Лицензирование ДДД новости март 2018 (новость закреплена, обновляется). Как получить лицензию на дератизацию и дезинсекцию

Лицензия на дезинфекционную деятельность: требования и порядок получения

Услуги лиц, занимающихся дезинфекцией, востребованы в любое время года. Грызуны, насекомые и другие вредители не только привносят дискомфорт в жизнь граждан, но также могут быть переносчиками опасных болезней. Их уничтожение – часть работы дезинфекционных компаний.

Одна из сложностей, возникающих на пути у таких организаций – получение лицензии на дезинфекционную деятельность. Из-за законодательной путаницы не все знают, нужно ли заботиться об оформлении этого документа.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта слева или звоните по телефону

+7 (499) 450-39-61Это быстро и бесплатно!

Определение понятий

К дезинфектологии сегодня относятся три основных вида деятельности. Речь идет о:

Дезинфекции.
Дезинсекции.
Дератизации.

Несмотря на определенные общие черты, это виды деятельности, нацеленные на уничтожение разных видов вредителей. Начать стоит с дезинфекции.

Под дезинфекцией подразумевается уничтожение бактерий, которые являются потенциально опасными и могут привести к инфицированию здоровых людей. Фактически, данный вид деятельности можно отнести к обеззараживанию. Вследствие химической обработки уничтожается большая часть патогенных бактерий. Поскольку уничтожить все микроорганизмы довольно сложно, очистка снижает их количество до приемлемого уровня.

Справка! Особенностью дезинфекции является борьба с врагом, который невидим невооруженным взглядом.

Под дезинсекцией подразумевается комплекс мер, направленных на уничтожение насекомых. Этот метод используется при необходимости очистки жилых зданий от клещей, тараканов, блох. Проводить подобные процедуры необходимо не только в частных домах, но и в школах, больницах, других государственных учреждениях.

Не меньшим спросом пользуется дератизация – меры, предпринимаемые против грызунов (чаще всего — крыс и мышей). Эти животные являются переносчиками разнообразных инфекций, иногда смертельных. Несмотря на развитие современных технологий, проблема грызунов до сих пор остается актуальной не только для небольших поселений, но и для мегаполисов.

Лицензия на проведение этих видов работ

Лицензирование дезинфектологии – сложный и довольно запутанный вопрос. Из-за разных видений ситуации единого мнения по этому поводу нет как среди юристов, так и в обществе судей. В разных регионах страны принимаются противоположные судебные решения, которые, несмотря на это, основываются на действующих законодательных нормах.

Основная путаница заключается в том, относится ли дезинфекционная деятельность к медицинским услугам. Чтобы дать ответ на этот вопрос, необходимо разобраться в понятиях. Так:

Под медицинской услугой подразумеваются вмешательства, которые направлены на предотвращение возникновения заболевания и его лечение, а также реабилитацию, последующую за этим.

Медицинская помощь – более широкое понятие. Им обозначаются меры, принимаемые для восстановления здоровья, осуществляемые при помощи медицинских услуг.

Теоретически дезинфекционную деятельность можно отнести к медицинским услугам, поскольку она позволяет:

проводить профилактику заболеваний;
предотвращать эпидемии;
локализировать возбудителей разных видов.

Однако в 2007 году был принят Федеральный закон, в согласии с которым лицензирование услуг в сфере дезинфектологии отменялось. Несмотря на это, большинство юристов склоняется к необходимости получения лицензии. Подобная ситуация вызвана не только профессиональными интересами таких специалистов, но и последними событиями.

Новые правки

Чтобы понять, необходимо ли лицензирование дезинфекции, следует обратить внимание на два документа:

Письмо Минздрава от 9 июня 2016 года.
Решение Верховного суда, вынесенное 12 января 2018 года.

Первый документ был выдан в качестве ответа на многочисленные запросы о необходимости лицензирования. В соответствии с ним, получать официально разрешение на деятельность необходимо только в том случае, если она относится к медицинской помощи. Большинство специалистов делают вывод, что получать лицензию нужно при обработке медицинских учреждений. В остальных случаях можно обойтись без разрешения.

Но нужно учесть, что к медицинской помощи можно отнести не только дезинфекцию медучреждений.

Более конкретный ответ содержится в решении Верховного суда. Эта инстанция указала, что, хотя дезинфекционные работы не направлены на прямую помощь больному, они являются частью санитарно-противоэпидемических мероприятий.

Последние относятся к медицинской деятельности. Соответственно, получать лицензию на проведение подобных работ необходимо. Кроме того, Верховный суд постановил, что при проведении госзакупок от претендентов необходимо требовать лицензию.

Таким образом, несмотря на противоречивые законодательные нормы, получать лицензию необходимо в случае, если деятельность компании связана с предоставлением медицинских услуг либо предприятие собирается работать по государственным заказам.

