Виды деятельности на патенте в 2018 году московская область: Патентная система налогообложения | ФНС России

Патент хакасия \ Акты, образцы, формы, договоры \ КонсультантПлюс

• Главная
• Правовые ресурсы
• Подборки материалов
• Патент хакасия

Подборка наиболее важных документов по запросу Патент хакасия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

• ПСН:
• Виды деятельности патент
• Возврат патента
• Вычет ККТ патент
• Заявление на патент образец
• Заявление на получение патента
• Ещё…

• Патентное право:
• Бухучет патентов
• Ответственность за нарушение патентных прав
• Патент на изобретение
• Патентная пошлина КВР
• Патентная пошлина КОСГУ
• Ещё…

Судебная практика: Патент хакасия

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Определение Верховного Суда РФ от 13. 04.2020 N 302-ЭС20-789 по делу N А74-9725/2019
Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по заявлению о внесении копии свидетельства о государственной регистрации и патента, о расчете по общему режиму налогообложения с даты постановки на учет.
Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано, кассационная жалоба возвращена в связи с неустранением обстоятельств, явившихся основанием для оставления жалобы без движения.по заявлению Мельниковой Ф.Ф. к Межрайонной инспекции Федеральной налоговой службы N 1 по Республике Хакасия о внесении копии свидетельства о государственной регистрации от 23.05.1997 N 10605 и патента от 23.05.1997 N 9667, о расчете по общему режиму налогообложения с даты постановки на учет, к Управлению Федеральной налоговой службы по Республике Хакасия, к государственному учреждению — Управлению Пенсионного фонда Российской Федерации в городе Абакане Республики Хакасия об отмене страховых взносов за 1997, 1998 годы, к Управлению Федеральной службы судебных приставов по Республике Хакасия,

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Патент хакасия

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
«Миграционное право: сравнительно-правовое исследование: монография»
(Хабриева Т. Я.)
(«ИЗиСП», «Юриспруденция», 2019) См., например: Постановление Губернатора Московской области от 11 марта 2015 г. N 63-ПГ «Об указании сведений в патенте, выдаваемом иностранному гражданину для временного осуществления трудовой деятельности на территории Московской области» // Информационный вестник Правительства Московской области. 2015. 29 апреля; Постановление Главы Республики Хакасия — Председателя Правительства Республики Хакасия от 26 января 2015 г. N 08-ПП «Об установлении сведений, указываемых в патенте, выдаваемом иностранному гражданину на временное осуществление трудовой деятельности на территории Республики Хакасия» // Вестник Хакасии. 2015. 26 января.

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Статья: Задачи и реализация реформ миграционного законодательства: миграционный учет, полномочия регионов, коррупционные риски, доходы бюджетов
(Григорьева К. С., Мукомель В.И.)
(«Миграционное право», 2018, N 2)На ограничения трудовой мобильности с помощью детализации профессии, специальности или вида трудовой деятельности в патенте пошли такие регионы, как Московская область, г. Санкт-Петербург, Ленинградская область, г. Севастополь, Республика Мордовия, Республика Хакассия, Ярославская область .

Нормативные акты: Патент хакасия

Счетная палата: патентная система поможет легализации самозанятых в случае ее модернизации

7 августа 2018, 21:09

МОСКВА, 8 августа. /ТАСС/. Патентная система налогообложения может стать инструментом легализации самозанятых граждан, если будет модернизирована. Об этом говорится в сообщении Счетной палаты (СП) по итогам мониторинга внедрения в России патентной системы налогообложения.

«По мнению Счетной палаты, патентная система налогобложения может стать инструментом легализации самозанятых граждан, занимающихся аналогичными видами деятельности, что и лица применяющие патент, при условии ее модернизации», — говорится в сообщении.

При этом, по мнению СП, получение патента для самозанятых граждан должно осуществляться без регистрации в качестве индивидуального предпринимателя, в уведомительном порядке, в том числе с использованием электронных сервисов ФНС, в налоговых инспекциях или в многофункциональных центрах. Ставка налога по патенту для самозанятых граждан должна быть 2-4% с обязательным включением в стоимость патента величины страховых взносов на медицинское и пенсионное обеспечение, а объем сформированных пенсионных прав лица, работающего на патенте, для самозанятого должен быть выше величины прожиточного минимума пенсионера в конкретном регионе.

Периодичность уплаты налога должна выбираться гражданином самостоятельно в удобной для него форме (ежемесячно или ежеквартально), подчеркивают в ведомстве.

Патентную систему в прошлом году применяли всего 287,8 тыс. индивидуальных предпринимателей. При этом, по данным Росстата, в России в 2016 году насчитывалось более 15 млн неформально занятых граждан, отмечает СП.

