствующий тип документа SPL для продукта (рецептурный препарат для человека, безрецептурный препарат для человека, нерасфасованный ингредиент и т. д.)
  • Заполните все необходимые элементы данных листинга
  • Создайте раздел в файле SPL для каждого раздела содержимого для маркировки (например, основные моменты, предупреждения, способ предоставления) и введите текст для каждого
    • Файл(ы) .jpg внешней упаковки/передней этикетки относится к разделу, озаглавленному Этикетка упаковки. Основная панель дисплея
  • Отправить
  • Список продуктов с использованием CDER Direct

Обновления листинга

Чтобы обновить листинг:

  • Создать копию/новую версию самой последней отправки
  • Не изменять SetID
  • Создать новый DocumentID/RootID
  • Введите соответствующую дату вступления в силу и номер версии (как правило, на один номер больше, чем в предыдущей отправке)
  • Изменить все элементы данных списка и маркировку соответствующим образом
  • Отправить

Общий сертификат отсутствия изменений для данных списка продуктов 

Существует ежегодное требование либо обновлять списки, либо подтверждать отсутствие изменений для препаратов, которые не были первоначально перечислены или обновлены в течение текущего календарного года. Период сертификации продуктов — с 1 октября по 31 декабря каждого года.

Любой список лекарств, который должен быть сертифицирован, но не сертифицирован, может считаться недействующим и удален из Справочника NDC и других публикаций данных о списках. Вне этого трехмесячного периода для сертификации продукта требуется обновление листинга SPL для каждого NDC.

См. пошаговые инструкции по подаче Общего сертификата отсутствия изменений списка продуктов с использованием CDER Direct.

Использование Национального кодекса лекарственных средств

Лекарственные препараты идентифицируются и регистрируются с помощью уникального трехсегментного номера, называемого Национальным кодексом лекарственных средств (NDC), который служит универсальным идентификатором лекарственных средств FDA. NDC не следует назначать немедикаментозным продуктам, таким как медицинские устройства и лечебное питание. Представление NDC требуется во время внесения препарата в список FDA.

Регистрация фармацевтического предприятия или оптового торговца лекарствами, присвоение регистрационного номера или присвоение номера NDC никоим образом не означает одобрение компании или ее продукции. Любое представление, создающее впечатление официального одобрения из-за регистрации или наличия регистрационного номера или номера НДЦ, вводит в заблуждение и нарушает федеральный закон.

Ссылки по теме

  • Введение в eDRLS
  • Руководство по сертификации продуктов
  • Национальный справочник кодекса лекарственных средств
  • Место текущей регистрации наркологических учреждений
  • Ресурсы для маркировки структурированных продуктов
  • CDER прямой
  • Шлюз электронной подачи
  • Xforms

Как зарегистрироваться и перечислить

  • Общая информация
  • Оплата ежегодного регистрационного взноса
  • Регистрация вашего объекта
  • Годовая регистрация 
  • Первоначальная регистрация
  • Перечень комбинированных продуктов
  • Загрузка информации о вашем объявлении из FURLS
  • Повторная активация или деактивация регистрации
  • Повторная активация или деактивация списка устройств
  • Типы счетов FURLS
  • Обновление информации о владельце/операторе и официальном корреспондентском счете
  • Обновление регистрационной и листинговой информации
  • Отказ от прав

Общая информация

Закон о внесении поправок в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDAAA) от 2007 г. требует, чтобы вся регистрационная и листинговая информация (ежегодная, первоначальная или обновленная) представлялась в электронном виде, если только FDA не предоставит отказ.

Регистрация предприятия по производству медицинских изделий состоит из двух этапов. Сначала вы должны оплатить ежегодный регистрационный сбор пользователя. После оплаты пошлины вы можете завершить процесс регистрации. Ваша регистрация не считается завершенной, пока у вас не будет

  • оплатили ежегодный регистрационный сбор,
  • представил вашу регистрационную и листинговую информацию в электронном виде, а
  • получил уведомление по электронной почте от FDA о том, что все требования выполнены.

Оплата ежегодного регистрационного взноса

Вы можете оплатить ежегодный регистрационный взнос электронным способом на веб-сайте Device Facility User Fee (DFUF).

Вы получите свой идентификационный номер платежа (PIN) при совершении платежа на сайте DFUF. Вы получите уведомление о подтверждении платежа и инструкции по получению номера подтверждения платежа (PCN) по электронной почте после того, как ваш платеж будет обработан. Этот процесс может занять несколько дней, поэтому обязательно произведите оплату как минимум за несколько дней до регистрации.