Теоретически, фирмам, деятельность которых не связана с медицинской помощью, можно не беспокоиться о получении этого документа. Между тем, учитывая разные подходы к трактовке законодательных норм, оформленная лицензия позволит избежать проблем в будущем.

Законодательные нормы

Дезинфекция регулируется сразу несколькими законодательными актами. Еще в 1996 году все три вида деятельности были отнесены к дезинфектологии. Это было подтверждено постановлением от 2003 года. В дальнейшем регулирование данной сферы осуществлялось при помощи следующих законодательных актов:

ФЗ под номером 258, принятый в 2007 году, исключил дезинфекцию из перечня лицензируемых видов деятельности, однако ПП под номером 291 (принято в 2012 году) устанавливает необходимость получения лицензии на осуществление услуг в сфере дезинфектологии.
Последний нормативный акт вызвал широкое обсуждение среди участников рынка. Оно продолжалось вплоть до выхода разъяснительного письма Минздрава, упомянутого выше. Между тем, 7 июля 2017 года глава Роспотребнадзора выдала постановление под номером 83, в котором дезинфекция относится к медицинской деятельности и, следовательно, нуждается в лицензировании. Однако, как указывают эксперты, подобные вопросы относятся к компетенции Минздрава, а не Роспотребнадзора.

Точку в этих спорах поставил Верховный суд. В соответствии с решением, принятым им в январе 2018 года, дезинфекция относится к медицинским услугам и подлежит лицензированию.

Вследствие всех этих событий сложилась ситуация, при которой нельзя дать однозначный ответ на вопрос: нужна ли лицензия на дезинфекцию?

Пассивная позиция Минздрава только усугубляет проблему. Учитывая все вышесказанное, можно утверждать, что получать лицензию необходимо в тех случаях, когда предприятие осуществляет деятельность, связанную с медицинской помощью (к примеру, проводить дезинфекцию в больнице), либо работает по государственным заказам.

Заключение

Таким образом, из-за законодательной путаницы у предприятий возникают трудности с получением лицензии на дезинсекцию и дератизацию. Нужна ли эта бумага? Действующее законодательство не дает исчерпывающего ответа на данный вопрос. Однако сегодня наиболее распространено мнение, в согласии с которым получать документ необходимо в случае работы по государственным заказам или очистке медицинских учреждений.

Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему - позвоните прямо сейчас: +7 (499) 450-39-61Это быстро и бесплатно!

prava.expert

Лицензия на дезинфекцию |дератизация дезинсекция| дезинфектология СПб

Нужна ли лицензия на медицинскую деятельность по дезинфектологии?

Нужно ли разрешение на дезинфектологию? Вопрос не праздный! Услуги по дератизации или дезинсекции были и остаются актуальными и сегодня. И здесь все не так просто, как может показаться изначально. Время и новые законодательные акты о лицензировании в медицинской области легко переворачивают узаконенные нормы и требования. И очень быстро вчерашние законопроекты о лицензировании теряют свою актуальность. Лицензии на медицинскую деятельность по дезинфектологии еще не так давно считались дополнительными и необязательными.

В соответствии с ФЗ от 08.11.2007 № 258, который корректирует порядок получения государственной лицензии на осуществление отдельных работ медицинской специальности, лицензии на дезинфектологию были изъяты из списка разрешительной документации для выполнения:

дератизации;
дезинфекции;
дезинсекции.

После чего, проведение экспертизы с оглашением заключения больше не требовалось!

Вот цитата: «В соответствии с Федеральным законом от 08.11.2007 N 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности» дезинфекционная исключена из лицензируемых видов и не подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе с последующей выдачей санитарно-эпидемиологического заключения.»

Но уже в 2011 году произошли очередные законодательные корректировки. Разрешение для выполнения работ по той же дератизации стала обязательной. Однако, уже в течении этого же года, лицензии на дезинфектологию перешли из разряда обязательных и необходимых в область дополнительных. Подобные законодательные движения породили массу путаницы и спорных моментов, что вылилось в неоднозначность трактовки этого вопроса в мед общественности. А как обстоят дела с получением лицензии, сегодня.

Лицензия на дезинфектологию. Состояние вопроса по лицензированию в 2018

Наша несовершенная законодательная база позволяет порой найти в ней лазейки и, оперируя некоторыми "скользкими" терминами и неопределенной трактовкой подзаконных актов, обойти необходимость выполнения обязательного требования о наличии каких либо документов. Однако, если принять во внимание то, что для выполнения дезинфекционных процедур необходимо осуществление и таких работ, как дезинсекция и дератизация, то такое положение вещей не может продлиться долго.

