Заполните электронную форму заявления: Портал персональных данных — Форма уведомления

Ежемесячная денежная выплата семьям при рождении третьего или последующих детей в период с 1 января 2013 года до достижения ребенком 3 лет

Заявитель имеет право на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия)и (или) решений, принятых (осуществленных) в ходе предоставления государственной услуги (жалоба).

Досудебный (внесудебный) порядок обжалования не исключает возможность обжалования решений и действий (бездействия), принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги, в судебном порядке.

Заявитель может обратиться с жалобой в том числе в следующих случаях:

  • нарушение срока регистрации запроса о предоставлении государственной услуги;
  • нарушение срока предоставления государственной услуги;
  • требование у заявителя документов или информации либо осуществления действий, предоставление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, муниципальными правовыми актами для предоставления государственной или муниципальной услуги;
  • отказ в приеме у заявителя документов, представление которых предусмотрело нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Санкт‑Петербурга для предоставления государственной услуги;
  • отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами Санкт‑Петербурга;
  • требование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Санкт‑Петербурга;
  • отказ Администрации, должностного лица Администрации, государственного гражданского служащего Администрации в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений;
  • нарушение срока или порядка выдачи документов по результатам предоставления государственной услуги;
  • приостановление предоставления государственной услуги, если основания приостановления не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами Санкт‑Петербурга;
  • требование у заявителя при предоставлении государственной услуги документов или информации, отсутствие и (или) недостоверность которых не указывались при первоначальном отказе в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо в предоставлении государственной услуги, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 4 части 1 статьи 7 Федерального закона №210‑ФЗ.

В случае если жалоба подается через представителя, также представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя.

В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, может быть представлена доверенность, оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Предмет жалобы

Жалоба должна содержать:

  • наименование Администрации, должность и фамилию, имя, отчество (последнее — при наличии) должностного лица Администрации либо государственного гражданского служащего Администрации, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;
  • фамилию, имя, отчество (последнее при наличии), сведения о месте жительства заявителя — физического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
  • сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Администрации, должностного лица Администрации либо государственного гражданского служащего Администрации, в том числе в случае подачи жалобы в МФЦ или через Портал — вид нарушения, указанный в пункте 5. 1.1 административного регламента;
  • доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Администрации, должностного лица Администрации либо государственного гражданского служащего Администрации. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

Исполнительные органы и уполномоченные на рассмотрение жалобы должностные лица, которым может быть направлена жалоба в досудебном (внесудебном) порядке

Жалоба подается в Администрацию, предоставляющую государственную услугу.

Жалоба на решения и действия (бездействие) главы Администрации подается вице‑губернатору Санкт‑Петербурга, непосредственно координирующему и контролирующему деятельность Администрации, предоставляющую государственную услугу.

Способы подачи и рассмотрения жалобы

Жалоба может быть подана:

  • электронной форме;
  • письменной форме на бумажном носителе.

Подача жалобы в письменной форме на бумажном носителе осуществляется:

  • по почте;
  • через МФЦ;
  • при личном приеме заявителя в Администрации (в месте предоставления государственной услуги, т.е. в месте, где заявитель подавал запрос па получение государственной услуги, нарушение порядка предоставления которой обжалуется, либо в месте, где заявителем получен результат указанной государственной услуги).

При личном приеме заявитель на бумажном носителе представляет документ, удостоверяющий его личность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В электронной форме могут быть представлены документы, указанные в пункте 5.1.2 административного регламента, при этом документ, удостоверяющий личность заявителя, не требуется.

Подача жалобы в электронной форме осуществляется с использованием информационно‑телекоммуникационной сети «Интернет» посредством официального сайта Администрации Санкт‑Петербурга (доменное имя сайта в сети «Интернет» — gov. spb.ru) в разделе Администрации, на Портале (доменное имя сайта в сети «Интернет — gu.spb.ru).

Заполнение заявления о рассмотрении жалобы через Портал производится заявителем лично при условии авторизации заявителя на Портале посредством ЕСИА.