Для получения дополнительной информации см. Процесс оплаты.

После того, как вы получили подтверждение платежа, вы можете приступить к регистрации вашего объекта.


Регистрация вашего объекта

Регистрационная и листинговая информация предоставляется с использованием Единой системы регистрации и листинга FDA (FURLS)/Модуля регистрации и листинга устройств (DRLM).

Каждый владелец/оператор должен иметь идентификатор учетной записи и пароль для использования FURLS. Если владелец/оператор назначил другое лицо официальным корреспондентом, владелец/оператор должен создать субсчет с отдельным идентификатором аккаунта и паролем для официального корреспондента.

Уже зарегистрированные фирмы должны всегда использовать присвоенный им идентификатор учетной записи и пароль. Никогда не создавайте новую учетную запись FURLS, если она у вас уже есть . Создание новой учетной записи не позволит вам получить доступ к вашей текущей регистрационной информации и задержит правильное завершение регистрации.

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, есть ли у вас открытая учетная запись FURLS, обратитесь в офис регистрации и листинга по адресу [email protected].

Помощь в сбросе пароля можно найти на нашем веб-сайте.


Годовая регистрация 

  1. Внесите платеж и получите идентификационный номер платежа (PIN) и номер подтверждения платежа (PCN) на веб-сайте платы за пользование устройством.
    Примечание. Следуйте подробным инструкциям в модуле обучения CDRH « Модуль регистрации и списка устройств FURLS для ежегодной регистрации » при выполнении шагов 2–9 ниже.
  2. Войдите в FURLS (https://www.access.fda.gov/oaa/), используя идентификатор и пароль своей учетной записи FURLS.
    Если вы выполняете ежегодную регистрацию, у вас уже есть идентификатор учетной записи и пароль, НЕ СОЗДАВАЙТЕ НОВУЮ УЧЕТНУЮ ЗАПИСЬ. Создание новой учетной записи не позволит вам получить доступ к вашей текущей регистрации.
  3. Нажмите кнопку DRLM (модуль регистрации и списка устройств).
  4. Выберите ссылку «Ежегодная регистрация» в главном меню DRLM. Вы должны выбрать ссылку «Годовая регистрация» и завершить этот процесс, чтобы ваше заведение считалось зарегистрированным в текущем финансовом году. Выбор этой ссылки «Годовая регистрация» также позволит вам обновить информацию о регистрации и/или листинге.
  5. Просмотрите регистрационную информацию для вашего заведения и внесите необходимые изменения.
  6. Проверьте информацию о своем объявлении и внесите обновления, если это необходимо.
    Если вы являетесь первоначальным импортером, просмотрите список производителей импортируемых устройств.
    Если вы представляете иностранное предприятие, просмотрите список известных импортеров для каждого экспортируемого вами устройства. Если эта информация не была введена ранее, ее необходимо ввести в течение годового периода регистрации, чтобы завершить регистрацию в текущем финансовом году.
  7. Убедитесь, что вся информация верна, и нажмите кнопку «Отправить».
  8. При появлении запроса введите номера PIN и PCN, которые вы получили от Управления финансового управления для оплаты регистрационного взноса учреждения. Эта информация должна быть введена для того, чтобы FDA приняло вашу регистрацию. Если вам не будет предложено ввести номера PIN/PCN, отправьте электронное письмо по адресу [email protected]. Без ввода этих цифр ваша регистрация не будет завершена.
    : Вы получите экран подтверждения. Как только вы получите экран подтверждения, FDA будет считать вас зарегистрированным.
  9. Если у вас есть какие-либо изменения в ваших объявлениях, вернитесь в главное меню и выберите «Изменить», «Отменить» или «Повторно активировать объявления», чтобы обновить информацию о ваших объявлениях.

Если у вас есть какие-либо вопросы об этом процессе, пожалуйста, напишите нам по адресу [email protected].