«Как показал проведенный анализ, в 2017 году почти половина (49,1%) из всех индивидуальных предпринимателей, применяющих патентную систему налогообложения, приходилась на долю четырех субъектов Российской Федерации  Москва, Московская область, Республика Крым и Севастополь). При этом доля патентной системы в доходах муниципальных бюджетов также невелика: в бюджетах городских округов — 0,6%, в бюджетах муниципальных районов — 0,4%, в бюдетах городских округов с внутригородским делением — 0,2%», — указывается в сообщении.

Счетная палата выявила некоторые проблемы, которые мешают популяризации патентной системы. Среди них высокий размер страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, необходимость регистрации в налоговых органах в качестве индивидуальных предпринимателей, необходимость получать несколько патентов на каждый вид деятельности или в каждом регионе, отсутствие привязки перечня видов предпринимательской деятельности, в отношении которых может применяться патентная система, к кодам видов деятельности в соответствии с ОКВЭД, ограниченная численность (15 человек) работающих сотрудников.

По итогам анализа коллегия СП приняла решение направить информационное письмо в правительство и отчет — в палаты Федерального Собрания. 

Теги:

Россия

Содействие деятельности в области интеллектуальной собственности в России

Способствуют ли свободные экономические зоны стимулированию деятельности, связанной с интеллектуальной собственностью? Трудно недооценить важность интеллектуальной собственности в нынешнем мировом устройстве, учитывая структуру бизнеса и предприимчивость людей. Инновационные методы решения важнейших задач ведут к гораздо более продвинутому обществу, и, по сути, интеллектуальная собственность улучшает все аспекты нашей жизни. Интеллектуальная собственность не только улучшает нашу жизнь, делая ее более продуктивной (смартфон в вашем кармане, защищенный патентом на промышленный образец), обеспечивая качество (автомобиль известной марки) и вселяя уверенность в том, что то, что вы используете, является подлинным и подлинным. Это награда, которую изобретатель получает в знак признания его тяжелой работы. Что, если он не защитил свое изобретение? Он не смог бы улучшить это изобретение или реинвестировать в будущие производные его изобретения без финансовых ресурсов или поддержки. Правительство должно оказывать всевозможную поддержку для продвижения инноваций среди граждан. В России по сравнению с западными странами всего 0,19патентных заявок на 1000 граждан подано. Российские компании, научно-исследовательские центры и университеты мало занимаются патентованием и редко обращаются за международной охраной своих изобретений. Это приводит к так называемому «инновационному проскальзыванию», в результате чего изобретение остается недоработанным. Российское правительство предпринимает шаги по развитию деятельности, связанной с интеллектуальной собственностью, посредством реализации нескольких федеральных программ и проектов. Один из таких проектов, инициированный в 2005 году, под названием «Особая экономическая зона (ОЭЗ)» направлен на развитие высокоинновационных регионов за счет привлечения прямых иностранных и российских инвестиций для продвижения новых высокотехнологичных компаний и для тех, кто ищет места для размещения новых производств. Таким образом, российское правительство создает комфортные условия для инновационных людей и компаний, чтобы начать или расширить свой бизнес, реализовать новые идеи и подходы, создать новые индустриальные и инновационные проекты.

Давайте внимательно посмотрим, что предлагается под термином «ОЭЗ». Для начала совершенно необходимо дать четкое определение СЭЗ — это географический регион, в котором действуют законы о предпринимательской деятельности и торговле, отличные от остальной части страны. Они расположены внутри потенциально привлекательного для инвестиций региона и направлены на увеличение торговли, инвестиций и рабочих мест. Федеральное или региональное правительство формулирует специальную политику, чтобы привлечь все больше и больше предприятий для открытия своих офисов в таких зонах. Основная цель политиков состоит в том, чтобы увеличить инвестиции за счет освобождения от политики, такой как инвестиции, налогообложение, трудовое законодательство, таможенные и торговые послабления и т. д.

Основными лицами, формирующими политику в инновационном ландшафте России, являются:

Министерство образования и науки , на которое возложены функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере образования, науки, исследований и разработок и связанной с ними инновационной деятельности, развитию национальных научно-исследовательских и высокотехнологичных центров, национальных центры и академические городки.

Министерство экономического развития , в функции которого входят разработка и реализация государственной политики и нормативно-правовое регулирование в сфере социально-экономического анализа и прогнозирования, развития предпринимательства, инвестиционной деятельности и государственных инвестиций, разработка и реализация программ социально-экономического развития, создание и функционирование особых экономических зон и,

Министерство промышленности и торговли , осуществляющее функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в отраслях промышленности и оборонно-промышленного комплекса, внешней и внутренней торговли и осуществляющее функции уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по реализации государственного регулирования в внешняя торговля.