Порядок рассмотрения жалобы

Жалоба на решения и действия (бездействие) Администрации, его должностных лиц и государственных гражданских служащих рассматривается Администрацией.

Жалоба на работника подведомственного Администрации учреждения (организации) либо на порядок оказания услуги подведомственным Администрации учреждением (организацией) рассматривается Администрацией, в ведении которого находится соответствующее учреждение (организация).

Жалоба на решения и действия (бездействие) главы Администрации рассматривается вышестоящим органом.

МФЦ, в случае подачи жалобы через МФЦ, обеспечивает передачу жалобы в Администрацию в порядке и сроки, которые установлены соглашением о взаимодействии между МФЦ и Администрацией, но не позднее следующего рабочего дня со дня поступления жалобы.

В случае если жалоба подана заявителем в орган, в компетенцию которого не входит принятие решения по жалобе, в течение трех рабочих дней со дня ее регистрации указанный орган направляет жалобу в уполномоченный на ее рассмотрение орган и в письменной форме информирует заявителя о перенаправлении жалобы. При этом срок рассмотрения жалобы исчисляется со дня регистрации жалобы в уполномоченном на ее рассмотрение органе.

В случае если в отношении поступившей жалобы федеральным законом установлен иной порядок (процедура) подачи и рассмотрения жалоб, положения настоящего раздела не применяются, и заявитель уведомляется о том, что его жалоба будет рассмотрена в порядке и сроки, предусмотренные федеральным законом.

Администрация вправе оставить жалобу без ответа в следующих случаях:

  • наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;
  • отсутствие возможности прочитать какую‑либо часть текста жалобы, фамилию, имя, отчество (при наличии) и (или) почтовый адрес заявителя, указанные в жалобе.

В случае оставления жалобы без ответа Администрация в течение трех рабочих дней со дня регистрации жалобы сообщает об этом заявителю, направившему жалобу, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

Сроки рассмотрения жалобы

Срок рассмотрения жалобы исчисляется со дня регистрации жалобы в Администрации.

Жалоба, поступившая в Администрацию, подлежит регистрации не позднее следующего рабочего дня со дня ее поступления. Жалоба подлежит рассмотрению должностным лицом, работником, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, если более короткие сроки рассмотрения жалобы не установлены Администрацией.

В случае обжалования отказа Администрации в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений жалоба рассматривается в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

Результат рассмотрения жалобы

По результатам рассмотрения жалобы Администрация принимает одно из следующих решений:

  • жалоба удовлетворяется, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Санкт‑Петербурга;
  • в удовлетворении жалобы отказывается.

Указанное решение принимается в форме акта Администрации.

По результатам проверки при отсутствии в жалобе доводов, подтверждающих наличие указанного заявителем вида нарушения порядка предоставления услуги, должностное лицо, ответственное за рассмотрение жалобы, принимает решение об отказе в рассмотрении жалобы по существу в связи с несоответствием сведений, изложенных в жалобе, указанному виду нарушения.

Администрация отказывает в удовлетворении жалобы в следующих случаях:

  • наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;
  • подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
  • наличие решения по жалобе, принятого ранее в соответствии с требованиями административного регламента в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.

В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, работник, наделенные полномочиями по рассмотрению жалоб в соответствии с пунктом 5.3 административного регламента, незамедлительно направляют имеющиеся материалы в органы прокуратуры.

Порядок информирования заявителя о результатах рассмотрения жалобы

При удовлетворении жалобы Администрация принимает исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений, в том числе по выдаче заявителю результата государственной услуги, не позднее пяти рабочих дней со дня принятия решения, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.

Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.