Первоначальная регистрация

  1. Произведите оплату и получите идентификационный номер платежа (PIN) и номер подтверждения платежа (PCN) на веб-сайте платы за пользование устройством.
  2. Перейдите на сайт FURLS по адресу https://www.access.fda.gov/oaa/.
  3. Если вы никогда ранее не регистрировали учреждение устройств, вам необходимо сначала создать учетную запись FURLS для владельца/оператора (см. Типы учетных записей FURLS ниже). Примечание. Если у вас уже есть учетная запись для этого владельца/оператора, вы должны войти в FURLS, используя этот идентификатор пользователя и пароль.
  4. После того, как вы настроили идентификатор и пароль своей учетной записи FURLS, нажмите кнопку DRLM (модуль регистрации и списка устройств).
  5. Выберите ссылку «Зарегистрировать предприятие по производству медицинских устройств» в главном меню DRLM.
  6. Если у вас нет существующих регистраций, вы увидите страницу, на которой вас попросят указать любой существующий номер владельца/оператора или регистрационный номер для вашего заведения. Оставьте поля пустыми и выберите «Нет существующей регистрации или номера OO».
  7. Если у вас уже есть регистрации, вам будет предложено подтвердить, что регистрируемое заведение еще не появилось в отображаемом списке. Если заведение уже зарегистрировано, не создавать дублирующую запись . Если учреждение не отображается в отображаемом списке, выберите «Зарегистрировать новое учреждение».
  8. Будет отображаться информация Владелец/Оператор и Официальный корреспондент , которую вы ввели при создании или обновлении учетной записи FURLS. Чтобы внести изменения в информацию о владельце-операторе или официальном корреспонденте, вам необходимо выйти из раздела DRLM в FURLS и вернуться в раздел «Управление учетной записью». Если информация верна, выберите «Продолжить регистрацию».
  9. Введите необходимую информацию о вашем учреждении и выберите «Продолжить регистрацию».
  10. Вам будет предложено ввести информацию об устройствах, которые вы производите, обрабатываете, распространяете или импортируете. Производители, переработчики и дистрибьюторы должны перечислить все устройства, произведенные или обработанные на каждом предприятии. Первоначальные импортеры (объекты, которые получают первое право собственности на устройство, импортированное в США) должны перечислить всех производителей устройств, которые они импортируют.
    1. Для всех объектов , ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ первоначальных импортеров:
      1. Создать списки устройств, произведенных или обработанных на этом предприятии.
      2. Для каждого листинга укажите, требуется ли для вашего продукта предварительное уведомление/одобрение или освобождение от него.
        Примечание: Если для устройства требуется разрешение или одобрение для уведомления перед продажей, оно может быть включено в список ТОЛЬКО ПОСЛЕ того, как представление до продажи [510(k), PMA, PDP, HDE] будет одобрено или утверждено. Если это ваш единственный список устройств, пожалуйста, не регистрируйте свое заведение до тех пор, пока ваша предпродажная заявка не будет проверена или одобрена.
      3. Если ваша предпродажная заявка прошла проверку или одобрена, вам нужно будет сделать следующее, чтобы внести свое устройство в список:
        • Введите номер предварительной заявки
        • Введите собственное имя(а)
        • Определите действия, которые вы выполняете на устройстве или с ним

        Если ваше устройство не подлежит предварительному уведомлению/утверждению, вам потребуется сделать следующее:

        • Получите код продукта. Вы можете нажать здесь, чтобы найти код продукта.
        • Оставьте номер подачи допродажи пустым
        • Введите код продукта в поле фильтра и нажмите «Фильтр»
        • Выберите переключатель рядом с кодом продукта и нажмите «Продолжить».
        • Определите действия, которые вы выполняете на устройстве или с ним
        • Введите собственное имя(а)
    2. Для первоначальных импортеров (объекты, которые получают первое право собственности на устройство, импортированное в США):
      1. На странице «Определить производителей» нажмите кнопку «Поиск и добавление продуктов».
      2. Определите производителя, используя его регистрационный номер устройства, регистрационный номер учреждения или название и адрес предприятия.
      3. На следующей странице под регистрационной информацией, соответствующей производителю ваших устройств, выберите устройства, которые вы импортируете, и нажмите кнопку «Добавить выбранные продукты».
  11. Подтвердите правильность всей информации и нажмите кнопку отправки.
  12. При появлении запроса введите номера PIN и PCN, которые вы получили от Управления финансового управления для оплаты регистрационного взноса учреждения. Эта информация должна быть введена для того, чтобы FDA приняло вашу регистрацию. Если вам не будет предложено ввести номера PIN/PCN, отправьте электронное письмо по адресу [email protected]. Без ввода этих цифр ваша регистрация не будет завершена.
    Вы получите экран подтверждения. Как только вы получите экран подтверждения, FDA будет считать вас зарегистрированным.
  13. Если у вас есть какие-либо изменения в ваших объявлениях, вернитесь в главное меню и выберите «Изменить», «Отменить» или «Повторно активировать объявления», чтобы обновить информацию о ваших объявлениях.