Любые виды работ в области дезинфектологии являются одним из подвидов медицинских услуг. Это согласно действующему на 2018 г законодательству. Следовательно, чтобы получить лицензию Роспотребнадзора, необходимо выполнение определенных мероприятий. Об этом же говорит и ПП РФ от 16.04.2012 № 291. В нем четко разъяснено, что если организации занимается дезинфектологией, и она в своих договорах заключаемых с другими юридическими или физическими лицами употребляет данный термин, то данная организация обязана иметь лицензию на оказание этого вида услуг или на выполнение подобного рода медицинских работ.

К сожалению, целый ряд компаний до сих пор считает, что никакие разрешения им не нужна. Руководители этих учреждений мотивируют это тем, что мол заказчикам достаточно и того, что их "специалисты" действуют по неким собственным внутренним правилам и санитарным нормам.

Однако, контролирующие органы и суды постоянно опровергают данный постулат и принимают решения не в их пользу. Это связано, в том числе и с тем, что внутренняя документация в таких фирмах ведется не соответствующим образом и нарушает действующие правовые нормы. В результате, такие компании оказывают заказчикам сервис по дезинфектологии некачественный или в неполном объеме. Такое предпринимательство вызывает справедливые и многочисленные жалобы юридического характера со стороны заказчиков.

Что дает разрешение на дезинфектологию рядовому бизнесмену?

Возвращаясь к дезинфекции, необходимо обратить внимание на широту трактовки этого термина в сфере здравоохранения. Дезинфекция представляет собой целый комплекс мер направленных на уничтожение возбудителей болезней, инфекционных агентов, паразитов, и является одной из важнейших составляющих локализации инфекции и недопущения образования и развития всякого рода эпидемий. Учитывая эту особенность дезинфекционных мер, их важность для здоровья человека, наличие у организации специалистов соответствующего образования и дезинфекционной лицензии не просто повышает доверие к ней со стороны заказчика, но и выступает серьезным преимуществом перед другими исполнителями при участии во всевозможных тендерах. Вдобавок к этому, в случае выполнения масштабных работ по дезинфекции, любой заказчик и на законных основаниях может проверить соответствующую лицензию. Это справедливо, т.к. любая дезинфекционная активность, в т.ч. и проведение профилактических мероприятий эпидемиологического характера для уничтожения болезнетворных бактерий, являются необходимыми и востребованными мерами по охране здоровья населения. ФЗ РФ от 21.11.2011 № 323 выделяет данные санитарные услуги здравоохранения и деятельность специалистов осуществляющих санитарные работы дезинфекционной направленности в отдельную группу, которая нуждается в обязательном лицензировании.

Все дезинфекционные работы могут быть объедены в одну медицинскую группу услуг:

профилактика заболеваний;
предотвращение развитие эпидемий;
локализация дезинфекционных возбудителей и т.п.

Этот сервис затрагивает сферу здравоохранения и охраны здоровья населения, поэтому вопрос о получении разрешения Роспотребнадзора по дезинфектологии у здравомыслящих, законопослушных предпринимателей не вызывает сомнений в целесообразности и надобности. А вот отсутствие разрешительной документации Минздрава РФ на ведение дезинфекционных или дезинсекционных работ может грозить организации существенным штрафом и даже постановлением суда! Данная ответственность определяется кодексом РФ о правонарушениях административного характера. В случае обращения заказчика в суд, ответственность полностью ложится на горе-специалистов! И никакие другие сертификаты в сфере здравоохранения не помогут. Особое внимание в 2018 г стоит уделить лицензированию данных медицинских услуг тем организациям, которые собираются работать в крупных городах. Ведь в этом случае, вы планируете развивать платный сервис в сфере обеспечения здоровья населения многотысячных и даже многомиллионных мегаполисов. И, следовательно, уже изначально, к вашим санитарным работам и их грамотному проведению, будет приковано повышенное внимание. Как со стороны тысяч простых людей, так и многочисленных контролирующих органов государственной службы. Полученное же Вами в СПб разрешение на дезинфекцию станет вашим главным аргументом при заключении договоров с заказчиками. И чтобы получить столь необходимую лицензию Роспотребнадзора на медицинское обслуживание, имеет смысл обратиться к нашему богатому опыту в этом деле!

Наше сотрудничество будет приятным и взаимовыгодным и в 2018 году! Обращайтесь!

medlicenzor.ru

Лицензирование дезинфекционной деятельности - Новости от Медилис

Обновлено 19.09.20181. В связи с тем что от наших клиентов поступает много вопросов касающихся Лицензирования дезинфектологии. Мы разъясняем: Всем заинтересованным: Определение Верховного суда, в котором указано, что все услуги по санитарным обработкам, независимо от того, оказываются ли они в рамках оказания медицинской помощи или нет, подлежат лицензированию как медицинская деятельность. Дело № А23-840/2016 309-КГ17-12073 от 15 января 2018 г не вносит изменения в закон о лицензировании, он разрешил спор между детским садиком и РПН. Говорить о том, что такие определения и правовые позиции, содержащиеся в нем, имеют общеобязательную силу, не приходится. Кроме того есть не только определение Верховного суда, но и Решение Верховного суда, которые говорят, что не все работы подлежат лицензированию, а именно:

Вопрос внесения изменений в нормативную документацию, которой предусмотрено лицензирование дезинфектологии рассматривался в Верховном суде в 2015 году. По итогам рассмотрения дела Верховный суд установил, что - В случаях если дезинфекционная деятельность осуществляется в рамках медицинской деятельности, то она, безусловно, подлежит лицензированию , вместе с тем на работы, направленные исключительно на умерщвление или отпугивание членистоногих, с целью снижения их численности, имеющие эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение, наличия лицензии на медицинскую деятельность не требуется) Определение от 26 мая 2015 г. по делу № А33-8284/2014, вынесенное Верховным судом Российской Федерации № 302-КГ15-3530

Так же есть другие действующие решения судов, вступившие в законную силу, в которых указывалось, что услуги по дезинфекции, дезинсекции и дератизации не осуществляются в рамках оказания медицинской помощи и не включены в санитарно- противоэпидемические (профилактические) мероприятия в рамках оказания медицинской помощи, поэтому лицензии на оказание этих услуг не требуется:Постановление Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 03.02.2015 N Ф02-6167/2014 по делу N А33-13642/2014 Постановление Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 28.01.2015 N Ф02-6169/2014 по делу N А33-7753/2014Постановление Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 20.01.2015 N Ф02-6022/2014 по делу N А33-8284/2014Постановление Арбитражного суда Дальневосточного округа от 13.02.2015 N Ф03-6259/2014 по делу N А59-2717/2014Постановление Арбитражного суда Северо-Западного округа от 15.06.2015 N Ф07-3009/2015 по делу N А56-57553/2014Постановление арбитражного суда апелляционной инстанции г. Владивосток Дело № А51-20713/2013 15 ноября 2013 годаПостановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 16.10.2014 Дело № А33-11814/2014Постановление Пятого арбитражного апелляционного суда от 20.09.2017 N 05АП-5941/2017 по делу N А51-8740/2017Постановление Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 04.09.2017 N 18АП-9328/2017 по делу N А07-2312/2017Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 16 июня 2016 года Дело № А75-4294/2016Решение Свердловского областного суда от 13.02.2017 по делу N 71-31/2017Апелляционное определение Свердловского областного суда от 15.02.2017 по делу N 33а-2373/2017

Вопросы лицензирования предусмотрены Федеральным Законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года N 99-ФЗВ соответствии с Федеральным законом от 08.11.2007 N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности" дезинфекционная деятельность исключена из лицензируемых видов деятельности и не подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе с последующей выдачей санитарно-эпидемиологического заключения.Согласно п. 2.1.3 ГОСТ Р 56994-2016 «Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Термины и определения», дезинфектология: Область науки, изучающая закономерности неспецифической профилактики инфекционных и паразитарных болезней путем воздействия на патогенные биологические объекты и их переносчиков; Как видно из определения, дезинфектология включает в себя не только дезинфекционную деятельность, а все мероприятия, касающиеся неспецифической профилактики инфекционных и паразитарных болезней. Работы, услуги по дезинфекции, дезинсекции, дератизации входят в ту часть понятия дезинфектологии, которая не относится к медицинской помощи и не подлежит лицензированию. Лицензия по дезинфектологии дает право на проведение мероприятий неспецифической профилактики инфекционных и паразитарных болезней в рамках оказания медицинской помощи (СП 3.1/3.2.3146-13 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней", СП 3.1.1381-03. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Профилактика столбняка. Санитарно-эпидемиологические правила" и т.д.).Согласно Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ Дезинфекционная деятельность не включена в перечень лицензируемых работ. Также согласно информационного письма Министерства Здравоохранения РФ №14-5/993 от 09.06.2016 года. При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является медицинской услугой, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

На основании вышеизложенного сообщаем, что наличие медицинской лицензии по дезинфектологии на проведение работ по дератизации и дезинсекции (в том числе акарицидной обработки) не требуется.

3. В ДОПОЛНЕНИЕ К ВЫШЕ СКАЗАННОМУ ХОТИМ ДОБАВИТЬ СЛЕДУЮЩЕЕ1. Что считаем массовые рассылки писем Заказчикам о необходимости иметь лицензию Всем от территориальных органов Роспотребнадзора и главного санитарного врача России (их можно скачать тут), преждевременными, т.к. оба дела и Екатеринбурга и Калужской области (рассмотренными одним и тем же составом судей) уже готовятся к обжалованию, а такие письма парализуют рынок услуг по ДДД. Обновлено 14.03.2018г. в ответ на коллективное письмо в адрес администрации президента и Правительства пришел ответ от Федеральной службы Роспотребнадзора его можно скачать тутОбновлено 16.04.2018 г. Жалобы от Екатеринбурга и Калуги уже поданы в Верховный суд, срок их расмотрения может составить 2-3 месяца. 2. Совет производителей средств ДДД при Национальной организации Дезинфекционистов активно работают, что бы исключить возможный "коллапс" рынка обработок в предверии "клещевого сезона". 3. Параллельно была создана инициативная группа обработчиков с разных регионов, которые не входят в состав НОДа, их уже более 30 компаний которые непосредственно принимают участие в устранении последствий массовых рассылок писем от Роспотребнадзора и более 150 компаний которые поставили свою подпись в адрес уполномоченных органов в защиту прав предпринимателей. 4. Так же активную позицию в Защите прав предпринимателей по ДДД в текущем вопросе занимают: организация "Опора России", Союзы клининговых компаний, Федеральная антимонопольная служба и Генеральная прокуратура.