В ответе по результатам рассмотрения жалобы указываются:

  • наименование Администрации, должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) его должностного лица, принявшего решение по жалобе;
  • номер, дата, место принятия решения, включая сведения о должностном лице, работнике, решение или действие (бездействие) которого обжалуется;
  • фамилия, имя, отчество (при наличии) или наименование заявителя;
  • основания для принятия решения по жалобе;
  • принятое по жалобе решение;
  • в случае если жалоба признана обоснованной — сроки устранения выявленных нарушений, в том числе срок предоставления результата государственной услуги;
  • в случае если жалоба признана не обоснованной — аргументированные разъяснения о причинах принятого решения, а также информация о порядке обжалования принятого решения.

Также в ответе о результатах рассмотрения жалобы приносятся извинения за доставленные неудобства и указывается информация о дальнейших действиях, которые необходимо совершить заявителю в целях получения государственной услуги.

Ответ по результатам рассмотрения жалобы подписывается уполномоченным на рассмотрение жалобы должностным лицом Администрации, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб.

По желанию заявителя ответ по результатам рассмотрения жалобы может быть представлен не позднее дня, следующего за днем принятия решения, в форме электронного документа, подписанного электронной подписью уполномоченного на рассмотрение жалобы должностного лица Администрации, вид которой установлен законодательством Российской Федерации.

Порядок обжалования решения по жалобе

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, может быть обжаловано вице‑губернатору Санкт‑Петербурга, непосредственно координирующему и контролирующему деятельность администраций районов (Смольный проезд, д. 1, литера Б, Санкт‑Петербург, 191060; (812) 576‑6262; [email protected]), в Правительство Санкт‑Петербурга, а также в суд в порядке и сроки, предусмотренные действующим законодательством.

Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

Информирование заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы осуществляется посредством размещения информации на Портале.

Информирование заявителей о порядке обжалования решений и действий (бездействия) осуществляется также при обращении заявителя по телефонам, адресам электронной почты, а также при личном приеме по адресам, указанным на официальном сайте Администрации и на Портале.

Положения настоящего раздела, устанавливающие порядок подачи и рассмотрения жалоб заявителей на нарушения их прав при предоставлении государственных услуг, не распространяются па отношения, регулируемые Федеральным законом «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» (Закон №59‑ФЗ).

Жалобы заявителей на организацию предоставления государственных услуг в Администрации подаются и рассматриваются в порядке, предусмотренном Законом №59-ФЗ.

Заявление на получение патента — Контур.Эльба — СКБ Контур

    Его подают, чтобы перевести конкретный вид деятельности на патентную систему налогообложения (ПСН).

    Отправьте заявление в Эльбе

    Эльба дарит 30 дней на тарифе Премиум всем новым пользователям. Подготовьте заявление
    в несколько кликов и передайте через интернет.

    Попробовать бесплатно

    Как заполнить

    Заполните заявление на компьютере или вручную печатными заглавными буквами
    черного цвета. В одной ячейке — один символ.

    Заявление состоит из трех листов:

    • Сведения об ИП. На этом листе заполняются реквизиты ИП, код налоговой
      по месту ведения деятельности, срок патента и начало его действия. Если подаете заявление
      вместе с документами на регистрацию, дату начала действия патента не указывайте.
    • Вид деятельности. Укажите вид деятельности и его код из специального классификатора. Отметьте, есть ли работники, и укажите их численность.
      На этом же листе заполните ставку налога. Стандартная ставка 6%. Если вы попадаете
      под налоговые каникулы, укажите 0%, предприниматели Крыма и Севастополя применяют ставку 4%.

    • Параметры бизнеса. Выберите и заполните один из трех листов: лист
      А — для перевозки пассажиров или грузов, Б — для аренды, торговли
      и общепита или В — для остальных видов деятельности.

    Если подаете бумажное заявление лично, не подписывайте его заранее — это
    нужно сделать в налоговой.

    Заполнить форму
    Порядок заполнения

    Сроки отправки заявления

    Передайте заявление в ФНС за 10 дней до начала деятельности
    или с документами на регистрацию ИП. Налоговая рассматривает его в течение пяти рабочих
    дней, а затем выдает патент или сообщает об отказе. Среди причин отказа есть неполное
    заполнение заявления, поэтому важно проверять все строки.