СЭЗ можно разделить на четыре группы в зависимости от их основного подхода. В России 26 ОЭЗ, из них:

10 — промышленно-производственные зоны, которые расположены в крупных промышленных регионах, где приоритетными отраслями являются автомобилестроение, химия, нефтехимия, производство строительных материалов, бытовой техники и т.д.

6 — это зоны развития технологий и инноваций, которые расположены в крупных центрах науки и образования с давними научными традициями и признанными исследовательскими школами, а приоритетными отраслями являются нанотехнологии и биотехнологии, медицинские технологии, информационные технологии, ядерная физика и т. д.

9 Туристско-рекреационные зоны, расположенные в наиболее живописных и популярных местах России и предлагающие благоприятные условия для туризма, спорта, отдыха и других видов деятельности.

1 Портово-логистическая зона, расположенная в непосредственной близости от мировых транзитных коридоров.

Правительство вложило значительные средства в инфраструктуру. Когда компания или предприниматель (т.н. резидент) решают присоединиться к такой СЭЗ, они получают доступ к готовой инфраструктуре. Офисные здания готовы, арендные ставки достаточно привлекательны, офисные помещения полностью оборудованы. Это позволяет резиденту легко заселиться и начать работать с самого первого дня. Если в качестве резидента компания хочет организовать производство или производственное предприятие, она имеет привлекательные ставки аренды земли и возможность выбора из нескольких земельных участков, имеет доступ к полному инфраструктурному обеспечению, без платы за подключение к воде, газу теплоснабжение или электричество. По данным АО «Особые экономические зоны», оператора всех существующих и разрабатываемых особых экономических зон в России, предлагаемая инфраструктура позволяет сэкономить значительную сумму (до 30 %) от общих первоначальных инвестиций, необходимых для открытия бизнеса. Наряду с инфраструктурой появляются льготы и услуги, предлагаемые региональными или местными органами власти и органами управления этих ОЭЗ.

Налоговые льготы: Резидент освобождается от уплаты налога на прибыль, налога на добавленную стоимость, налога на имущество организаций, льготной ставки страховых взносов и возмещения таможенных пошлин и НДС на ввозимые товары.

Свободная таможенная зона: Резидент может ввозить и вывозить иностранную продукцию (оборудование, сырье, комплектующие, строительные материалы) без уплаты ввозной пошлины и НДС.

Услуги «одного окна»: Резиденту доступны общие потребности бизнеса: бухгалтерия, кадры, юридические услуги, консультации по налогам и грантам, льготное ведущее программное обеспечение, услуги интеллектуальной собственности, упрощенный найм иностранных сотрудников, информация и PR.

Учитывая, что ОЭЗ функционируют более 10 лет, АО «Особые экономические зоны» отчитались об инвестиционной деятельности, в которых говорится, что 430 млрд (~7,5 млрд $) учитываются в общей сумме инвестиций, из которых 123 млрд (~ 2,14 млрд $) поступило из федерального бюджета, 65 млрд (~ 1,13 млрд долларов) из бюджета регионального правительства и 222 млрд (~ 3,86 млрд долларов) в виде частных инвестиций. Общие иностранные инвестиции составляют около 29%, в основном из Китая (~1,45 млрд долларов), США (~0,8 млрд долларов), Японии (~0,5 млрд долларов), за которыми следуют Турция, Германия, Франция, Швейцария, Бельгия и другие страны. На декабрь 2017 года в ОЭЗ насчитывалось 525 компаний-резидентов, создающих более 21 000 рабочих мест, и новые компании подают заявки на получение статуса резидента. Всего 95 иностранных компаний из 32 стран имеют статус резидента различных ОЭЗ. В целом направление ОЭЗ, выбранное российским правительством, оказалось достаточно успешным и позволило привлечь не только российские, но и прямые иностранные инвестиции, предоставив выгодные условия ведения бизнеса и конкурентные преимущества перед зарубежными аналогами.

Единственное соображение, которое мы должны иметь в виду, это то, что деятельность, связанная с интеллектуальной собственностью, все еще находится на довольно низком уровне. Интеллектуальная собственность и ее производные задействованы почти во всех проектах в ОЭЗ. Независимо от того, планирует ли компания производить или собирать какую-то спецтехнику, планирует ли она проводить научно-исследовательские работы с целью внедрить новые технологии в свой существующий продукт, или разрабатывает современное программное решение для своих клиентов, ей необходимо подумать об управлении своим портфелем интеллектуальной собственности. В рамках предлагаемых услуг резидент может воспользоваться услугами интеллектуальной собственности, получив консультации по патентованию технологий, вопросам интеллектуальной собственности, подготовке и подаче заявок на выдачу патентов на изобретения, полезные модели и промышленные образцы.