Ссылки по теме: 1.Статья в Федеральном СМИ: "Российская газета" от 07 марта 2018 года.2. Видео от обработчика по теме3. Форум специалистов4. Папка с документами все по лицензированию (периодически обновляются 06.06.2018)5. Статья СМИ Омск6. Письма 2018 года, что лицензия не нужна7. Статья: ФАС добивается от Минздрава разработки лицензионных требований

Обновлено 28.03.2018. На совещании в Екатеринбурге 23 марта 2018 года. Было принято решение о создании на Федеральном уровне рабочей группы по вопросам формирования предложений о внесении изменений в Законодательную базу по теме дезинфектологии и дезинфекционной деятельности. Всем, кто хочет принять активное участие в данном вопросе просим присылать Ваши КОНКРЕТНЫЕ предложения. Предложения будут учтены, только в том случае, если они будут профессиональны (предложения типа "нет лицензированию" или "мы за регулирование рынка" приниматься не будут. Присылайте Ваши предложения на электронную почту [email protected] Обновлено: 16.04.2018: После совещания в Екатеринбурге, Роспотребнадзор Свердловской области, в частности его руководитель Кузьмин С.В. не сдержав своего слова (см. выше видео, что он говорил на совещании), вновь разослал письма с незаконным требованием лицензии, в адрес Губернатора Свердловской области см. тут , и в адрес своих Территориальных подразделений Роспотребнадзора см.тут Также Кузьмин С.В. составил протокол совещания, с которым категорически не согласны выступающие и участники заседания, т.к. в этом протоколе отражена только точка зрения Роспотребнадзора, а на совещании выступали прокуратура, ФАС, Росздравнадзор, Минздрав и представители команий, их точка зрения вообще не отражена в протоколе и более того Протокол совещания не отражает того, о чем говорил Кузьмин С.В. (программу совещания с докладчиками см. тут) На что в адрес Уполномоченного по правам предпринимателей были отправлено несколько писем, некоторые из них можно посмотреть тут и тут . Вопрос о создании рабочей группы и кто в нее будет входить пока не решен.Прим. администратора: На примере одного, но не единственного региона, что мы видим: 1. Беспрецендентное давление со стороны территориальных органов Роспотребнадзора на заказчиков компаний оказывающие услуги по ДДД2. Прокуратура и Росздравнадзор прямым текстом говорит Роспотребнадзору, что они не имеют по Закону требовать Медицинскую лицензию на "дезинфектологию" (они имеют право только осуществлять контроль за исполнением Санитарного Законодательства), но Роспотребнадзор игнорируют их.3. Главный Санитарный врач целого региона вслух говорит, мы не будем требовать лицензию, а через несколько дней рассылает в адрес Заказчиков незаконные письма.4. Роспотребнадзор не выдает предписания компаниям оказывающих услуги по ДДД на наличие лицензии, т.к. знают, что это незаконно, а Роспотребнадзор только оказывает информационное давление на заказчиков услуг по ДДД.

Обновлено 06.06.2018 г. Федеральная Антимонопольная служба выиграла первую инстанцию в судебном деле против Минздрава по вопросу разработки единых требований в получению лицензии. https://fas.gov.ru/publications/15459 Само дело можно посмотреть тут: http://kad.arbitr.ru/Card/3ff174be-e0dc-43de-8349-e08d4c3bf054

Обновлено 19.09.2018 г. 1. Определение суда от 10.08.2018 г. о том, что Медицинскую деятельность нельзя осуществлять ВНЕ адреса указанном в лицензии можно скачать тут: https://yadi.sk/d/9yxLkAUsaQH7Rg 2. Росстандарт 23.08.2018 г. написал письмо о том, что в соответствии с ГОСТ Р 56994-2016 "Дезинфектология и дезинфекционная деятельность". Термины и определения», дезинфектология: Область науки, изучающая закономерности неспецифической профилактики инфекционных и паразитарных болезней путем воздействия на патогенные биологические объекты и их переносчиков «Дезинфектология», как область науки, не может подлежать лицензированию как область или вид деятельности»скачать его можно тут: https://yadi.sk/d/YU68cbeu3aXk7s3. Самое свежее определение судебной коллегии по административным делам Верховного суда РФ от 26 июля 2018 года. В июле 2018 года от инициативной группы обработчиков была подана жалоба в Верховный суд, в рассмотрении дела было отказано и выдано определение со ссылкой на вступившее в законную силу решение по делу №АКПИ15-728, в котором говорится, что санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия лицензируются только тогда, когда они оказываются в рамках оказания медицинской помощи. ссылка на определение: https://yadi.sk/d/yFD4at8y3a5op34. Письмо от 31.08.2018 г. Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, что лицензия не нужна можно скачать тут: письмо от 31.08.2018 Роспотребнадзора