Перечень комбинированных продуктов

  • Презентация: Перечень комбинированных продуктов в FURLS/DRLM (PDF)
    Отдел нормативно-правовой политики и систем
    Отдел операций по управлению рисками
    Управление по соблюдению требований к медицинским и радиологическим устройствам

    426 Май 2012


Скачивание информации о вашем листинге из FURLS

Чтобы импортировать ваше устройство из списка в Соединенные Штаты, вам необходимо указать регистрационный номер или номер владельца/оператора, а также регистрационный номер устройства.

Следуйте приведенным здесь инструкциям, чтобы загрузить информацию о листинге из FURLS


Повторная активация или деактивация регистрации в год вы должны сначала оплатить сбор за использование устройства, перейдя на веб-сайт платы за пользование устройством . После совершения платежа и получения идентификационного номера платежа (PIN) и номера подтверждения платежа (PCN) вы можете приступить к повторной активации.

Плата за деактивацию регистрации не взимается.

Повторная активация

  1. Войдите на отраслевую страницу FDA (FURLS) по адресу https://www.access.fda.gov/oaa/ с идентификатором учетной записи и паролем, которые вы ранее использовали для доступа к регистрации учреждения, которым вы являетесь. реактивация.
  2. Нажмите кнопку DRLM (модуль регистрации и списка устройств).
  3. Выберите ссылку «Отменить, деактивировать или повторно активировать регистрацию объекта».
  4. Выберите заведение и нажмите кнопку повторной активации.
  5. Если учреждение не является только импортером, вам будет предложено предоставить списки устройств. Вы можете либо выбрать из существующих списков владельца/оператора, либо, если он не найден в существующих списках, вы можете создать новый список для своего устройства. Импортеров попросят указать производителей импортируемых устройств.
  6. Подтвердите правильность всей информации и нажмите кнопку отправки.
  7. Если платежные номера текущего финансового года (PIN/PCN) ранее не были введены в регистрационную запись, вам будет предложено ввести их сейчас.

Деактивация

  1. Войдите на отраслевую страницу FDA (FURLS) по адресу https://www.access.fda.gov/oaa/ с идентификатором учетной записи и паролем, которые вы ранее использовали для доступа к регистрации учреждения, которым вы являетесь. деактивация.
  2. Нажмите кнопку DRLM (модуль регистрации и списка устройств).
  3. Выберите ссылку «Отменить, деактивировать или повторно активировать регистрацию объекта».
  4. Выберите заведение и нажмите кнопку деактивации.
  5. Подтвердите, что хотите деактивировать регистрацию, и нажмите кнопку «Отправить».

Повторная активация или деактивация списка устройств

Список устройств может быть повторно активирован только для учреждения с активной регистрацией.

Плата за деактивацию списка устройств не взимается.

Повторная активация

  1. Войдите на отраслевую страницу FDA (FURLS) по адресу https://www.access.fda.gov/oaa/ с идентификатором учетной записи и паролем, которые вы ранее использовали для доступа к регистрации учреждения, которым вы являетесь. реактивация.
  2. Нажмите кнопку DRLM (модуль регистрации и списка устройств).
  3. Выберите ссылку «Изменить, отменить или повторно активировать листинг».
  4. Выберите список и нажмите кнопку повторной активации.
  5. Выберите заведение, для которого повторно активируется список, и нажмите кнопку «Продолжить».
  6. Вам будет предложено определить действие, связанное с устройством. Вас также попросят указать собственные имена.
  7. Подтвердите правильность всей информации и нажмите кнопку отправки.

Деактивация

  1. Войдите на отраслевую страницу FDA (FURLS) по адресу https://www. access.fda.gov/oaa/ с идентификатором учетной записи и паролем, которые вы ранее использовали для доступа к регистрации учреждения, которым вы являетесь. деактивация.
  2. Нажмите кнопку DRLM (модуль регистрации и списка устройств).
  3. Выберите ссылку «Изменить, отменить или повторно активировать листинг».
  4. Выберите список и нажмите кнопку деактивации.
  5. Подтвердите, что хотите деактивировать объявление, и нажмите кнопку отправки.

Типы счетов FURLS

В FURLS есть два типа счетов: владелец/оператор и официальный корреспондент:

Владелец/оператор

Владелец/оператор определяется как:

  • Корпорация, дочерняя компания, аффилированная компания, товарищество или владелец, непосредственно отвечающий за деятельность зарегистрированного учреждения.

Владелец/оператор несет ответственность за создание субсчетов для любых официальных корреспондентов, которых он/она идентифицирует.