Правительство России запустило ряд федеральных инициатив для российских компаний, направленных на стимулирование деятельности в области интеллектуальной собственности. Государство помогает финансами, вкладывая большие средства в исследования и разработки, поддерживая инновационные идеи и предоставляя скидки и субсидии для поощрения организаций к участию в исследованиях новых подходов или технологий, к инновациям и регистрации результатов в качестве прав интеллектуальной собственности.

У каждого политика есть тот или иной проект по привлечению национальных и иностранных инвестиций в Россию, прежде всего в ОЭЗ. У Минобрнауки есть долгосрочный проект, который начался в 2014 году и продлится до 2020 года с бюджетом 19 ₽.7,7 млрд (~3,5 млрд долларов) в области науки и техники и открыт для иностранных компаний для проведения совместных исследований с российскими коллегами. Министерство промышленности и торговли реализует проект на сумму 110,2 млрд рублей (~ 2 млрд долларов США), относящийся к фармацевтической промышленности и производству медицинского оборудования, и открыт для иностранных компаний, планирующих открыть свои производственные предприятия в одной из ОЭЗ. Права на интеллектуальную собственность играют важную роль в рамках этих финансируемых контрактов, поскольку совместные предприятия должны быть зарегистрированы в соответствии с законодательством Российской Федерации, и им должны быть переданы все задействованные права на интеллектуальную собственность.

В целях популяризации зарубежного патентования в 2016 году Министерство промышленности и торговли внедрило проект субсидирования для компенсации фактических затрат, понесенных национальными организациями, при котором компания может получить 100% возврат официальных сборов иностранного патентного ведомства и 70 % возврата судебных издержек. Проект применим для регистрации патентов по системе РСТ, изобретений, промышленных образцов через национальные или региональные ведомства и товарных знаков по Мадридской системе.

Российское патентное ведомство поддерживает и стимулирует национальное патентование, предлагая специальные условия для малого и среднего бизнеса, предлагая 50% скидку на патентные услуги, включая промышленный дизайн и регистрацию программного обеспечения. Евразийское патентование Евразийской патентной организации – еще один удобный способ подачи компаниями единой заявки для 8 (восьми) стран СНГ. Российские компании русский язык. Странами-членами ЕАПВ являются Туркменистан, Республика Беларусь, Республика Таджикистан, Российская Федерация, Республика Казахстан, Азербайджанская Республика, Кыргызская Республика и Республика Армения. Официальным языком ЕАПО является русский, что экономит затраты на перевод для заявителей.

Юридическая фирма «Городисский и партнеры» играет свою социальную роль, будучи крупнейшей и старейшей юридической фирмой в России и СНГ, в повышении роли интеллектуальной собственности путем распространения знаний, передового опыта и информации о важности интеллектуальной собственности. Наш собственный проект «Городисская школа ИС» набирает обороты в сотрудничестве с рядом ведущих компаний, организаций, университетов и институтов по всей стране, проводя мастер-классы, лекции, семинары и другие мероприятия.
Офисы «Городисского» охватывают практически все основные инновационные и промышленные зоны страны, а специализированный офис расположен в ОЭЗ «Дубна». Городисский предлагает специальную ценовую стратегию в сотрудничестве с руководством ОЭЗ для поддержки бизнеса, а также малых предприятий и стартапов. На начальном уровне сотрудничества мы организуем семинары, лекции, проводим консультации для жителей, чтобы подчеркнуть важность наличия общей стратегии защиты их прав интеллектуальной собственности и необходимых шагов для достижения желаемых результатов.

В заключение следует отметить, что совместная работа федеральных органов Российской Федерации, Роспатента и Евразийской патентной организации приносит положительные результаты, так как в российских компаниях и организациях постепенно растет осведомленность об интеллектуальной собственности и ее значении для бизнеса. Это особенно важно для иностранных компаний, которые заинтересованы в инвестировании в Россию и привлечении своей интеллектуальной собственности в качестве части инвестиций и использовании ее для развития своего бизнеса.

ib182_126.pdf 1,88 Мб

SARS-CoV-2 и патентная активность | SpringerLink

Как известно, в марте 2020 года ВОЗ объявила пандемию по SARS-CoV-2. Но еще до этого события, с самого начала 2020 года, весь мир стал следить за развитием событий в Китае. Так, начало 2020 года ознаменовалось тем, что о существовании коронавирусов узнали не только специалисты, но и обычные люди. Вирусологи знают о коронавирусах с 19 лет37, когда был обнаружен первый коронавирус. Это был вирус птичьего инфекционного бронхита (IBV). С другой стороны, человеческие коронавирусы известны с 1960-х годов. Однако этим вирусам не уделялось должного внимания [1].