Вы можете подписаться на новости по вопросу лицензирования по ссылке или заполнив форму ниже:

medilis.ru

О лицензировании услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации, Письмо Минздрава России от 09 июня 2016 года №14-5/993

ПИСЬМО

от 9 июня 2016 года N 14-5/993

[О лицензировании услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации]

Департамент санитарно-эпидемиологического благополучия, организации экстренной медицинской помощи и экспертной деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с предупреждением Федеральной антимонопольной службы от 21 апреля 2016 года N ИА/26471/16, а также в связи с многочисленными обращениями по вопросу лицензирования услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации сообщает следующее.В соответствии с классификацией нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования (Руководство Р 1.1.002-96), утвержденной Председателем Госкомсанэпиднадзора России, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14 мая 1996 года, дезинфекция, дезинсекция, дератизация отнесена к группе "Дезинфектология".Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 "О лицензировании медицинской деятельности" определен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями.Указанное постановление Правительства Российской Федерации содержит перечень работ (услуг) по медицинской деятельности, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.Данный перечень работ (услуг) по медицинской деятельности включает в себя работы (услуги) по дезинфектологии.Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования установлены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 года N 121н.Таким образом, в рамках действующего законодательства Российской Федерации работы (услуги) по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании вышеуказанных видов медицинской помощи отнесены к медицинской деятельности и подлежат лицензированию.

При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является медицинской услугой, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

Заместительдиректора ДепартаментаС.В.Полунин

Электронный текст документаподготовлен АО "Кодекс" и сверен по:официальный сайт Минздрава Россииwww.rosminzdrav.ru (сканер-копия)по состоянию на 16.06.2016

docs.cntd.ru

Нужна ли лицензия на дезинфекцию?

Требуется ли лицензия на осуществление дезинфекционной деятельности?

При проведении дезинфекции, которая не предусматривает проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является медицинской услугой, необходимость получения лицензии отсутствует, об этом сообщается в Письме Минздрава России от 09.06.2016 N 14-5/993 «О лицензировании работ (услуг) по дезинфектологии»

В данном письме разъясняется, что в соответствии с классификацией нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования (Руководство Р 1.1.002-96), утвержденной Председателем Госсанэпиднадзора России, Главным государственным санитарным врачом России 14.05.1996, дезинфекция, дезинсекция, дератизация отнесены к группе «Дезинфектология». Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» определен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории РФ медицинскими и иными организациями и индивидуальными предпринимателями. Таким образом, данным Постановлением, работы или услуги по дезинфектологии отнесены к работам (услугам) по медицинской деятельности, требующим получения лицензии. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования установлены Приказом Минздрава России от 11.03.2013 N 121н. Таким образом, в рамках действующего законодательства РФ работы (услуги) по дезинфектологии относятся к медицинской деятельности и подлежат лицензированию только в случае их организации и выполнения при оказании медицинской помощи.

Что же считается медицинской помощью?

В соответствии с ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», «медицинская помощь — комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Медицинская услуга — медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение»

Исходя из вышеизложенного, если дезинфекция не связанна с оказанием медицинской помощи, то при осуществлении в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не являются медицинской услугой, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

Однако! Не так давно появилось решение Верховного суда 12.01.2018 по делу N А23-840/2016 согласно которому при госзакупке работ по дезинфектологии нужно требовать лицензию!

Верховный суд не согласился с нижестоящими судами, по мнению которых работы по дезинфектологии (дезинфекция, дезинсекция и дератизация) подлежат лицензированию только в случае, если они выполняются при оказании медицинской помощи.

В определении отмечено, что по действующему законодательству медицинская деятельность, кроме деятельности на территории инновационного центра «Сколково», подлежит лицензированию. Работы по дезинфектологии включены в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

ВС РФ указал: хотя работы по дезинфектологии не проводятся по отношению к пациенту и не являются медицинской услугой, они относятся к санитарно-противоэпидемическим мероприятиям и включены в понятие «медицинская деятельность». Следовательно, эти работы подлежат лицензированию.

ВАЖНО! В противовес этому, 26 июля 2018 г. выходит следующее Определение Верховного суда № АКПИ18-802, в котором сообщается, что санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятия лицензируются только тогда, когда они оказываются в рамках оказания медицинской помощи.