Владелец/оператор может:

  • Создавать и обновлять все учетные записи FURLS официальных корреспондентов, включая их собственные учетные записи
  • Назначить официальных корреспондентов для регистрации
  • Создание новых регистраций и списков
  • Вносить изменения, обновления и отмены в регистрации и списки, которые они создали
  • Просмотр информации о регистрации и листинге созданных ими заведений
  • Просмотреть все неисключенные списки, принадлежащие владельцу/оператору, которые должны быть заменены

Официальный корреспондент

Официальный корреспондент определяется как:

  • Лицо, назначенное владельцем/оператором предприятия, ответственное за ежегодную регистрацию предприятия и внесение в список устройств. Официальный корреспондент также получает корреспонденцию от FDA, касающуюся владельца/оператора и любого из учреждений фирмы.

Официальный корреспондент несет ответственность за регистрационную и листинговую информацию для каждого заведения, к которому он/она приписан.

Официальный корреспондент может:

  • Создание новых регистраций и списков
  • Вносить изменения, обновлять и отменять регистрации и списки, которые были им присвоены
  • Добавить свои предприятия в списки, ранее введенные для владельца/оператора
  • Просмотр информации о регистрации и списках заведений, которые были созданы ими или назначены им

Обновление информации о владельце/операторе и счете официального корреспондента

Чтобы обновить информацию об учетной записи владельца/оператора:

  1. Войдите в FURLS, используя идентификатор и пароль учетной записи владельца/оператора.
  2. Нажмите «Редактировать профиль».
  3. Выберите переключатель рядом с «Учетная запись». Если вы одновременно являетесь владельцем/оператором и официальным корреспондентом объекта, то при нажатии на кнопку «Редактировать профиль» вы увидите только одну «Учетную запись». Если вы назначили человека официальным корреспондентом для объекта, вы увидите «Учетная запись» и «Дополнительная учетная запись», когда вы нажмете «Редактировать профиль».
  4. Нажмите «Изменить».
  5. Внесите необходимые изменения в учетную запись и нажмите «Отправить». Любые изменения, внесенные вами в учетную запись владельца/оператора, будут отражены в информации о владельце/операторе объекта.

Для обновления информации об учетной записи официального корреспондента:

  1. Владелец/оператор должен войти в FURLS, используя идентификатор и пароль учетной записи владельца/оператора.
  2. Нажмите «Редактировать профиль».
  3. Выберите переключатель рядом с «Дочерняя учетная запись», чтобы изменить информацию официального корреспондента.
  4. Нажмите «Изменить».
  5. Внесите необходимые изменения в учетную запись и нажмите «Отправить». Вносимые вами изменения будут автоматически отражены в информации официального корреспондента объекта.

Для создания новых субаккаунтов для официальных корреспондентов:

  1. Войдите в FURLS, используя идентификатор и пароль учетной записи владельца/оператора.
  2. Нажмите «Создать субсчет».
  3. Введите контактную информацию официального корреспондента.
  4. Нажмите «Продолжить».
  5. Просмотрите информацию и нажмите «Отправить».

(Если вы измените официального корреспондента объекта и создадите новый субсчет для этого официального корреспондента, вам потребуется выполнить следующие шаги, чтобы обновить официального корреспондента для объекта)

  1. Нажмите «Регистрация и список устройств». »
  2. В главном меню выберите «Изменить официального корреспондента объекта» и нажмите «Продолжить».
  3. Установите флажок рядом с учреждением, для которого вы хотите изменить официального корреспондента, и нажмите «Продолжить».
  4. Установите флажок рядом с новым официальным корреспондентом и нажмите «Продолжить».
  5. Проверьте изменение и нажмите «Отправить».

Обновление информации о регистрации и листинге

  1. Обновления информации о регистрации и листинге могут быть сделаны в любое время.
  2. Если ваше заведение еще не оплатило сбор за пользование за текущий год, вы должны сначала оплатить сбор за пользование и получить идентификационный номер платежа (PIN) и номер подтверждения платежа (PCN) на веб-сайте платы за пользование устройством.
  3. Войдите в FURLS https://www.access.fda.gov/oaa/), используя идентификатор и пароль своей учетной записи FURLS.
    Если у вас уже есть идентификатор учетной записи и пароль, НЕ СОЗДАВАЙТЕ НОВУЮ УЧЕТНУЮ ЗАПИСЬ. Создание новой учетной записи не позволит вам получить доступ к вашей текущей регистрации.
  4. Нажмите кнопку DRLM (модуль регистрации и списка устройств).
  5. Выберите ссылку «Изменить регистрацию», чтобы обновить регистрационную информацию, или выберите ссылку «Изменить, отменить или повторно активировать объявление», чтобы обновить информацию о своем объявлении.
  6. Внесите необходимые изменения в свою регистрационную или листинговую информацию.
  7. Просмотрите внесенные вами изменения.