Первый человеческий коронавирус был выделен Д. Тирреллом и М. Байно в 1965 г. от пациента с острым ринитом. До 2002 г. возбудителями легкого ринита у человека считались коронавирусы [2].

Семейство Coronaviridae в настоящее время включает 39видов коронавирусов, каждый из которых включает десятки и сотни штаммов. Кроме того, есть десять других видов, которые являются потенциальными коронавирусами. Специалисты пока только проверяют, можно ли их считать истинными коронавирусами [1]. В настоящее время шесть видов коронавирусов являются патогенными для человека [2].

Коронавирус представляет собой РНК-содержащий вирус. Семейство Coronaviridae включает два подсемейства: Coronavirinae и Torovirinae. Вирусы подсемейства Coronavirinae, включающего роды Alphacoronavirus, Betacoronavirus, Gammacoronavirus и Deltacoronavirus, вызывают различные формы острой респираторной инфекции. Возбудителями желудочно-кишечных заболеваний являются вирусы подсемейства Torovirinae, включающего роды Bafinivirus и Torovirus [2].

Впервые общественность обратила внимание на коронавирусы в 2002 г., когда в 30 странах была эпидемия тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) с летальностью 9,60 ± 0,32% [3]. Виновником эпидемии стал новый штамм коронавируса под названием SARS-CoV. В 2015 году коронавирус снова вызвал эпидемию, вызванную вариантом коронавируса под названием MERS-CoV, с летальностью 35%. И вот, в 2020 году, быстро распространяющаяся пандемия, вызванная мутировавшим штаммом SARS-CoV, получившим название SARS-CoV-2, с летальностью в 2020 году около 2% [2]. Интересно, что все три штамма, вызвавшие массовую смертность, относятся к роду Betacoronavirus.

Несмотря на то, что общественность впервые узнала о коронавирусах в 2002 году и не обращала на него пристального внимания до 2020 года, специалисты знали о вирусе. Причина в том, что естественными хозяевами коронавируса являются самые разные позвоночные, в основном млекопитающие и птицы. А также среди ОРЗ коронавирусы занимают 4-20% [2], а по некоторым данным до 30% [1]. Поэтому разработка препаратов и методов как для профилактики, так и для лечения коронавирусной инфекции, а также разработка тест-систем для диагностики коронавирусной инфекции ведется уже давно.

Как известно, одним из этапов пути лекарственного средства от его создания до потребителя является приобретение исключительного права на лекарственное средство. Другими словами, лекарство должно быть запатентовано, прежде чем оно может быть выпущено на рынок.

Очевидно, что развитие фармацевтической промышленности также отражается в способах защиты интеллектуальной собственности, созданной в ходе разработки лекарств и клинических испытаний. Фармацевтическая промышленность уделяет особое внимание патентной защите. Это потому, что наркотики пользуются спросом. Их легко копировать и воспроизводить, они привлекательны как для фальсификации, так и для подделки. Для минимизации риска потери возможности использования своих разработок, репутационных потерь, приобретения инструментов для распоряжения правами на свои разработки, а также создаваемых технологий требуется их патентование.

Патентное право предоставляет широкие возможности для патентования различных аспектов создаваемой технологии. Например, возможно получение исключительного права на лекарство (действующее вещество), производственный процесс, композицию или комбинацию [4, 5]. Кроме того, патентное законодательство Российской Федерации также позволяет получить патент на способ лечения, что возможно не во всех странах. Тест-системы для диагностики заболеваний и особенности их использования также могут быть запатентованы.

Важной частью борьбы с вирусной инфекцией является принятие мер по предотвращению ее распространения. Вакцинация является лучшим средством профилактики многих вирусных заболеваний. Вакцины, процессы их производства и методы их использования также являются предметом патентов.

Мы проанализировали период с 1996 г. по 3 квартал 2020 г. в отношении патентной активности на коронавирусы.

С 1996 г. по настоящее время, за исключением 2002 г., патентные заявки на решения, связанные с коронавирусами, подавались в Роспатент в обычном порядке. Проанализированные данные показывают, что интерес соискателей к этой области долгое время находился на постоянном уровне, находясь в диапазоне 1–5% от всех поданных заявок, касающихся вирусов. Только в 2020 году наблюдался взрывной рост интереса к этой области, достигший 58% всех патентных заявок, связанных с вирусами, за первые 8 месяцев.