Общий итог: дезинфекционная деятельность связанная с оказанием мед. помощи подлежит лицензированию, а деятельность не связанная с мед. помощью не подлежит!

Тел.: (812) 418-39-69;(812) 92-44-821;+7-981-136-26-15

e-mail: [email protected]

allianslegal.com

Лицензирование медицинской деятельности (дезинфектология) - Обучение: пест-контроль, дезинфекция, дезинсекция, дератизация, pest control

Начало темы 16 февраля 2013 г

Продолжаем тему лицензирования "дезинфекционной деятельности".

Теперь предлагаем обсудить следствия, вытекающие из Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, которое, вызвало конфликты, обращения в территориальные отделения антимонопольной службы и суды различных инстанций во многих регионах Российской Федерации.

Однако, документов, подробно излагающих оказания услуг по дезинфектологии в рамках медицинской деятельности, еще не было.

В течение пяти лет с момента выхода этого Постановления проходило открытое обсуждение о целесообразности отнесения борьбы с вредителями к дезинфектологии, а значит к медицинской деятельности. Абсолютное большинство экспертов и участников рынка высказались против.

За это время в свет вышел Общероссийский классификатор видов экономической деятельности (ОКВЭД 2) - ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2). Этот вид деятельности отнесен к деятельности по чистке и уборке прочая (код 81.29 , в том числе, дезинфекция и дезинсекция зданий и оборудования).

В Письме от 09 Июня 2016 г. N 14-5/993 Минздрава России было дано разъяснение:

"...в рамках действующего законодательства Российской Федерации работы (услуги) по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании вышеуказанных видов медицинской помощи отнесены к медицинской деятельности и подлежат лицензированию. При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является медицинской услугой, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует."

Руководитель Роспотребнадзора РФ А.Ю.Попова подписала Постановление N83 от 07.06.2017 года об утверждении санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение».

Текст утвержденного документа не соответствовал (!) тому, который обсуждали на сайте regulation.gov.ru, к которому не было претензий, кроме "раздутого" списка членистоногих, имеющих эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение (Приложение 1). Имел ли право Роспотребнадзор РФ приравнять эти мероприятия к медицинской помощи? Что относить к медицинской помощи, а что нет - прерогатива Миндрава РФ! Если бы требовании о наличии медицинской лицензии были сохранены, то организации, претендующие на оказание таких услуг, должны были бы соответствовать, как минимум, следующим документам:

- Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность";

- Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности".

На смену последним, видимо очень скоро, пришли бы новые санитарные правила, где будет все то же и еще больше (!)

Обращаем Ваше внимание, что попытка введения требования обладания медицинской лицензией противоречила рыночному подходу в области регулирования отношений заказчиков услуг и исполнителей и, неизбежно, привела бы к увеличению бюджетных расходов. Большинство небольших компаний, которых в России насчитывается около трех тысяч, оказались бы не в состоянии выполнить требования вышеуказанных СанПиН, многие вынуждены были бы свернуть деятельность, что привело бы к сокращению поступления налогов в казну государства и обрушению рынка услуг, снижению их качества в результате монополизации рынка, преимущественно, государственными предприятиями.

Обстоятельства регулирующего воздействия этого документа на рынок услуг по борьбе с вредителями были бы грубо проигнорированы!

С 06.10.2017 опубликован исправленный текст СанПиН 3.5.2.3472-17, где упоминание о получении медицинской лицензии по дезинфектологии ИСКЛЮЧЕНО!

Вот этот документ >>>

15.01.2018 Верховный суд РФ своим определением № 309-КГ17-12073 >>> отказал в иске о признании недействительным предписания

Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской области в Чкаловском районе города Екатеринбурга, в городе Полевском и в Сысертском районе (далее – управление, административный орган) от 09.03.2016 No 27/2016 об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований в части пунктов 35, 36, 37, 38.

Спустя 1 месяц было подписано письмо руководителя Роспотребнадзора РФ, главного государственного санитарного врача, А.Ю.Поповой, адресованное руководителям управлений Роспотребнадзора РФ по субъектам Российской Федерации, см. стр.1 и стр.2, со ссылкой на вышеназванное определение Верховного суда, которое предписывает требовать с юридических лиц, осуществляющих дезинфекционную деятельность, медицинскую лицензию и наличие в штате сотрудников с медицинским образованием. Правомерность такого распоряжения сомнительная. По закону, надзор за лицензиями осуществляет то ведомство, которое их выдало. Медицинские лицензии выдает Минздрав РФ и Росздравнадзор.

При этом, упоминание о решении Верховного Суда РФ от 09.09.2015 г. № АКПИ15-728 в вышеупомянутом письме главного государственного санитарного врача отсутствует. По-существу, это решение противоречит определению № 309-КГ17-12073.