    Как отправить заявление в Эльбе

    Передать заявление в налоговую из Эльбы можно онлайн без посещения
    инспекции. Основные данные ИП Эльба подставляет из Реквизитов, а для заполнения данных
    о патенте нужно выполнить пошаговую задачу по инструкции и отправить заявление с электронной подписью.

    За что выбирают Эльбу

    Дружелюбный интерфейс

    Интуитивно понятный сервис — все нужное под рукой

    Заботливая техподдержка

    Мессенджеры, электронная почта и соцсети — в любое время

    Интеграция с банками

    Сбербанк, Точка, Тинькофф-банк, Альфабанк, Модульбанк, Авангард, Локо-Банк

    Проверка контрагентов

    Узнайте о финансовой ситуации, судах и признаках банкротства


    Другая отчетность

    УСН КУДиР КУД 6-НДФЛ ТС-1 РСВ
    СЗВ-ТД СЗВ-М СЗВ-СТАЖ Росстат 4-ФСС

    Попробовать бесплатно

    Вам откроются все возможности тарифа Премиум. Бесплатно сдавайте отчёты, рассчитывайте налоги, создавайте счета, акты и накладные.

    Как заполнить заявление в формате PDF | Work

    Автор Лесли Блум Обновлено 1 июля 2018 г.

    Многие предприятия отказались от старомодных бумажных заявлений о приеме на работу в пользу онлайн-форм. Вы можете заполнить эти формы, не выходя из дома, посетив веб-сайт компании и скачав необходимое приложение. Некоторые из этих приложений представлены в формате PDF. В то время как некоторые PDF-формы позволяют заполнять их онлайн, просто набрав, другие требуют использования специального программного обеспечения для преобразования формы в заполняемый формат.

    Заполняемые PDF-формы

    Если вы столкнулись с приложением PDF, позволяющим вводить данные непосредственно в него, это называется заполняемой формой. Вы можете сказать, является ли форма заполняемой, если в верхней части страницы есть фиолетовая панель сообщений, предлагающая вам заполнить форму. Вы можете ввести запрошенную информацию в указанные поля либо непосредственно в веб-браузере, либо загрузив копию приложения в формате PDF на свой компьютер.

    Чтобы увидеть все места в PDF, где вы вводите текст, нажмите кнопку «Выделить существующие поля» на фиолетовой панели сообщений. При нажатии на эту кнопку все поля формы становятся светло-голубыми, чтобы было легче увидеть, где вам нужно ввести информацию. Обязательные поля формы выделены красным, чтобы вы знали, какие поля необходимо заполнить для подачи заявки в формате PDF. Это может быть полезно сделать до того, как вы начнете заполнять заявку, если вам нужно получить информацию для ее заполнения.

    Когда вы будете готовы заполнить заявку в формате PDF, щелкните соответствующее поле формы и введите ответ. Некоторые приложения могут иметь кнопки для выбора вместо полей для текста. Просто выберите подходящее поле. Вы можете нажать кнопку Tab на своем компьютере, чтобы перемещаться по нужным полям.

    Плоские формы PDF

    Многие формы PDF не заполняются. Они известны как плоские формы. Плоскую форму необходимо распечатать и заполнить вручную. Его также можно скачать и заполнить с помощью инструмента «Заполнить и подписать».

    Инструмент «Заполнить и подписать» позволяет добавлять текст в любом месте PDF-файла. Чтобы использовать этот инструмент, на вашем компьютере должен быть установлен Acrobat или Acrobat Reader. После этого сохраните форму PDF на свой компьютер, откройте ее в одном из этих двух приложений, выберите «Инструменты» в меню, а затем выберите «Заполнить и подписать».

    Чтобы вставить текст, выберите «Добавить текст» на панели инструментов документа, щелкните в том месте документа, где вы хотите добавить текст, и введите текст. Вы можете изменить размер, переместить или удалить поле формы по мере необходимости.