Насколько значительна доля 1–5% патентных заявок от всех заявок, связанных с вирусами? Ответ на этот вопрос можно получить, просмотрев заявки по теме, которая постоянно интересует заявителей, например, по гриппу. Приложения, связанные с гриппом, составляют 7–20% от общего количества приложений, связанных с вирусами. Таким образом, можно сделать вывод, что интерес к теме коронавируса в России всегда был и даже достиг показателей, сравнимых с интересом к таким востребованным направлениям, как лечение, профилактика и диагностика гриппа.

Интересно, что в 2003 году, когда разразилась эпидемия SARS-CoV-1, популярность темы гриппа и популярность темы коронавируса начали сближаться. Количество поданных обращений, связанных с лечением, профилактикой и диагностикой гриппа, было едва ли не самым низким за рассматриваемый период — 7%, и одним из самых высоких по коронавирусу, за исключением 2020 года — более 4%. Такой высокий интерес к коронавирусам сохранялся до 2014 года. Удивительно, но эпидемия БВРС-КоВ с летальностью 35% не повысила патентную активность в отношении коронавируса. Таким образом, патентная активность после падения до 3% в 2015 г. с небольшим ростом в 2016 г. продолжала снижаться до 2020 г.

По данным ВОЗ, иммунизация является проверенным средством борьбы с инфекционными заболеваниями. Иммунизация ежегодно предотвращает от 2 до 3 миллионов смертей. Это одна из наиболее рентабельных инвестиций в здравоохранение с проверенными стратегиями, которые делают иммунизацию доступной даже для самых труднодоступных и уязвимых групп населения [6].

Патентная активность является одним из показателей развития различных направлений в той или иной области техники. Патентная информация вообще и патент на изобретение в частности используются на всех стадиях жизненного цикла технических объектов. Патент устанавливает приоритет, а патентная информация используется для разработки технических новшеств, определения перспектив коммерциализации созданных объектов промышленной собственности и их конкурентоспособности, решения вопросов продвижения на рынок новых объектов техники, а также обеспечить их патентную чистоту [10]. Таким образом, особый интерес в структуре патентной активности представляет вопрос о том, сколько подано заявок, связанных с иммуногенными композициями, направленными на создание иммунитета против коронавирусов.

Анализ данных за 1996–2020 годы показал, что с 1996 по 2001 год почти 100 % патентных заявок, связанных с коронавирусом, относились к потенциальным вакцинам. Удивительно, но этот показатель снизился до 43% в 2003 г. и продолжает снижаться до настоящего времени, достигнув пика в 50% только в 2018 г. Из всех заявок на изобретения, поданных в области технологий борьбы с коронавирусной инфекцией, таких как технологии, касающиеся как самих иммуногенных композиций, и процесс изготовления указанных композиций и их компонентов, технологии, относящиеся к методам лечения, технологии, относящиеся как к самим тест-системам, так и к способам их использования, на 2020 год приходится 15% заявок на потенциальные вакцины.

Как известно, существующие вакцины можно разделить на два типа: аттенуированные (живые) и инактивированные, в том числе субъединичные вакцины. Каждый тип вакцины имеет свои недостатки и преимущества. Таким образом, аттенуированные штаммы вируса и аттенуированные цельвирионные вакцины до сих пор используются наряду с новейшими технологиями производства вакцин. Например, по этому пути пошел Федеральный научный центр исследований и разработок иммунобиологических препаратов имени Чумакова РАН при создании вакцины против SARS-CoV-2 [15]. Примеры патентов на вакцинные штаммы коронавирусов: RU 2263144, RU 2100433 или RU 239.9668. Запатентовать можно не только вакцинный штамм, но и вакцину, содержащую такой штамм. При этом примерами, относящимися к коронавирусам, могут быть: RU 2211705, RU 2137499 или RU 2301079. Следует отметить, что если процесс иммунизации заявляемой вакциной имеет какие-либо особенности, или если какая-то схема иммунизации является наиболее предпочтительной, то, конечно метод иммунизации или метод лечения также может быть запатентован либо вместе с вакциной, либо в виде отдельной заявки в зависимости от целей заявителя. Это обстоятельство относится не только к вакцинам, содержащим аттенуированные штаммы, но и к любой вакцине, причем особенности процесса иммунизации или лечения могут быть выражены как через объект «Способ», так и через объект «Применение». Такое патентование, как правило, осуществляют иностранные заявители, например, RU 2400248 и RU 259.5873. При этом, разумеется, способ получения штамма, если это мутантный штамм, или вакцины также являются объектами патентных прав, что отражено в RU 2689671 и RU 2440123.