Создалась ситуация полного правового беспредела, в котором, при малоактивной позиции Минздраа РФ, де факто, действует Роспотребнадзор РФ, оказывая давление как на заказчиков, так и на подрядчиков услуг.

Учитывая не прецедентный порядок решений и определений судов различных инстанций, мы полагаем, что требование медицинской лицензии лишено законных оснований вплоть до выхода соответствующих приказов Министерства здравоохранения РФ, в которых должен быть расписан порядок и требования к организациям, претендующим на получение медицинской лицензии по дезинфектологии.

В помощь форумчанам проведена работа по сбору переписки между предпринимателями и властными структурами, с которой можно ознакомиться на ресурсе>>>

www.ipm.moscow

Об осуществлении дезинфекционной деятельности (вопрос-ответ)

Вопрос: Нужна ли лицензия или санитарно-эпидемиологическое заключение на осуществление дезинфекционной деятельности?

Ответ: В соответствии с Федеральным законом от 08.11.2007 N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности" дезинфекционная деятельность исключена из лицензируемых видов деятельности и не подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе с последующей выдачей санитарно-эпидемиологического заключения.

Вопрос: На основании чего оцениваются условия организации и осуществления дезинфекционной деятельности?

Ответ: Условия организации и осуществления дезинфекционной деятельности (в том числе дезинсекции и дератизации как ее раздела) оцениваются в порядке проведения государственного санитарно-эпидемиологического надзора, в ходе которого устанавливается соответствие деятельности требованиям:

СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»;
СанПиН 3.5.2.1376-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих»;
СП 3.5.3.1129-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к проведению дератизации».

Вопрос: Отменены ли санитарные паспорта на транспорт, предназначенный для перевозки пищевых продуктов, если «да», то необходимо ли проводить дезинфекцию машин вообще и как подтвердить ее проведение?

Ответ: В соответствии с п. 4 статьи 19 Федерального закона №29-ФЗ в редакции, действующей с 21 октября 2011 года, сформулированным следующим образом: «Для перевозок пищевых продуктов должны использоваться специально предназначенные или специально оборудованные для таких целей транспортные средства». Требования о наличии санитарного паспорта на специально предназначенные или специально оборудованные транспортные средства для перевозки пищевых продуктов с 21.10.2011г. не применяются.

В соответствии с требованиями СП 2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» и СП 2.3.6.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья» транспортные средства, используемые для перевозки пищевых продуктов и продовольственного сырья ежедневно подвергаются мойке с применением моющих средств и ежемесячно с применением дезинфицирующих средств, разрешенными для применения в установленном порядке.

Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие перевозки пищевых продуктов, обязаны соблюдать требования нормативных документов к условиям перевозки и подтверждать их соблюдение соответствующими документами. Такими документами на сегодняшний день являются договор с организацией на оказание услуг по мойке и дезинфекции транспорта, предназначенного для перевозки пищевых продуктов, и акты выполненных работ.

Вопрос: Какие дезинфицирующие средства можно использовать, чем регламентируется возможность их использования?

Ответ: Для проведения дезинфекции могут использоваться любые дезинфицирующие средства, прошедшие государственную регистрацию, имеющие сертификат соответствия или декларацию о соответствии и инструкцию по применению, утвержденную в установленном порядке.

Требования к наличию вышеуказанной документации на дезинфицирующие средства определены Федеральным законом от 30.03.99г № 52-ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения», постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации», решением комиссии таможенного союза от 28 мая 2010г. №299, утверждающей Единый перечень товаров, подлежащих санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной территории таможенного союза.

Вопрос: Могут ли сотрудники коммерческих лечебно-профилактических организаций осуществлять дезинсекцию и дератизацию собственными силами, без привлечения сторонних организаций?

Ответ: В соответствии с требованиями п.11.23 главы №1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность не должно быть синантропных членистоногих, крыс и мышевидных грызунов. Проведение дезинсекции и дератизации должно осуществляться в соответствии с санитарными правилами специализированными организациями.

Вопрос: Хотим заниматься установкой ОЗДС, просим Управление Роспотребнадзора по городу Москве выдать лицензию или разрешение на осуществление данных работ.

Ответ: Применение охранно-защитных дератизационных систем (ОЗДС) является специальным дератизационным мероприятием, призванным обеспечить защиту объектов от грызунов. Способ и устройство электрической дератизации, реализуемые с помощью ОЗДС, защищены Государственными патентами. Порядок введения их в хозяйственный оборот (в том числе разработка проектно-сметной документации, монтаж и техническое обслуживание) регламентируется патентным правом Российской Федерации.

Управление Роспотребнадзора по городу Москве не имеет полномочий по выдаче лицензий, сертификатов и разрешений на право проектирования, монтажа и технического обслуживания ОЗДС.

77.rospotrebnadzor.ru