    С помощью инструмента «Заполнить и подписать» вы также можете вставить крестик, галочку, кружок, линию или точку, чтобы заполнить флажки и разметить текст. Вы также можете подписать свою подпись с помощью мыши и сохранить ее для будущих документов.

    Отправка заявки PDF по электронной почте

    Как заполнить форму PDF и отправить ее по электронной почте, зависит от типа формата. Чтобы отправить заполняемую заявку PDF, нажмите «Отправить» в документе. У вас будет возможность отправить данные на сервер или создать электронное письмо для их отправки. Вы не сможете сохранить данные, введенные в форму, поэтому распечатайте копию, если хотите, чтобы она была для ваших записей.

    Если у вас есть плоская форма и вы не можете преобразовать ее в форму для заполнения, вам необходимо распечатать ее, чтобы заполнить. Чтобы отправить плоскую форму по электронной почте, вы должны отсканировать заполненную форму и прикрепить ее к электронное письмо, которое вы отправляете.

    Ссылки

    • Adobe: заполнение PDF-форм
    • Adobe: заполнение и подписание PDF-форм

    Writer Bio

    Лесли Блум — уроженка Лос-Анджелеса. В дополнение к многолетнему опыту работы в бизнесе и управлении, она имеет более чем 20-летний опыт написания статей для различных онлайн-изданий и печатных изданий. Она имеет степени в области журналистики и права.

    Электронная подача: eAF

     

    Электронные формы заявления ЕС

    Дом

    Электронная заявка человека
    eCTD v3.2
    eCTD EU M1 спецификация

    Ветеринарная электронная заявка
    Экспертная группа по электронной подаче

    Документы экспертной группы по электронной подаче

    Внешние ссылки

    Системы:

    Общий репозиторий

    eAF

    eASMF
    ePMF
    Доставка CESP

    Шлюз электронной отправки и веб-клиент электронной отправки

    Пользовательский интерфейс файла доставки

    Шлюз электронной отправки

    Форма отправки PAM

    Репозиторий PSUR

    Промышленный доступ

    Доступ NCA

    Проекты:

    eCTD v4. 0

    DADI (eAF)

    Педиатрические материалы

    СПОР

    Электронные подписи

     

    Формы заявок на основе слов (AF) были заменены электронными формами заявок (eAF) с новыми возможностями, такими как импорт/экспорт электронных данных, заполнение данных в форме, онлайн-доступ к стандартизированным терминам каталога, встроенная проверка бизнес-правил и поддержка проверки формы и т. д. Внедрение обязательного использования eAF является частью дорожной карты HMA eSubmission.

    Электронные формы и вспомогательная техническая документация доступны ниже.

    Новости

    Предыдущие новости можно найти здесь.

    14-10-2022

    Доступна обновленная версия eAF v1.26.0.0 (вариант для человека)

    Теперь доступна обновленная версия 1.26.0.0 человеческих вариаций eAF.

    Внесено единственное изменение, чтобы подчеркнуть обязательное использование OMS для централизованной процедуры путем обновления метки объявления в разделе «Предлагаемые». Воздействие на пользователей форм очень ограничено. Использование версии 1.26.0.0 обязательно с 1 января 2022 года (для людей).

    Обратите внимание, что теперь доступно обновленное практическое руководство EMA по eAF для вариантов типа IA и IB, и в этой обновленной версии руководства рассматривается использование этой важной декларации.

    Настоятельно рекомендуется использовать последнюю версию (дата свойств документа 3.10.2022).
    Обратите внимание, что нет изменения номера версии.

    Обратите внимание, что в настоящее время примечания к выпуску для этого незначительного изменения не публикуются.

    Человеческие варианты из обновленной временной шкалы

    Пожалуйста, ознакомьтесь с версией временной шкалы DADI Human Variations Forms от сентября 2022 года, в которой указаны обновленные временные рамки DADI BETA UAT. UAT начался 19 сентября и завершится 30 сентября 2022 года.