В случае субъединичных вакцин против вирусов одним из подходов к их получению является использование различных систем экспрессии для быстрого получения отдельных вирусных белков в препаративных количествах [7]. При этом предметом патентных прав на изобретение может быть сама вакцина и ее компоненты, либо способ получения компонентов или способ производства самой вакцины, кроме того, использование в качестве способа/применения компонентов и /или вакцина. Эти объекты могут быть представлены как отдельные приложения или объединены в одно.

Особенно удачным примером такой охраны является RU 2723008, отражающий комплексный подход к патентованию интегральной технологии.

Недостатком как традиционных субъединичных вакцин, так и рекомбинантных субъединичных вакцин является низкая иммуногенность [8]. Иммуногенность вакцин можно повысить, например, за счет использования вирусных векторов, представляющих собой рекомбинантные вирусы, в геном которых встроен целевой ген с набором регуляторных элементов. Среди существующих систем доставки антигенов особое место занимают вирусные векторы, поскольку они обладают следующими свойствами: имеют естественный механизм взаимодействия с клеткой и проникновения в нее; они переносят чужеродный генетический материал в ядро ​​клетки; они могут обеспечить длительную экспрессию антигена; а вирусная оболочка защищает генетический материал, кодирующий антиген. Вакцины на основе вирусных векторов эффективно активируют цитотоксические Т-лимфоциты, что особенно важно для вакцинации против внутриклеточных патогенов. Вирусные векторы обладают способностью активировать врожденный иммунитет [8]. При этом объектом патентных прав может быть продукт: ген; белок, кодируемый этим геном; вектор, содержащий такой ген; вакцина, содержащая вектор, а также объект, относящийся к способам и/или применениям: способ и/или применение для лечения, способ получения любого из указанных продуктов, способ использования любого из указанных продуктов и применение любого из указанных продуктов.

Каждый из вышеупомянутых объектов может быть заявлен как отдельно, так и в различных сочетаниях. Примерами являются патенты: RU 2720614, RU 2731342, RU 2731356.

Анализ информации для определения того, какие вакцины разрабатываются в настоящее время и на какие поданы заявки, показывает следующее.

По данным ВОЗ на 31 июля 2020 г., 29 вакцин-кандидатов находились на различных стадиях клинических испытаний и 138 вакцин-кандидатов на доклинических испытаниях.

Из 29 вакцин-кандидатов 6 представляют собой вакцины на основе вирусных векторов. Из них 5 были разработаны на основе аденовируса: вакцины от Institut Pasteur/Themis/Univ. Питтсбург CVR/Merck Sharp & Dohme основаны на вирусе кори, а вакцина Gam-COVID-Vac разработана в Национальном центре эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи на основе аденовируса человека. Последние получили патенты РФ на изобретения № 2720614, № 2723008, № 2731356, № 2731342.

Разработаны и другие вакцины на основе аденовирусов:

1) Оксфордский университет (Великобритания)/Astra Zeneca (Великобритания-Швейцария) на основе аденовируса шимпанзе [13].

2) CanSinoBiological Inc./Пекинский институт биотехнологии (Китай) на основе аденовируса человека. Заявка на патент CN111218459 опубликована 06.02.20 [14].

3) Janssen Pharmaceutical Company (Бельгия, США) на основе аденовируса человека [11].

4) ReiThera (Италия)/LEUKOCARE (Германия)/Univercells (Бельгия) на основе аденовируса гориллы [12].

Надо сказать, что выбор аденовируса для разработки вакцины был не случаен. Аденовирусы обладают важными для вакцинных векторов свойствами, такими как способность обеспечивать высокий уровень экспрессии целевого трансгена в клетке-мишени и трансдуцировать как митозные, так и постмитотические клетки. При этом ДНК аденовируса остается во внехромосомной форме. Аденовирусы способны накапливаться в высоких титрах в культурах клеток [9]. Процесс получения нового рекомбинантного аденовируса занимает несколько недель, что позволяет максимально быстро реагировать на изменение эпидемиологической ситуации.

Векторная вакцина, разработанная Центром им. Гамалеи, получившая патентную охрану в РФ, является не единственной разработкой отечественных ученых в этой области. Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», один из лидеров патентования в вирусном кластере, который за анализируемый период подал около 200 заявок, из шести вариантов будущей вакцины: трех векторных вакцин, субъединичной вакцины, мРНК-вакцины и пептидной вакцины, в конце концов выбрали пептидную вакцину. Центр Чумакова также предложил решение, предложив цельновирионную вакцину [15].

Возникает закономерный вопрос: почему так быстро в России были созданы вакцины?

На это можно ответить, проанализировав патентную активность кластера вирусных приложений в РФ.

Создание современных биотехнологических продуктов происходит на стыке нескольких направлений. Таким образом, если говорить о современных вакцинах, то недостаточно иметь подробные знания о вирусе, из которого создается вакцина, и уметь работать с этим вирусом. Необходимо выбрать вектор доставки или систему экспрессии, которые будут сочетать в себе ряд желаемых функций, иметь минимальные недостатки и быть совместимыми с компонентами интересующего вируса. Например, в Центре Гамалеи и ГНЦ ВБ «Вектор» отмечают, что разработка вакцины против SARS-CoV-2 за столь короткий срок стала возможной благодаря их работе над вирусом Эбола [15] , хотя у ГНЦ «Вектор» есть и запатентованные в России результаты по коронавирусу, в том числе № 2473702 от 27. 01.13 и № 2504585 от 20.01.14. Таким образом, если компания или исследовательский центр имеет в своем исследовательском портфеле большое количество разработок, связанных с вирусами, она более подготовлена ​​к решению самых неожиданных новых задач в этой области науки.

В гонке за создание вакцин теперь участвуют не только крупные игроки фармацевтического рынка, но и коллективы ученых из разных стран, которые отражают интересы государств. Учитывая эти обстоятельства, в принудительную конкуренцию включаются и патентные ведомства мира. С одной стороны, они предоставляют информацию о создаваемых инновациях, а с другой стороны, инициировали ускоренную процедуру рассмотрения заявок, связанных с борьбой с коронавирусной инфекцией.

Ценность сведений, раскрываемых в патентных документах, обусловлена ​​тем, что именно патентные документы в первую очередь подробно описывают созданное нововведение, например, действующее вещество нового лекарственного средства и его неожиданные свойства, конструкцию созданного устройства и принципа его работы; последовательность процедур, направленная на быстрое лечение заболевания; совокупность диагностических факторов, позволяющих с высокой точностью выявить заболевание на ранних стадиях и т. д.

Патентные документы представляют собой четко структурированные тексты, содержащие определенные разделы. Все патентные документы классифицируются по международной классификации. Благодаря классификации каждого патента и существованию единой структуры текста патента для большинства патентных ведомств мира [10], поиск в патентных документах позволяет быстро и точно находить требуемую информацию.

Поскольку патентные ведомства по всему миру обмениваются информацией о патентных документах, информация о зарегистрированном изобретении в одной стране быстро становится доступной для ученых со всего мира.

Пример — получение патента на вакцину в патентных ведомствах России и Китая. Эти заявки на изобретение были поданы почти одновременно, и обе рассматривались в рамках ускоренной процедуры с высоким приоритетом.

Поскольку выше было упомянуто российское изобретение, имеет смысл посмотреть на долю российских заявителей в патентных заявках, связанных с коронавирусом. Это поможет понять значение этой доли и сравнить ее с долей отечественных заявителей во всех приложениях, связанных с вирусами.

Из проанализированных данных видно, что в период до 2004 г. в кластере, связанном с коронавирусом, преобладали отечественные заявки, показывая падение интереса только в 2002 г. В 2005–2007 гг. изобретения, связанные с коронавирусом. Далее следует трехлетний всплеск активности, а затем определенный спад до 2018 года. В целом интерес отечественных заявителей к патентованию в вирусном кластере высок. Низким он был только в 2004–2006 и 2014 годах. Надо сказать, что в 2019 году возобновился рост заявок отечественных заявителей как в вирусном кластере в целом, так и в кластере, связанном с коронавирусом.и продолжилось в 2020 году.

Между тем интерес к патентованию решений, связанных с коронавирусом, в России практически не изменился в 2003 и 2015 годах, когда были эпидемии коронавируса. Однако в 2020 году наблюдается взрывной рост интереса отечественных заявителей к возможности патентования решений, связанных с новым коронавирусом SARS-CoV-2.

Согласно представленным данным, отечественные заявители обращают внимание на решения о патентовании, касающиеся как вирусов в целом, так и коронавирусов в частности. В то же время тенденция к патентованию такого технического решения вызывает устойчивый интерес. Интерес к патентованию коронавирусных технических решений мало изменился в 2003 и 2015 годах, в период эпидемии коронавируса. Однако в 2020 году наблюдается взрывной рост интереса отечественных заявителей к возможности патентования решений, связанных с новым коронавирусом SARS-CoV-2. Поскольку интерес к патентованию вакцин против коронавируса или иммуногенных композиций, которые потенциально являются вакцинами, также был последовательным в течение последних 24 лет, это обстоятельство, возможно, способствовало тому, что решения, которые потенциально могли привести к созданию вакцины, теперь предлагались так быстро.

Таблица 1. Пример времени обработки заявки на SARS-CoV-2 в Роспатенте и Китайском патентном ведомстве , нет. 4, стр. 8–13. https://www.nkj.ru/archive/articles/38461/.