    Формы

    Обратите внимание, что кандидаты должны использовать Adobe Reader или Adobe Reader DC для блокировки форм. Adobe Acrobat или Acrobat Pro DC не следует использовать для заполнения и блокировки форм, так как это может вызвать проблемы при открытии/просмотре заблокированных форм получателем, который может использовать Adobe Reader/Adobe Reader DC.

    Текущая принятая версия форм:

    Для Великобритании с 01.01.2021 Закон ЕС применяется только к территории Северной Ирландии (NI) в объеме, предусмотренном Протоколом по Ирландии/NI.

    Версия 1.26.0.0

    Человеческие формы доступны для использования с 1 декабря 2021 года. Обязательное использование с 1 января 2022 года.

    Ветеринарные формы доступны для использования с 28 января 2022 г. Обязательное использование с 28 января 2022 г.

    Примечания к выпуску

    Форма Уведомление для заявителя Редакция Электронные формы версии Примечания к выпуску версии

    МАА-человек

    Редакция 15
    Сентябрь 2021 г.

    MAA-Человеческая форма 1. 26.0.0 (26-04-2022)

    MAA-H 1.26.0.0 (26-04-2022)
    Вариант человека Редакция
    Сентябрь 2021 г.
    Форма изменения 1.26.0.0 (14-10-2022) Обновлено Примечания к выпуску изменений 1.26.0.0 (10-06-2022)
    Обновление Редакция от февраля 2018 г. Форма продления 1.26.0.0 (26-04-2022) Примечания к выпуску обновления 1.26.0.0 (26-04-2022)

    МАА-Вет *

    Версия 1 MAA-Vet Форма 1.26.0.0 (26-04-2022) Примечания к выпуску MAA-Vet 1. 26.0.0 (26-04-2022)

    Вариант ветеринарный

    Версия 1 Форма изменения 1.26.0.0 (14-06-2022) Примечания к выпуску изменений 1.26.0.0 (10-06-2022)
    Сводка изменений eAF в текущей версии     Сводка изменений 1.26.0.0 (10-06-2022)

    *Форма заявки на регистрацию ветеринарных лекарственных препаратов в соответствии с Регламентом ЕС 2019/6 и для конкретных вариантов, требующих оценки 1

    1 вариации, требующие оценки, классифицируемые как изменения активного вещества (веществ), силы действия, лекарственной формы, пути введения или видов-мишеней, являющихся пищевыми продуктами, в главе I EMA/CMDv Руководство по деталям классификации изменения, требующие оценки в соответствии со статьей 62 Регламента (ЕС) 2019/6 для ветеринарных лекарственных препаратов, и о документации, которая должна быть представлена ​​в соответствии с этими изменениями.

    Руководящие документы

    Нормативно-правовой акт

    • Руководство пользователя электронной формы заявки на получение торговой лицензии (для человека) 
    • Руководство пользователя электронной формы заявки на получение торговой лицензии (ветеринарная)
    • Руководство пользователя – Пояснительные примечания к форме заявки на изменение (для человека)
    • Практическое руководство Европейского агентства по лекарственным средствам по форме заявки на централизованные варианты IA и IB
    • Пострегистрационное процедурное консультирование Европейского агентства по лекарственным средствам для пользователей централизованной процедуры

    Технический

    • Практическое руководство по электронным формам заявок (eAF) на продукты для людей и ветеринарию в ЕС 15. 09.2020 —

    Вопросы и ответы

    Вопросы и ответы документ об обязательном использовании OMS CAPs OMS Обязательно Вопросы и ответы 11.10.2021
    Вариация eAF v1.25.0.0 презентация изменений для пользователей Презентация 01.10.2021
    Вариация eAF v1.24.0.1 презентация изменений для пользователей Презентация 15.12.2020
    Руководство пользователя для людей и ветеринаров Вопросы и ответы 01.03.2019
    Вариант представления eAF v1.24.0.0 об изменениях (для заявителей) Презентация26. 10.2020
    Вариация eAF v1.24.0.0 презентация об изменениях (в NCAs) Презентация26.10.2020
    eAF для промышленности Презентация
    Как заполнить eAF на основе версии 1.20 Презентация 15.11.2016

    Мультимедийные вебинары и тренинги

    Веб-семинар eAF с NCA – начальный MAA Мультимедийный вебинар 10.11.2015
    Вебинар eAF с NCA – изменение и обновление Мультимедийный вебинар 25. 11.2015
    1-й тренинг eAF для промышленности Мультимедийный вебинар 01.12.2015
    2-й тренинг eAF для промышленности Мультимедийный вебинар 12.01.2016
    Как заполнить eAF на основе версии 1.20 Обучающее видео 15.11.2016
    Использование справочных и организационных данных в eAF Презентация вебинара 28.11.2017
    Использование справочных и организационных данных в eAF Вебинар PDF 29.06.2018

    Процедура запроса на срок действия eAF

    Если вам необходимо запросить новое вещество для заполнения eAF, отправьте запрос на добавление вещества с соответствующим SmPC на портал службы поддержки EMA.
    Если вам необходимо запросить новый термин (например, лекарственная форма или единица измерения) или обновление уже существующего термина для заполнения eAF, отправьте запрос через службы управления ссылками (RMS) Портал SPOR, предоставляющий как можно больше подтверждающей документации (например, название соответствующего продукта, SmPC, обоснование запроса и т. д.). «Руководство пользователя RMS Web», в котором содержится пошаговое руководство по отправке запросов на изменение, можно найти в разделе «Документы» на портале RMS.

    Обратите внимание, что вам необходимо зарегистрироваться в SPOR перед отправкой запросов на изменение. «Руководство по регистрации пользователей SPOR», в котором содержится подробная информация о том, как зарегистрироваться в SPOR, можно найти в разделе «Документ» на портале RMS. Руководство пользователя по управлению справочными и организационными данными в eAF доступно здесь.

    Технические документы

    Опубликованные здесь стандарты обмена данными и определения схем XML предназначены для того, чтобы позволить разработчикам программного обеспечения в других организациях разрабатывать системы для обработки данных электронной формы заявки и, при необходимости, создавать эквивалентные системы. EMA обеспечит публикацию последних версий этих документов здесь.

    Текущая версия технической документации:

    Версия 1.26.0.0

    Человеческие формы доступны для использования с 1 декабря 2021 года. Обязательное использование с 1 января 2022 года.

    Ветеринарные формы доступны для использования с 28 января 2022 г. Обязательное использование с 28 января 2022 г.

    Документ Обмен данными Стандартная версия 1.26.0.0 Определение схемы XML версии 1.26.0.0
    Техническое руководство по DES 3.0 Техническое руководство по DES 3.0 Н/Д
    Сводка изменений eAF DES Сводка изменений DES 20. 01.2022 Обновлено Н/Д
    MAA человека DES ДЭС МАА-Человек 01.12.2021 МАА-XSD человека 01.10.2021
    Вариант DES Вариант DES 01.12.2021

    Вариант XSD 01.12.2021

    Обновление Обновление DES 01.12.2021

    Обновление XSD 28.09.2018

    Вет МАА DES ДЭС МАА-Ветеринария 01. 12.2021 МАА-Вет XSD 20.01.2022 Обновлено
    Общий словарь XSD-схема Н/Д Общий словарь 20.01.2022 Обновлен

    Для получения технической поддержки посетите портал службы поддержки EMA: https://servicedesk.ema.europa.eu

    ссылки

    • Eudralex — том 2 Уведомление для заявителей о заявках для людей
    • Eudralex — том 6 Уведомление для заявителей на ветеринарные заявки

    Архивы

    Объявления Объявление об окончании пилотного проекта
      Обязательное использование eAF
    Нормативная информация Проводится пользовательское тестирование электронных форм заявок

     

    С 01.

    Адрес: Великий Новгород, площадь Победы-Софийская, дом 1
    Электронная почта: [email protected] Телефон/ факс приёмной
    Законодательная карта сайта